呼吸器サンプルによる慢性副鼻腔炎のサブタイプの検出と同定のためのナノテクノロジーと化学センサーの応用
テクニオンのホッサム・ハイク教授は、呼気サンプルを通じて病気を診断するための電子鼻を開発しました。
鼻、副鼻腔、および上気道からのバイオマーカーは、「電子鼻」によって検出できます。
鼻、副鼻腔および上気道からのバイオマーカーの同定は、CRS（慢性副鼻腔炎）のサブタイプを区別することができ、疾患（対対照）、疾患活動性（悪性度の疾患経過の予測、悪性鼻ポリープと良性鼻ポリープの予測）のマーカーとして機能する可能性があります。 」、反転乳頭腫または癌腫として、治療 (ステロイド、抗生物質、鼻洗浄、手術) に対する反応を予測します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
テクニオンのホッサム・ハイク教授は、呼気サンプルを通じて病気を診断するための電子鼻を開発しました。
鼻、副鼻腔、および上気道からのバイオマーカーは、「電子鼻」によって検出できます。
鼻、副鼻腔および上気道からのバイオマーカーの同定は、CRS（慢性副鼻腔炎）のサブタイプを区別することができ、疾患（対対照）、疾患活動性（悪性度の疾患経過の予測、悪性鼻ポリープと良性鼻ポリープの予測）のマーカーとして機能する可能性があります。 」、反転乳頭腫または癌腫として、治療 (ステロイド、抗生物質、鼻洗浄、手術) に対する反応を予測します。
この研究の目的は、CRSwPolyps、ポリープのないCRS、PCD、AFS、血管炎（ウェゲナー肉芽腫症として）、およびCRSを伴うアレルギー性鼻炎をより適切に区別することを試みて、電子鼻を使用してさまざまなCRS疾患を評価することです。
そのため、サンプルは「CRS 患者」のさまざまなグループの患者から採取されました。1. 好酸球増加症を伴わない CRSw ポリープ、2. 好酸球増加症を伴う CRSw ポリープ、3. ポリープを伴わない CRS、4. PCD、5. AFS、6. アレルギー性鼻炎、および 7 . 対照被験者。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Hillel Yaffe Medical Center の鼻科クリニックを受診した CRS 患者。 FESS（内視鏡下副鼻腔手術）を受けたことのないCRS患者。
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
対照被験者:
- 年齢と性別が一致する対照個体は、CRS や鼻疾患として定義されるその他の症状を有していません。 これらの人々は、「健康人口参照」グループとして採用されます。
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- 18歳以下の患者、妊婦
- HIV、肝炎、またはその他の潜在的に重篤な感染症の存在。 副鼻腔手術を受けた患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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好酸球増加症を伴わないCRSwポリープ
鼻ポリポーシスを有し、好酸球増加症を有さないCRS患者。
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CRSw好音恐怖症を伴うポリープ
鼻ポリポーシスおよび好酸球増加症を有するCRS患者。
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ポリープのないCRS
慢性副鼻腔炎を患い、鼻ポリープ症のない患者。
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PCD
一次性毛様体ジスキネジアの患者。
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AFRS
アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の患者。
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アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎のある患者さん
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コントロール
健康な被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SNOT 22のアンケート結果に基づく、健康なサブタイプとCRSサブタイプの識別
時間枠：採用から 3 年後までの 6 か月ごとのスコアの変化。
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SNOT 22 スコア (スコア 0-110)
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採用から 3 年後までの 6 か月ごとのスコアの変化。
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センサー応答（電気抵抗測定）に基づいて健康なサブタイプと CRS サブタイプを区別することに成功
時間枠：採用時および採用後3年目までの6か月ごとの電気抵抗の変化。
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電気抵抗 - 人工嗅覚システム（AKA、電子鼻）を用いた呼気分析データ分類に基づく疾患診断
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採用時および採用後3年目までの6か月ごとの電気抵抗の変化。
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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