Nanotechnológiai és kémiai érzékelők alkalmazása a krónikus sinusitis altípusainak légúti mintákkal történő kimutatására és azonosítására
Hossam Haick, a Technion professzora kifejlesztett egy elektronikus orrot a betegségek légzésminták segítségével történő diagnosztizálására.
Az orrból és az orrmelléküregekből, valamint a felső légutakból származó biomarkerek „elektronikus orrral” kimutathatók.
Az orrból és az orrmelléküregekből, valamint a felső légutakból származó biomarkerek azonosítása megkülönböztetheti a CRS (krónikus orrnyálkahártya-gyulladás) altípusait, és markereként szolgálhat a betegséghez (a kontrollokhoz képest), a betegség aktivitásához (a betegség agresszív lefolyásának előrejelzése, rosszindulatú vs jóindulatú orrpolipok előrejelzése). ", mint fordított papillpma vagy karcinóma; a terápiára adott válasz előrejelzése (Szteroid, Antibiotikumok, Orrmosás, Sebészet).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hossam Haick, a Technion professzora kifejlesztett egy elektronikus orrot a betegségek légzésminták segítségével történő diagnosztizálására.
Az orrból és az orrmelléküregekből, valamint a felső légutakból származó biomarkerek „elektronikus orrral” kimutathatók.
Az orrból és az orrmelléküregekből, valamint a felső légutakból származó biomarkerek azonosítása megkülönböztetheti a CRS (krónikus orrnyálkahártya-gyulladás) altípusait, és markereként szolgálhat a betegséghez (a kontrollokhoz képest), a betegség aktivitásához (a betegség agresszív lefolyásának előrejelzése, rosszindulatú vs jóindulatú orrpolipok előrejelzése). ", mint fordított papillpma vagy karcinóma; a terápiára adott válasz előrejelzése (Szteroid, Antibiotikumok, Orrmosás, Sebészet).
Ennek a tanulmánynak a célja a különböző CRS-betegségek értékelése az elektronikus orr segítségével, amely megpróbálja jobban megkülönböztetni a CRSwPolypokat, a polipok nélküli CRS-t, a PCD-t, az AFS-t, a vasculitist (mint Wegener Granulomatosis) és az allergiás rhinitist a CRS-sel.
Emiatt a "CRS-betegek" különböző csoportjaiból vettek mintát: 1. CRSwPolypok eosonophilia nélkül, 2. CRSwPolypok eosonopholiával, 3. CRS polipok nélkül, 4. PCD, 5. AFS, 6. allergiás rhinitis és 7 Kontroll alanyok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRS-betegek, akik a Hillel Yaffe Medical Center orrgyógyászati klinikáján jelentkeztek. CRS-betegek, akiknek soha nem volt FESS-je – endoszkópos sinus műtét.
- Hajlandó és képes tájékoztatási hozzájárulást adni
Kontroll alanyok:
- Az életkor és a nem megfelelő kontroll egyének, akik nem szenvednek CRS-ben vagy bármely más, orrbetegségként meghatározott állapotban. Ezeket a személyeket az "Egészséges lakosság referenciacsoportjaként" veszik fel.
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy annál fiatalabb betegek, terhes nők
- HIV, hepatitis vagy bármely más potenciálisan súlyos és fertőző betegség jelenléte. Az arcüregműtéten átesett beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CRSwPolyps eosonophilia nélkül
CRS-betegek orrpolipózisban, és nem eosonophilia.
|
|
CRSwPolyps eosonopholiával
CRS-betegek orrpolipózisban és eosonophiliában.
|
|
CRS polipok nélkül
Krónikus rhinosinusitisben és orrpolipózisban nem szenvedő betegek.
|
|
PCD
Primer ciliáris diszkinéziában szenvedő betegek.
|
|
AFRS
Allergiás gombás rhinosinusitisben szenvedő betegek.
|
|
allergiás nátha
Allergiás rhinitisben szenvedő betegek
|
|
Ellenőrzés
Egészséges alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egészséges és a CRS altípusok közötti megkülönböztetés a SNOT 22 kérdőív eredményei alapján
Időkeret: a pontszám változása a felvételtől és hathavonta a felvételt követő 3 évig.
|
SNOT 22 pontszám (0-110 pont)
|
a pontszám változása a felvételtől és hathavonta a felvételt követő 3 évig.
|
|
Sikeres megkülönböztetés az egészséges és a CRS altípusok között az érzékelő válasza alapján (elektromos ellenállásmérés)
Időkeret: Az elektromos ellenállás változása a felvételtől kezdődően és hathavonta a felvételt követő 3 évig.
|
Elektromos ellenállás - Betegségdiagnosztika légzéselemzési adatok osztályozása alapján mesterséges szaglórendszerrel (AKA, Elektronikus orr)
|
Az elektromos ellenállás változása a felvételtől kezdődően és hathavonta a felvételt követő 3 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0037-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .