- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03388736
Anxiolytisk effekt av lavendelolja på ortognatiska kirurgipatienter
Effekter av lavendelolja vid olika koncentrationer i det preoperativa väntrummet på ångestnivåer hos patienter före ortognatisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ ångest är ett vanligt problem. Det har länge varit känt att kirurgiska operationer, medvetslöshet, riskerna med själva operationen och den smärta som kan uppstå i framtiden kan orsaka en betydande oro. Ångest är förknippat med en osäker psykisk ångest, och kan variera till mindre störningar till extrem stress. Beroende på hur allvarlig ångesten är kan preoperativ ångest påverka hur väl patienten förstår informationen om operationen. Dessutom kan stressfaktorer som interleukiner som frisätts i kroppen vid ångest påverka både kirurgiska och postoperativa perioder negativt. Vi vill hjälpa patienter att förbättra sin tillfredsställelse genom att minska deras ångestnivåer och säkerställa att de får en bättre kirurgisk upplevelse. Dessutom kan ångest även förhindra aktivt deltagande i behandlingen av patienten under postoperativ återhämtning. Lugnande medel och andra anxiolytiska medel kan ordineras för att förhindra detta tillstånd. Dessa metoder kan dock ha biverkningar. De fysiska och psykologiska effekterna av eteriska oljor och traditionella medicinmetoder som aromaterapi har använts under lång tid och har förmåga att minska användningen av lugnande medel. Lavendelolja är en doft som många av oss har upplevt under uppväxten hemma och är även populär idag. Lavendelväxten tillhör familjen Labitae och har använts i århundraden i form av torkad eller eterisk olja. Lavendel erhållen från blomhuvuden och blad med ångdestillation. Traditionellt anses denna olja vara fördelaktig för antibakteriella, svampdödande, muskelavslappnande, lugnande, antidepressiva effekter och för brännskador och insektsbett. Numera används det för aromaterapi och antibakteriella och behagliga doftmaterial som används i tvål och kosmetiska produkter. Denna olja har också undersökts specifikt och är en eterisk olja som vetenskapligt har visat sig minska patientens ångest inför olika operationer. Den anxiolytiska effekten av denna eteriska olja har dock inte undersökts för ortognatisk kirurgiska patienter och det finns mycket få studier som undersöker olika koncentrationer.
Syftet med vår studie är att undersöka om den olika koncentrationen av lavendelolja som sprids i den preoperativa miljön hos ortognatiska kirurgiska patienter minskar preoperativ ångest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att genomgå ortognatisk operation
- Att vara över 18 år.
- Volontär för att fylla preoperativa ångesttest
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot lavendel och dess produkter.
- Att vara på vilken medicin som helst.
- Att vara ett psykiatriskt eller psykologiskt problem och vara under behandling.
- Aktuell övre luftvägsinfektion eller astmahistoria.
- Vill inte vara med i arbetet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen lavendel
Ingen dimma kommer att spridas ut i miljön.
|
|
Aktiv komparator: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolja utspädd i 120 ml vatten kommer att spridas ut i miljön med (17-33 ml dimma per timme).
|
En diffusor som innehåller 120 ml vatten och 0,1 eller 0,3 ml lavendelolja (beroende på arm) kommer att ställas in i patientrummen för att imma minst 30 minuter innan patienterna anländer.
|
Aktiv komparator: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolja utspädd i 120 ml vatten kommer att spridas ut i miljön med (17-33 ml dimma per timme).
|
En diffusor som innehåller 120 ml vatten och 0,1 eller 0,3 ml lavendelolja (beroende på arm) kommer att ställas in i patientrummen för att imma minst 30 minuter innan patienterna anländer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskning av preoperativ ångest
Tidsram: STAI kommer att tillämpas vid administrering och efter 1 timmes väntetid.
|
Frågeformuläret State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att tillämpas.
Turkiska STAI består av 2 frågeformulär.
Den första undersökningen mäter tillståndsångest, medan den andra mäter fortsatt ångest. State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) är ett självbedömande och självrapporterande ångestenkät.
Frågeformulärets tillförlitlighet och giltighet har bevisats av många studier och den turkiska versionen är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär.
|
STAI kommer att tillämpas vid administrering och efter 1 timmes väntetid.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Kompletterande medicin
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
University of British ColumbiaAvslutadKärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Hjärnischemi | Cerebral infarkt | Hjärninfarkt | Cerebrovaskulär olyckaKanada
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesRekrytering
-
Mindmaze SAAvslutadStroke | Motoriska störningarTyskland, Italien, Storbritannien
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Okänd
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionOkändAvancerad kolorektal cancer | Traditionell kinesisk medicinKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIndragenReumatoid artrit | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk skleros | Torra ögon syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserande spondylitTaiwan
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineOkändSamhällsförvärvad lunginflammationKina
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomKina
-
Akron Children's HospitalRekrytering