Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskoelastisten testien käyttö traumaattisen indusoidun koagulopatian hoidossa: käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus. (VISCOTRAUMA)

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Stefano Magnone, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Viskoelastisten testien käyttö trauman aiheuttaman koagulopatian hoidossa: käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa viskoelastisia testejä verrataan tavanomaisiin määrityksiin.

Trauma on nuorten yleisin kuolinsyy. Trauma-indusoitu koagulopatia (TIC) kattaa useita traumaattisen verenvuodon näkökohtia. Koagulopatian seurantaan kuuluu Point-of-Care (POC) -menetelmien käyttö, kuten tromboelastografia (TEG) tai tromboelastometria (ROTEM) ja tavanomaiset laboratoriotestit (verihiutalemäärä, fibrinogeenitaso ja PT tai INR).

POC-testeillä uskotaan olevan parempi suorituskyky kuolleisuuden ja verenvuodon hallinnassa kuin tavanomaisilla testeillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata POC- ja tavanomaisia ​​määrityksiä plasman kulutukseen ensisijaisena tuloksena ja 28 päivän kuolleisuuteen toissijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikki päivystysosastollamme hoidetut aikuiset (> 18-vuotiaat) traumapotilaat, joiden TASH-pistemäärä on > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • kuollut saapuessaan
  • ei verivalmistetta annettu satunnaistamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: POC-ryhmä
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan TEG- tai ROTEM-määrityksillä kerättyjen tietojen mukaan.
Menettely: Trauman aiheuttaman koagulopatian hoito
Tarvittaessa verensiirto määritysmetodologian mukaisesti
KOKEELLISTA: Perinteinen ryhmä
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan tavanomaisilla laboratoriotesteillä kerättyjen tietojen mukaan (verihiutalemäärä, fibrinogeenitaso, PT tai INR ja fibrinolyysin d-dimeeri).
Menettely: Trauman aiheuttaman koagulopatian hoito
Tarvittaessa verensiirto määritysmetodologian mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuoreen pakastetun plasman kulutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
POC-ryhmässä plasman kulutuksen arvioidaan olevan 20 % vähemmän kuin tavanomaisten määritysten ryhmässä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää kuolleisuus
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trauma Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma, useita

Kliiniset tutkimukset Trauman aiheuttaman koagulopatian hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa