Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelser av nanoteknologi og kjemiske sensorer for påvisning og identifisering av subtyper av kronisk bihulebetennelse ved hjelp av luftveisprøver

19. desember 2017 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Professor Hossam Haick fra Technion utviklet en elektronisk nese for diagnostisering av sykdommer via pusteprøver.

Biomarkører fra nese og bihuler og øvre luftveier kan påvises ved "elektronisk nese".

Identifikasjon av biomarkører fra nese og bihuler og øvre luftveier kan skille mellom subtypene av CRS (kronisk rhinosinusitt) og kan tjene som markører for sykdom (vs kontroller), for sykdomsaktivitet (forutsi aggressivt sykdomsforløp, forutsi ondartede vs godartede nesepolypper ", som invertert papillpma eller karsinom; forutsi respons på terapi (steroid, antibiotika, nesevask, kirurgi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Professor Hossam Haick fra Technion utviklet en elektronisk nese for diagnostisering av sykdommer via pusteprøver.

Biomarkører fra nese og bihuler og øvre luftveier kan påvises ved "elektronisk nese".

Identifikasjon av biomarkører fra nese og bihuler og øvre luftveier kan skille mellom subtypene av CRS (kronisk rhinosinusitt) og kan tjene som markører for sykdom (vs kontroller), for sykdomsaktivitet (forutsi aggressivt sykdomsforløp, forutsi ondartede vs godartede nesepolypper ", som invertert papillpma eller karsinom; forutsi respons på terapi (steroid, antibiotika, nesevask, kirurgi).

Målet med denne studien er å evaluere ulike CRS-sykdommer med den elektroniske nesen for å prøve å bedre differensiere CRSwPolyps, CRS uten polypper, PCD, AFS, vaskulitt (som Wegener Granulomatosis) og Allergisk rhinitt med CRS.

Av den grunn ble det tatt prøver fra pasienter fra forskjellige grupper av "CRS-pasienter": 1. CRSw-polypper uten eosonofili, 2. CRSw-polypper med eosonofili, 3. CRS uten polypper, 4. PCD, 5. AFS, 6. allergisk rhinitt og 7. Kontrollfag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CRS-pasienter vil bli rekruttert gjennom Rhinologic-klinikken ved Hillel Yaffe Medical Center, etter å ha signert et informert samtykke. Friske personer som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli rekruttert blant pasientens eskorte til klinikken eller pasienter som kommer til andre operasjoner (urelatert ektefelle eller bekjent etter å ha signert et informert samtykke).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CRS-pasienter som presenterte seg i Rhinologisk klinikk ved Hillel Yaffe Medical Center. CRS-pasienter som aldri har hatt FESS - endoskopisk sinuskirurgi.
  2. Villig og i stand til å gi informert samtykke

Kontrollemner:

  1. Alder og kjønn samsvarer med kontrollindivider som ikke har CRS eller noen annen tilstand som er definert som nesesykdom. Disse personene vil bli rekruttert som "Healthy Population Reference"-gruppe.
  2. Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller yngre, gravide kvinner
  2. Tilstedeværelse av HIV, hepatitt eller annen potensielt alvorlig og smittsom sykdom. Pasient som ble operert i sinus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CRSw-polypper uten eosonofili
CRS-pasienter med nasal polypose, og ingen eosonofili.
CRSwPolyps med Eosonopholia
CRS-pasienter med nasal polypose og eosonofili.
CRS uten polypper
Pasienter med kronisk rhinosinusitt og ingen nasalpolypose.
PCD
Pasienter med primær ciliær dyskinesi.
AFRS
Pasienter med allergisk sopp rhinosinusitt.
allergisk rhinitt
Pasienter med allergisk rhinitt
Kontroll
Sunne fag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diskriminering mellom sunne og CRS-undertyper basert på SNOT 22 spørreskjemaresultater
Tidsramme: endring i poengsum fra rekruttering og hver sjette måned til 3 år etter rekruttering.
SNOT 22-score (score 0-110)
endring i poengsum fra rekruttering og hver sjette måned til 3 år etter rekruttering.
Vellykket diskriminering mellom sunne og CRS-undertyper basert på sensorrespons (elektriske motstandsmålinger)
Tidsramme: Endring av elektrisk motstand fra rekruttering og hver sjette måned til 3 år etter rekruttering.
Elektrisk motstand - Sykdomsdiagnose basert på klassifisering av pusteanalysedata ved bruk av et kunstig luktesystem (AKA, elektronisk nese)
Endring av elektrisk motstand fra rekruttering og hver sjette måned til 3 år etter rekruttering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbeidspartnere

The Technion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0037-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CRS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere