Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania nanotechnologii i czujników chemicznych do wykrywania i identyfikacji podtypów przewlekłego zapalenia zatok za pomocą próbek oddechowych

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Profesor Hossam Haick z Technion opracował elektroniczny nos do diagnozowania chorób za pomocą próbek oddechu.

Biomarkery z nosa i zatok oraz górnych dróg oddechowych można wykryć za pomocą „elektronicznego nosa”.

Identyfikacja biomarkerów z nosa i zatok oraz górnych dróg oddechowych może różnicować podtypy CRS (przewlekłe zapalenie zatok przynosowych) i może służyć jako markery choroby (w porównaniu z grupą kontrolną), aktywności choroby (przewidywanie agresywnego przebiegu choroby, przewidywanie złośliwych i łagodnych „polipów nosa”) ", jak brodawczak odwrócony lub rak; przewidywanie odpowiedzi na terapię (Sterydy, Antybiotyki, Płukanie nosa, Chirurgia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Profesor Hossam Haick z Technion opracował elektroniczny nos do diagnozowania chorób za pomocą próbek oddechu.

Biomarkery z nosa i zatok oraz górnych dróg oddechowych można wykryć za pomocą „elektronicznego nosa”.

Identyfikacja biomarkerów z nosa i zatok oraz górnych dróg oddechowych może różnicować podtypy CRS (przewlekłe zapalenie zatok przynosowych) i może służyć jako markery choroby (w porównaniu z grupą kontrolną), aktywności choroby (przewidywanie agresywnego przebiegu choroby, przewidywanie złośliwych i łagodnych „polipów nosa”) ", jak brodawczak odwrócony lub rak; przewidywanie odpowiedzi na terapię (Sterydy, Antybiotyki, Płukanie nosa, Chirurgia).

Celem tego badania jest ocena różnych chorób CRS za pomocą elektronicznego nosa w celu lepszego rozróżnienia CRSwPolyps, CRS bez polipów, PCD, AFS, zapalenia naczyń (jak ziarniniakowatość Wegenera) i alergicznego nieżytu nosa z CRS.

Z tego powodu pobrano próbki od pacjentów z różnych grup „pacjentów z CRS”: 1. CRSwPolipy bez eosonofilii, 2.CRSwPolipy z eosonofolią, 3.CRS bez polipów, 4. PCD, 5. AFS, 6. alergiczny nieżyt nosa i 7. Przedmioty kontrolne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CRS będą rekrutowani przez klinikę Rhinologic w Hillel Yaffe Medical Center, po podpisaniu świadomej zgody. Osoby zdrowe spełniające kryteria włączenia/wyłączenia będą rekrutowane spośród osób towarzyszących pacjentowi do kliniki lub pacjentów zgłaszających się na inne operacje (niespokrewniony małżonek lub znajomy po podpisaniu świadomej zgody).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z CRS, którzy zgłosili się do kliniki Rhinologic w Hillel Yaffe Medical Center. Pacjenci z CRS, którzy nigdy nie mieli FESS - endoskopowa operacja zatok.
  2. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Przedmioty kontrolne:

  1. Wiek i płeć odpowiadają osobom kontrolnym, które nie mają CRS ani żadnego innego stanu określanego jako choroba nosa. Osoby te zostaną zrekrutowane jako grupa „Odniesienie zdrowej populacji”.
  2. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku do 18 lat, kobiety w ciąży
  2. Obecność wirusa HIV, zapalenia wątroby lub jakiejkolwiek innej potencjalnie ciężkiej i zakaźnej choroby. Pacjent po operacji zatok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CRSwPolipy bez eosonofilii
Pacjenci z CRS z polipowatością nosa i bez eosonofilii.
CRSwPolipy z eosonofolią
Pacjenci z CRS z polipowatością nosa i eosonofilią.
CRS bez polipów
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok bez polipowatości nosa.
PCD
Pacjenci z pierwotną dyskinezą rzęsek.
AFRS
Pacjenci z alergicznym grzybiczym zapaleniem zatok przynosowych.
alergiczny nieżyt nosa
Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa
Kontrola
Zdrowe przedmioty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dyskryminacja podtypów zdrowych i CRS na podstawie wyników kwestionariusza SNOT 22
Ramy czasowe: zmiana wyniku od rekrutacji i co 6 miesięcy do 3 lat po rekrutacji.
SNOT 22 wynik (wynik 0-110)
zmiana wyniku od rekrutacji i co 6 miesięcy do 3 lat po rekrutacji.
Pomyślne rozróżnienie między podtypami osób zdrowych i CRS w oparciu o reakcję czujnika (pomiary rezystancji elektrycznej)
Ramy czasowe: Zmiana oporu elektrycznego od rekrutacji i co sześć miesięcy do 3 lat po rekrutacji.
Opór elektryczny — diagnostyka chorób na podstawie klasyfikacji danych z analizy oddechu przy użyciu sztucznego systemu węchowego (AKA, elektroniczny nos)
Zmiana oporu elektrycznego od rekrutacji i co sześć miesięcy do 3 lat po rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Współpracownicy

The Technion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0037-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj