Predicción de la microbiota intestinal de las neoplasias colorrectales metacrónicas
Predicción de la microbiota intestinal de neoplasias colorrectales metacrónicas en pacientes con cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es una de las neoplasias malignas más comunes en China y en los países occidentales. Además, aquellos con antecedentes de CCR tienen un mayor riesgo de desarrollar adenomas metacrónicos o recurrencia de CCR durante el período de seguimiento. Se ha informado que el 0,7% de los pacientes desarrollan CCR metacrónico durante los 3 años posteriores a la resección quirúrgica del CCR inicial.
La colonoscopia de vigilancia es altamente recomendada por las principales sociedades científicas internacionales con la intención de detectar la recurrencia anastomótica en una etapa temprana y curable o identificar lesiones metacrónicas premalignas (es decir, adenomas) y malignas. A medida que aumenta la expectativa de vida de los pacientes con antecedentes de cáncer de colon, el examen posoperatorio costoso e invasivo aumenta el costo general y el sufrimiento de los pacientes.
El colon humano alberga una comunidad diversa y metabólicamente compleja de microorganismos. Mientras que el desarrollo del microbioma colónico a lo largo de la secuencia de adenoma-carcinoma colorrectal. Los investigadores especulan que la microbiota intestinal está relacionada con el adenoma metacrónico o CCR, después del tratamiento curativo.
Este estudio tiene como objetivo descubrir si existe alguna diferencia en la microbiota intestinal de los pacientes que padecen adenomas metacrónicos en comparación con los pacientes que no los padecen. Además, intente buscar la microbiota divergente de los adenomas metacrónicos entre el colorrectal proximal y el distal. construir un modelo predictivo del desarrollo de neoplasias colorrectales posoperatorias utilizando análisis de microbiota. Finalmente, usando microbita construye un modelo predictivo de desarrollo de neoplasias colorrectales postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ye Jin
- Número de teléfono: +8613936398339
- Correo electrónico: hydjinye@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requisitos de consentimiento informado y asentimiento del participante, padre o tutor legal según corresponda
- Pacientes que se sometieron a una resección quirúrgica exhaustiva del cáncer colorrectal y aceptan la colonoscopia
- Pacientes entre 35 y 75 años sin considerar sexo
- Pacientes con IMC= 18,5-23,9
- Los participantes pueden seguir el plan de visita.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal con metástasis a distancia
- Enfermedades renales crónicas y cirrosis hepática
- Cardiopatía isquémica crónica con angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica en clase III o IV e infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses
- Individuos con antecedentes de diarrea crónica.
- Individuos con antecedentes de Diabetes mellitus
- Individuos con antecedentes de Hipertensión
- Individuos con antecedentes de enfermedades autoinmunes.
- Uso de antibióticos y probióticos 3 bocas antes de la toma de muestras
- Individuos con antecedentes de operación abdominal por cualquier motivo.
- Individuos con cualquier historial de cáncer que no sea cáncer colorrectal
- Individuos con enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de observación 1
Pacientes que sufrieron adenoma metacrónico tras cirugía de cáncer colorrectal proximal.
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Grupo de control 1
Pacientes que no sufren adenoma metacrónico tras cirugía de cáncer colorrectal proximal.
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Grupo de observación 2
Pacientes que sufrieron adenoma metacrónico tras cirugía de cáncer colorrectal distal.
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Grupo de control 2
Pacientes que no sufrieron adenoma metacrónico tras cirugía de cáncer colorrectal distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la microbiota
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la cirugía
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Se realizará la secuenciación del gen 16S rRNA de la diversidad, estructura de la microbiota y abundancia relativa de taxones bacterianos especiales.
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1, 3 y 5 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer modelo predictivo
Periodo de tiempo: Junio a agosto de 2018
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Usando microbita, construya un modelo predictivo del desarrollo de neoplasias colorrectales posoperatorias.
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Junio a agosto de 2018
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Validación de modelos predictivos
Periodo de tiempo: Agosto de 2018 a abril de 2019
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Validación de la precisión del modelo predictivo.
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Agosto de 2018 a abril de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
Otros números de identificación del estudio
- Yunwei Wei 2017-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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