Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie testów lepkosprężystych w leczeniu koagulopatii wywołanej urazami: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne. (VISCOTRAUMA)

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Stefano Magnone, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Zastosowanie testów lepkosprężystych w leczeniu koagulopatii wywołanej urazem: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne porównujące testy lepkosprężyste z konwencjonalnymi testami.

Urazy są główną przyczyną śmierci młodych ludzi. Koagulopatia wywołana urazem (TIC) obejmuje kilka aspektów urazowego krwawienia. Monitorowanie koagulopatii obejmuje stosowanie metod Point-of-Care (POC), takich jak tromboelastografia (TEG) lub tromboelastometria (ROTEM) oraz konwencjonalne testy laboratoryjne (liczba płytek krwi, poziom fibrynogenu oraz PT lub INR).

Uważa się, że testy POC mają lepsze wyniki w zakresie śmiertelności i kontroli krwawień niż testy konwencjonalne. Celem tego badania jest porównanie testów POC i konwencjonalnych z konsumpcją osocza jako głównym wynikiem i śmiertelnością w ciągu 28 dni jako drugorzędnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy dorośli (> 18 lat) pacjenci po urazach leczeni na naszym oddziale ratunkowym z wynikiem TASH > 18

Kryteria wyłączenia:

  • śmierć na miejscu
  • żaden produkt krwiopochodny nie był podawany po randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa POK
W tej grupie pacjenci będą leczeni zgodnie z informacjami uzyskanymi za pomocą testów TEG lub ROTEM.
Procedura: Leczenie koagulopatii wywołanej urazem
Transfuzja w razie potrzeby zgodnie z metodologią testu
EKSPERYMENTALNY: Grupa konwencjonalna
W tej grupie pacjenci będą leczeni zgodnie z informacjami uzyskanymi za pomocą konwencjonalnych badań laboratoryjnych (liczba płytek krwi, poziom fibrynogenu, PT lub INR i dimer d do fibrynolizy)
Procedura: Leczenie koagulopatii wywołanej urazem
Transfuzja w razie potrzeby zgodnie z metodologią testu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie świeżo mrożonego osocza
Ramy czasowe: 3 lata
W grupie POC zużycie osocza jest szacowane na 20% mniej niż w grupie testów konwencjonalnych
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trauma Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz, wielokrotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj