- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379701
호흡기 샘플에 의한 만성 부비동염 아형의 검출 및 식별을 위한 나노기술 및 화학 센서의 응용
Technion의 Hossam Haick 교수는 호흡 샘플을 통해 질병을 진단하는 전자 코를 개발했습니다.
코, 부비동 및 상부 호흡기의 바이오마커는 "전자 코"로 감지할 수 있습니다.
코와 부비동 및 상기도에서 바이오마커를 식별하면 CRS(만성 비부비동염)의 하위 유형을 구별할 수 있으며 질병(대조군), 질병 활동(공격적인 질병 경과 예측, 악성 비강 "폴립 대 양성 비강 폴립" 예측)에 대한 마커 역할을 할 수 있습니다. ", inverted papillpma 또는 carcinoma; 치료에 대한 반응 예측 (스테로이드, 항생제, 비강 세척, 수술).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Technion의 Hossam Haick 교수는 호흡 샘플을 통해 질병을 진단하는 전자 코를 개발했습니다.
코, 부비동 및 상부 호흡기의 바이오마커는 "전자 코"로 감지할 수 있습니다.
코와 부비동 및 상기도에서 바이오마커를 식별하면 CRS(만성 비부비동염)의 하위 유형을 구별할 수 있으며 질병(대조군), 질병 활동(공격적인 질병 경과 예측, 악성 비강 "폴립 대 양성 비강 폴립" 예측)에 대한 마커 역할을 할 수 있습니다. ", inverted papillpma 또는 carcinoma; 치료에 대한 반응 예측 (스테로이드, 항생제, 비강 세척, 수술).
이 연구의 목적은 CRSwPolyps, 폴립이 없는 CRS, PCD, AFS, 혈관염(베게너 육아종증) 및 CRS를 동반한 알레르기성 비염을 더 잘 구별하기 위해 전자 코로 다양한 CRS 질병을 평가하는 것입니다.
이러한 이유로 "CRS 환자"의 다른 그룹의 환자로부터 샘플을 채취했습니다: 1. 호산구 증가증이 없는 CRSwPolyps, 2. 호산구 증가증이 있는 CRSwPolyps, 3. 폴립이 없는 CRS, 4. PCD, 5. AFS, 6. 알레르기성 비염 및 7 . 제어 대상.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hillel Yaffe Medical Center의 Rhinologic Clinic에서 제시된 CRS 환자. FESS를 받은 적이 없는 CRS 환자 - 내시경 부비동 수술.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제어 대상:
- 연령 및 성별 일치는 CRS 또는 비강 질환으로 정의된 다른 조건이 없는 개체를 제어합니다. 이러한 개인은 "건강한 인구 참조" 그룹으로 모집됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 이하 환자, 임산부
- HIV, 간염 또는 기타 잠재적으로 심각한 감염성 질병의 존재. 부비동 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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호산구증가증이 없는 CRSwPolyps
비용종증이 있고 호산구 증가증이 없는 CRS 환자.
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Eosonopholia를 가진 CRSwPolyps
비용종증과 호산구증가증이 있는 CRS 환자.
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용종 없는 CRS
비용종증이 없는 만성 비부비동염 환자.
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PCD
원발성 섬모 운동 이상증 환자.
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AFRS
알레르기성 진균성 비부비동염 환자.
|
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알레르기 성 비염
알레르기성 비염 환자
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제어
건강한 과목.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SNOT 22 설문 결과에 기반한 건강한 하위 유형과 CRS 하위 유형 간의 차별
기간: 채용 후 3년까지 매 6개월마다 점수 변동
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SNOT 22 점수(점수 0-110)
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채용 후 3년까지 매 6개월마다 점수 변동
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센서 반응(전기 저항 측정)을 기반으로 건강한 하위 유형과 CRS 하위 유형 간의 성공적인 식별
기간: 전기 저항의 변화는 채용 후 및 채용 후 3년까지 매 6개월마다.
|
전기저항-인공후각시스템(AKA, 전자코)을 이용한 호흡분석 데이터 분류 기반 질환진단
|
전기 저항의 변화는 채용 후 및 채용 후 3년까지 매 6개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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