Previsão da Microbiota Intestinal de Neoplasias Colorretais Metacrônicas
Previsão da Microbiota Intestinal de Neoplasias Colorretais Metacrônicas em Pacientes com Câncer Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CRC) é uma das neoplasias malignas mais comuns na China e nos países ocidentais. Além disso, aqueles com história de CCR têm maior risco de desenvolver adenomas metacrônicos ou recorrência de CCR durante o período de acompanhamento. Foi relatado que 0,7% dos pacientes desenvolvem CCR metacrônico durante os 3 anos após a ressecção cirúrgica do CCR inicial.
A colonoscopia de vigilância é altamente recomendada pelas principais sociedades científicas internacionais com a intenção de detectar a recorrência da anastomose em um estágio inicial curável ou identificar lesões metacrônicas pré-malignas (ou seja, adenomas) e malignas. Como a expectativa de vida dos pacientes com história de câncer de cólon está aumentando, o exame pós-operatório caro e invasivo aumentou o custo geral e o sofrimento dos pacientes.
O cólon humano abriga uma comunidade diversificada e metabolicamente complexa de microorganismos. Enquanto o desenvolvimento do microbioma colônico ao longo da sequência adenoma-carcinoma colorretal. Os investigadores especulam que a microbiota intestinal está relacionada ao adenoma metacrônico ou CRC, após tratamento curativo.
Este estudo tem como objetivo descobrir se existe alguma diferença na microbiota intestinal em pacientes que sofrem de adenomas metacrônicos em comparação com pacientes que não. Além disso, tente buscar a microbiota de divergência de adenomas metacrônicos entre Proximal e Distal Colorectum. construir um modelo preditivo de desenvolvimento de neoplasia colorretal pós-operatória usando análise de microbiota. Finalmente, usando microbita, construa um modelo preditivo de desenvolvimento de neoplasia colorretal pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requisitos de consentimento informado e consentimento do participante, pai ou responsável legal, conforme aplicável
- Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica exaustiva de câncer colorretal e que aceitam colonoscopia
- Pacientes entre 35 e 75 anos sem considerar sexo
- Pacientes com IMC= 18,5-23,9
- Os participantes podem seguir o plano de visita
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer colorretal com metástase à distância
- Doenças renais crônicas e cirrose hepática
- Cardiopatia isquêmica crônica com angina instável, insuficiência cardíaca crônica classe III ou IV e infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses
- Indivíduos com histórico de diarreia crônica
- Indivíduos com histórico de Diabetes mellitus
- Indivíduos com histórico de Hipertensão
- Indivíduos com histórico de doenças autoimunes
- Uso de antibióticos e probióticos 3 boca antes da coleta de amostras
- Indivíduos com histórico de operação abdominal por qualquer motivo
- Indivíduos com qualquer história de câncer que não seja câncer colorretal
- Indivíduos com Doença Inflamatória Intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de observação 1
Pacientes que sofreram adenoma metacrônico após cirurgia de câncer colorretal proximal.
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Grupo de controle 1
Pacientes que não sofrem adenoma metacrônico após cirurgia de câncer colorretal proximal.
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Grupo de observação 2
Pacientes que sofreram adenoma metacrônico após cirurgia de câncer colorretal distal.
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Grupo de controle 2
Pacientes que não sofreram adenoma metacrônico após cirurgia de câncer colorretal distal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na Microbiota
Prazo: 1, 3 e 5 anos após a cirurgia
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A diversidade, estrutura da microbiota e abundância relativa de táxons bacterianos especiais serão sequenciados pelo gene 16S rRNA.
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1, 3 e 5 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo preditivo estabelecido
Prazo: Junho a agosto de 2018
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Usando microbita, construa um modelo preditivo de desenvolvimento de neoplasia colorretal pós-operatória.
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Junho a agosto de 2018
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Validação do modelo preditivo
Prazo: Agosto de 2018 a abril de 2019
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Validação da precisão do modelo preditivo.
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Agosto de 2018 a abril de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
Outros números de identificação do estudo
- Yunwei Wei 2017-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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