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호흡기 샘플에 의한 만성 부비동염 아형의 검출 및 식별을 위한 나노기술 및 화학 센서의 응용

2017년 12월 19일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

Technion의 Hossam Haick 교수는 호흡 샘플을 통해 질병을 진단하는 전자 코를 개발했습니다.

코, 부비동 및 상부 호흡기의 바이오마커는 "전자 코"로 감지할 수 있습니다.

코와 부비동 및 상기도에서 바이오마커를 식별하면 CRS(만성 비부비동염)의 하위 유형을 구별할 수 있으며 질병(대조군), 질병 활동(공격적인 질병 경과 예측, 악성 비강 "폴립 대 양성 비강 폴립" 예측)에 대한 마커 역할을 할 수 있습니다. ", inverted papillpma 또는 carcinoma; 치료에 대한 반응 예측 (스테로이드, 항생제, 비강 세척, 수술).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Technion의 Hossam Haick 교수는 호흡 샘플을 통해 질병을 진단하는 전자 코를 개발했습니다.

코, 부비동 및 상부 호흡기의 바이오마커는 "전자 코"로 감지할 수 있습니다.

코와 부비동 및 상기도에서 바이오마커를 식별하면 CRS(만성 비부비동염)의 하위 유형을 구별할 수 있으며 질병(대조군), 질병 활동(공격적인 질병 경과 예측, 악성 비강 "폴립 대 양성 비강 폴립" 예측)에 대한 마커 역할을 할 수 있습니다. ", inverted papillpma 또는 carcinoma; 치료에 대한 반응 예측 (스테로이드, 항생제, 비강 세척, 수술).

이 연구의 목적은 CRSwPolyps, 폴립이 없는 CRS, PCD, AFS, 혈관염(베게너 육아종증) 및 CRS를 동반한 알레르기성 비염을 더 잘 구별하기 위해 전자 코로 다양한 CRS 질병을 평가하는 것입니다.

이러한 이유로 "CRS 환자"의 다른 그룹의 환자로부터 샘플을 채취했습니다: 1. 호산구 증가증이 없는 CRSwPolyps, 2. 호산구 증가증이 있는 CRSwPolyps, 3. 폴립이 없는 CRS, 4. PCD, 5. AFS, 6. 알레르기성 비염 및 7 . 제어 대상.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CRS 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 Hillel Yaffe Medical Center의 Rhinologic 클리닉을 통해 모집됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 건강한 개인은 병원으로 환자의 에스코트 또는 다른 수술을 위해 오는 환자(관련 없는 배우자 또는 지인)에서 사전 동의서에 서명한 후 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. Hillel Yaffe Medical Center의 Rhinologic Clinic에서 제시된 CRS 환자. FESS를 받은 적이 없는 CRS 환자 - 내시경 부비동 수술.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제어 대상:

  1. 연령 및 성별 일치는 CRS 또는 비강 질환으로 정의된 다른 조건이 없는 개체를 제어합니다. 이러한 개인은 "건강한 인구 참조" 그룹으로 모집됩니다.
  2. 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

제외 기준:

  1. 18세 이하 환자, 임산부
  2. HIV, 간염 또는 기타 잠재적으로 심각한 감염성 질병의 존재. 부비동 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
호산구증가증이 없는 CRSwPolyps
비용종증이 있고 호산구 증가증이 없는 CRS 환자.
Eosonopholia를 가진 CRSwPolyps
비용종증과 호산구증가증이 있는 CRS 환자.
용종 없는 CRS
비용종증이 없는 만성 비부비동염 환자.
PCD
원발성 섬모 운동 이상증 환자.
AFRS
알레르기성 진균성 비부비동염 환자.
알레르기 성 비염
알레르기성 비염 환자
제어
건강한 과목.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNOT 22 설문 결과에 기반한 건강한 하위 유형과 CRS 하위 유형 간의 차별
기간: 채용 후 3년까지 매 6개월마다 점수 변동
SNOT 22 점수(점수 0-110)
채용 후 3년까지 매 6개월마다 점수 변동
센서 반응(전기 저항 측정)을 기반으로 건강한 하위 유형과 CRS 하위 유형 간의 성공적인 식별
기간: 전기 저항의 변화는 채용 후 및 채용 후 3년까지 매 6개월마다.
전기저항-인공후각시스템(AKA, 전자코)을 이용한 호흡분석 데이터 분류 기반 질환진단
전기 저항의 변화는 채용 후 및 채용 후 3년까지 매 6개월마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CRS에 대한 임상 시험

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