Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gut Microbiota Prediction of Metachronous Colorectal Neoplasms

Förutsägelse av tarmmikrobiota av metakrona kolorektala neoplasmer hos patienter med kolorektal cancer

Patienter med kolorektal cancer är kända för att löpa hög risk att utveckla metakront adenom, men deltagandet i koloskopi är lågt. Koloskopi, den primära metoden som används över hela ordet, är kostsam och invasiv, och dess effektivitet beror på endoskopistens skicklighet och patientens tarmförberedelse. Eftersom den förväntade livslängden för patienter med anamnes på tjocktarmscancer ökar, skulle koloskopi öka den totala kostnaden för patienter och för hälso- och sjukvården. Denna studie syftar till att konstruera en prediktiv modell av postoperativ kolorektal neoplasmutveckling med hjälp av mikrobiotaanalys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste maligniteterna i Kina och i västerländska länder. Dessutom löper de med en historia av CRC en högre risk för att utveckla metakrona adenom eller CRC-recidiv under uppföljningsperioden. Det har rapporterats att 0,7 % av patienterna utvecklar metakron CRC under de 3 åren efter kirurgisk resektion för den initiala CRC.

Övervakningskoloskopi rekommenderas starkt av stora internationella vetenskapliga sällskap med avsikt att antingen upptäcka anastomotisk återfall i ett tidigt, botande skede eller identifiera metakrona premaligna (dvs. adenom) och maligna lesioner. Eftersom den förväntade livslängden för patienter med anamnes på tjocktarmscancer ökar, ökade den kostsamma och invasiva postoperativa undersökningen den totala kostnaden och lidandet för patienterna.

Den mänskliga tjocktarmen är värd för en mångsidig och metaboliskt komplex gemenskap av mikroorganismer. Medan kolonmikrobiomutveckling längs den kolorektala adenom-karcinomsekvensen. Utredare spekulerar i att tarmmikrobiota är relaterad till metakront adenom eller CRC, efter botande behandling.

Denna studie syftar till att upptäcka om det finns någon skillnad i tarmmikrobiota hos patienter som lider av metakrona adenom jämfört med patienter som inte gör det. Försök vidare att söka divergensmikrobiotan av metakrona adenom mellan proximalt och distalt kolorektum. konstruera en prediktiv modell av postoperativ kolorektal neoplasmutveckling med hjälp av mikrobiotaanalys. Slutligen, med hjälp av microbita konstruera en prediktiv modell av postoperativ kolorektal neoplasmutveckling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter genomgick en uttömmande kolorektal cancerkirurgisk resektion på First Affiliated Hospital vid Harbin Medical University från 1 december 2012 till 28 april 2017. Varje deltagare gav ett färskt avföringsprov på sjukhus före tarmförberedelse eller 1 månad efter koloskopi. Alla patienter använde inte antibiotika och probiotika 3 munnen innan provtagningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krav på informerat samtycke och samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare i tillämpliga fall
  • Patienter som genomgick uttömmande kolorektal cancerkirurgisk resektion och accepterar koloskopi
  • Patienter mellan 35 och 75 år utan hänsyn till sex
  • Patienter med BMI= 18,5-23,9
  • Deltagarna kan följa besöksplanen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kolorektal cancer med fjärrmetastaser
  • Kroniska njursjukdomar och levercirros
  • Kronisk ischemisk hjärtsjukdom med instabil angina, kronisk hjärtsvikt i klass III eller IV och akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Individer med en historia av kronisk diarré
  • Individer med en historia av diabetes mellitus
  • Individer med en historia av hypertoni
  • Individer med en historia av autoimmuna sjukdomar
  • Användning av antibiotika och probiotika 3 munnen före provtagning
  • Individer med en historia av bukoperationer av någon anledning
  • Individer med någon annan cancerhistoria än kolorektal cancer
  • Personer med inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observationsgrupp 1
Patienter som drabbades av metakront adenom efter proximal kolorektumcanceroperation.
Kontrollgrupp 1
Patienter som inte lider av metakront adenom efter proximal kolorektumcanceroperation.
Observationsgrupp 2
Patienter som drabbades av metakront adenom efter operation av distal kolorektumcancer.
Kontrollgrupp 2
Patienter som inte lider av metakront adenom efter distal kolorektumcanceroperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i mikrobiota
Tidsram: 1, 3 och 5 år efter operationen
Mångfalden, strukturen hos mikrobiotan och den relativa förekomsten av speciell bakteriell taxa 16S rRNA-gensekvensering kommer att utföras.
1, 3 och 5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv modell etablera
Tidsram: Juni till augusti 2018
Med hjälp av microbita konstruera en prediktiv modell av postoperativ kolorektal neoplasmutveckling.
Juni till augusti 2018
Prediktiv modellvalidering
Tidsram: Augusti 2018 till april 2019
Validering av den prediktiva modellens noggrannhet.
Augusti 2018 till april 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (FAKTISK)

26 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera