Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af viskoelastiske test til behandling af traumatisk induceret koagulopati: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg. (VISCOTRAUMA)

1. marts 2021 opdateret af: Stefano Magnone, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Brug af viskoelastiske test til behandling af traume-induceret koagulopati: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner viskoelastiske test med konventionelle analyser.

Traumer er den hyppigste dødsårsag blandt unge. Trauma-induceret koagulopati (TIC) omfatter flere aspekter af traumatisk blødning. Monitorering af koagulopati omfatter brug af Point-of-Care (POC) metoder, såsom tromboelastografi (TEG) eller tromboelastometri (ROTEM) og konventionelle laboratorieanalyser (trombocyttal, fibrinogenniveau og PT eller INR).

POC-tests menes at have en bedre ydeevne på dødelighed og blødningskontrol end konventionelle tests. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne POC og konventionelle assays med plasmaforbrug som et primært resultat og 28 dages dødelighed som et sekundært.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle voksne (> 18 år) traumepatienter behandlet i vores akutafdeling med en TASH-score > 18

Ekskluderingskriterier:

  • død ved ankomst
  • intet blodprodukt administreret efter randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: POC gruppe
I denne gruppe vil patienter blive behandlet i henhold til informationen indsamlet af TEG eller ROTEM assays.
Procedure: Traume-induceret koagulopati behandling
Transfusion efter behov i henhold til analysemetoden
EKSPERIMENTEL: Konventionel gruppe
I denne gruppe vil patienter blive behandlet i henhold til informationen indsamlet ved konventionelle laboratorieanalyser (trombocyttal, fibrinogenniveau, PT eller INR og d-dimer til fibrinolyse)
Procedure: Traume-induceret koagulopati behandling
Transfusion efter behov i henhold til analysemetoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frisk frosset plasmaforbrug
Tidsramme: 3 år
I POC-gruppen anslås plasmaforbruget 20% mindre end i konventionelle assays
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dages dødelighed
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trauma Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, multiple

Kliniske forsøg med Traume-induceret koagulopati behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner