Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anxiolytisk effekt av lavendelolja på ortognatiska kirurgipatienter

2 juli 2019 uppdaterad av: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Effekter av lavendelolja vid olika koncentrationer i det preoperativa väntrummet på ångestnivåer hos patienter före ortognatisk kirurgi

Syftet med denna studie är att fastställa möjliga reducerande effekter av olika koncentrationer av lavendelolja på preoperativ ångest hos ortognatiska kirurgiska patienter som har hög ångest under preoperativ väntan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ ångest är ett vanligt problem. Det har länge varit känt att kirurgiska operationer, medvetslöshet, riskerna med själva operationen och den smärta som kan uppstå i framtiden kan orsaka en betydande oro. Ångest är förknippat med en osäker psykisk ångest, och kan variera till mindre störningar till extrem stress. Beroende på hur allvarlig ångesten är kan preoperativ ångest påverka hur väl patienten förstår informationen om operationen. Dessutom kan stressfaktorer som interleukiner som frisätts i kroppen vid ångest påverka både kirurgiska och postoperativa perioder negativt. Vi vill hjälpa patienter att förbättra sin tillfredsställelse genom att minska deras ångestnivåer och säkerställa att de får en bättre kirurgisk upplevelse. Dessutom kan ångest även förhindra aktivt deltagande i behandlingen av patienten under postoperativ återhämtning. Lugnande medel och andra anxiolytiska medel kan ordineras för att förhindra detta tillstånd. Dessa metoder kan dock ha biverkningar. De fysiska och psykologiska effekterna av eteriska oljor och traditionella medicinmetoder som aromaterapi har använts under lång tid och har förmåga att minska användningen av lugnande medel. Lavendelolja är en doft som många av oss har upplevt under uppväxten hemma och är även populär idag. Lavendelväxten tillhör familjen Labitae och har använts i århundraden i form av torkad eller eterisk olja. Lavendel erhållen från blomhuvuden och blad med ångdestillation. Traditionellt anses denna olja vara fördelaktig för antibakteriella, svampdödande, muskelavslappnande, lugnande, antidepressiva effekter och för brännskador och insektsbett. Numera används det för aromaterapi och antibakteriella och behagliga doftmaterial som används i tvål och kosmetiska produkter. Denna olja har också undersökts specifikt och är en eterisk olja som vetenskapligt har visat sig minska patientens ångest inför olika operationer. Den anxiolytiska effekten av denna eteriska olja har dock inte undersökts för ortognatisk kirurgiska patienter och det finns mycket få studier som undersöker olika koncentrationer.

Syftet med vår studie är att undersöka om den olika koncentrationen av lavendelolja som sprids i den preoperativa miljön hos ortognatiska kirurgiska patienter minskar preoperativ ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att genomgå ortognatisk operation
  • Att vara över 18 år.
  • Volontär för att fylla preoperativa ångesttest

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot lavendel och dess produkter.
  • Att vara på vilken medicin som helst.
  • Att vara ett psykiatriskt eller psykologiskt problem och vara under behandling.
  • Aktuell övre luftvägsinfektion eller astmahistoria.
  • Vill inte vara med i arbetet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen lavendel
Ingen dimma kommer att spridas ut i miljön.
Aktiv komparator: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolja utspädd i 120 ml vatten kommer att spridas ut i miljön med (17-33 ml dimma per timme).
En diffusor som innehåller 120 ml vatten och 0,1 eller 0,3 ml lavendelolja (beroende på arm) kommer att ställas in i patientrummen för att imma minst 30 minuter innan patienterna anländer.
Aktiv komparator: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolja utspädd i 120 ml vatten kommer att spridas ut i miljön med (17-33 ml dimma per timme).
En diffusor som innehåller 120 ml vatten och 0,1 eller 0,3 ml lavendelolja (beroende på arm) kommer att ställas in i patientrummen för att imma minst 30 minuter innan patienterna anländer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av preoperativ ångest
Tidsram: STAI kommer att tillämpas vid administrering och efter 1 timmes väntetid.
Frågeformuläret State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att tillämpas. Turkiska STAI består av 2 frågeformulär. Den första undersökningen mäter tillståndsångest, medan den andra mäter fortsatt ångest. State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) är ett självbedömande och självrapporterande ångestenkät. Frågeformulärets tillförlitlighet och giltighet har bevisats av många studier och den turkiska versionen är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär.
STAI kommer att tillämpas vid administrering och efter 1 timmes väntetid.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Kompletterande medicin

3
Prenumerera