使用粘弹性测试治疗创伤性凝血病：一项实用的随机临床试验。 (VISCOTRAUMA)
2021年3月1日 更新者：Stefano Magnone、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
使用粘弹性试验治疗创伤性凝血病：一项比较粘弹性试验与常规试验的实用随机临床试验。
创伤是年轻人死亡的主要原因。 创伤性凝血病 (TIC) 包括创伤性出血的几个方面。 凝血病监测包括使用即时护理 (POC) 方法，例如血栓弹力图 (TEG) 或血栓弹力图 (ROTEM) 和常规实验室检测（血小板计数、纤维蛋白原水平和 PT 或 INR）。
POC 测试被认为比传统测试在死亡率和出血控制方面具有更好的性能。 本研究的目的是比较 POC 和常规检测，将血浆消耗量作为主要结果，将 28 天死亡率作为次要结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BG
-
Bergamo、BG、意大利、24127
- Ospedale Papa Giovanni XXIII
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：所有在我们急诊科接受治疗且 TASH 评分 > 18 的成人（> 18 岁）创伤患者
排除标准：
- 抵达时死亡
- 随机分组后没有输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：POC组
在该组中，将根据 TEG 或 ROTEM 分析收集的信息对患者进行治疗。
|
根据检测方法按需输血
|
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实验性的：常规组
在该组中，将根据常规实验室检测收集的信息（血小板计数、纤维蛋白原水平、PT 或 INR 和用于纤维蛋白溶解的 d 二聚体）对患者进行治疗
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根据检测方法按需输血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新鲜冰冻血浆消耗量
大体时间：3年
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在 POC 组中，血浆消耗量估计比传统检测组少 20%
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：28天
|
28天死亡率
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gonzalez E, Moore EE, Moore HB. Management of Trauma-Induced Coagulopathy with Thrombelastography. Crit Care Clin. 2017 Jan;33(1):119-134. doi: 10.1016/j.ccc.2016.09.002.
- Gonzalez E, Moore EE, Moore HB, Chapman MP, Chin TL, Ghasabyan A, Wohlauer MV, Barnett CC, Bensard DD, Biffl WL, Burlew CC, Johnson JL, Pieracci FM, Jurkovich GJ, Banerjee A, Silliman CC, Sauaia A. Goal-directed Hemostatic Resuscitation of Trauma-induced Coagulopathy: A Pragmatic Randomized Clinical Trial Comparing a Viscoelastic Assay to Conventional Coagulation Assays. Ann Surg. 2016 Jun;263(6):1051-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001608.
- Hunt H, Stanworth S, Curry N, Woolley T, Cooper C, Ukoumunne O, Zhelev Z, Hyde C. Thromboelastography (TEG) and rotational thromboelastometry (ROTEM) for trauma induced coagulopathy in adult trauma patients with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 16;2015(2):CD010438. doi: 10.1002/14651858.CD010438.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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外伤，多发性的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知