Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassingen van nanotechnologie en chemische sensoren voor de detectie en identificatie van subtypes van chronische sinusitis door middel van ademhalingsmonsters

19 december 2017 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Professor Hossam Haick van de Technion ontwikkelde een elektronische neus voor de diagnose van ziekten via ademmonsters.

Biomarkers van neus en sinussen en bovenste luchtwegen kunnen worden gedetecteerd door "elektronische neus".

Identificatie van biomarkers van neus en sinussen en bovenste luchtwegen kan onderscheid maken tussen de subtypes van CRS (Chronische rhinosinusitis) en kan dienen als markers voor ziekte (versus controles), van ziekteactiviteit (voorspellen van agressief ziekteverloop, voorspellen van maligne versus goedaardige neuspoliepen ", als omgekeerd papillpma of carcinoom; voorspellende respons op therapie (Steroïde, Antibiotica, Neusspoeling, Chirurgie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Professor Hossam Haick van de Technion ontwikkelde een elektronische neus voor de diagnose van ziekten via ademmonsters.

Biomarkers van neus en sinussen en bovenste luchtwegen kunnen worden gedetecteerd door "elektronische neus".

Identificatie van biomarkers van neus en sinussen en bovenste luchtwegen kan onderscheid maken tussen de subtypes van CRS (Chronische rhinosinusitis) en kan dienen als markers voor ziekte (versus controles), van ziekteactiviteit (voorspellen van agressief ziekteverloop, voorspellen van maligne versus goedaardige neuspoliepen ", als omgekeerd papillpma of carcinoom; voorspellende respons op therapie (Steroïde, Antibiotica, Neusspoeling, Chirurgie).

Het doel van deze studie is om verschillende CRS-ziekten te evalueren waarbij de Elektronische Neus probeert CRSwPolyps, CRS zonder Poliepen, PCD, AFS, Vasculitis (als Wegener Granulomatosis) en Allergische Rhinitis met CRS beter te onderscheiden.

Om die reden werden monsters genomen van patiënten uit verschillende groepen "CRS-patiënten": 1. CRSwPolyps zonder Eosonophilia, 2. CRSwPolyps met Eosonofolia, 3. CRS zonder Poliepen, 4. PCD, 5. AFS, 6. allergische rhinitis en 7 Controle onderwerpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CRS-patiënten zullen worden gerekruteerd via de Rhinologic-kliniek in het Hillel Yaffe Medical Center, na ondertekening van een geïnformeerde toestemming. Gezonde personen die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria zullen worden gerekruteerd uit de begeleiders van de patiënt naar de kliniek of patiënten die voor andere operaties komen (niet-verwante echtgenoot of kennis na ondertekening van een geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. CRS-patiënten die zich presenteerden in de Rhinologic-kliniek in het Hillel Yaffe Medical Center. CRS-patiënten die nooit FESS hebben gehad - endoscopische sinuschirurgie.
  2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Controle onderwerpen:

  1. Leeftijd en geslacht komen overeen met controlepersonen die geen CRS hebben of een andere aandoening die wordt gedefinieerd als neusziekte. Deze personen zullen worden aangeworven als "referentiegroep gezonde bevolking".
  2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of jonger, zwangere vrouwen
  2. Aanwezigheid van HIV, hepatitis of een andere mogelijk ernstige en besmettelijke ziekte. Patiënt die een sinusoperatie heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CRSwPolyps zonder eosonofilie
CRS-patiënten met neuspoliepen en geen eosofilie.
CRSwPolyps met Eosonofolia
CRS-patiënten met neuspoliepen en eosofilie.
CRS zonder poliepen
Patiënten met chronische rhinosinusitis en geen neuspoliepen.
PCD
Patiënten met primaire ciliaire dyskinesie.
AFRS
Patiënten met allergische schimmel-rhinosinusitis.
allergische rhinitis
Patiënten met allergische rhinitis
Controle
Gezonde onderwerpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
discriminatie tussen gezonde en CRS-subtypen op basis van de resultaten van de SNOT 22-vragenlijst
Tijdsspanne: verandering in score vanaf aanwerving en halfjaarlijks tot 3 jaar na aanwerving.
SNOT 22-score (score 0-110)
verandering in score vanaf aanwerving en halfjaarlijks tot 3 jaar na aanwerving.
Succesvolle discriminatie tussen gezonde en CRS-subtypen op basis van sensorrespons (elektrische weerstandsmetingen)
Tijdsspanne: Verandering van elektrische weerstand vanaf aanwerving en om de zes maanden tot 3 jaar na aanwerving.
Elektrische weerstand - Ziektediagnose op basis van classificatie van ademanalysegegevens met behulp van een kunstmatig reuksysteem (AKA, elektronische neus)
Verandering van elektrische weerstand vanaf aanwerving en om de zes maanden tot 3 jaar na aanwerving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Medewerkers

The Technion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0037-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CRS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren