Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av viskoelastiska tester vid behandling av traumatisk inducerad koagulopati: en pragmatisk randomiserad klinisk prövning. (VISCOTRAUMA)

1 mars 2021 uppdaterad av: Stefano Magnone, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Användning av viskoelastiska tester vid behandling av traumainducerad koagulopati: en pragmatisk randomiserad klinisk prövning som jämför viskoelastiska tester med konventionella analyser.

Trauma är den vanligaste dödsorsaken bland unga. Trauma-inducerad koagulopati (TIC) omfattar flera aspekter av traumatisk blödning. Övervakning av koagulopati omfattar användning av Point-of-Care (POC) metoder, såsom tromboelastografi (TEG) eller tromboelastometri (ROTEM) och konventionella laboratorieanalyser (trombocytantal, fibrinogennivå och PT eller INR).

POC-tester tros ha bättre prestanda på dödlighet och blödningskontroll än konventionella tester. Syftet med denna studie är att jämföra POC och konventionella analyser med plasmakonsumtion som primärt resultat och 28 dagars mortalitet som sekundär.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla vuxna (> 18 år) traumapatienter som behandlas på vår akutmottagning med en TASH-poäng > 18

Exklusions kriterier:

  • döda vid ankomsten
  • ingen blodprodukt administrerad efter randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: POC grupp
I denna grupp kommer patienter att behandlas enligt den information som samlats in av TEG- eller ROTEM-analyser.
Procedur: Trauma-inducerad koagulopati behandling
Transfusion vid behov enligt analysmetoden
EXPERIMENTELL: Konventionell grupp
I denna grupp kommer patienter att behandlas enligt den information som samlats in genom konventionella laboratorieanalyser (trombocytantal, fibrinogennivå, PT eller INR och d-dimer för fibrinolys)
Procedur: Trauma-inducerad koagulopati behandling
Transfusion vid behov enligt analysmetoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av färskfryst plasma
Tidsram: 3 år
I POC-gruppen uppskattas plasmakonsumtionen 20% mindre än i konventionella analysgrupper
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagars dödlighet
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (FAKTISK)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trauma Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trauma-inducerad koagulopati behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera