- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03388736
Efeito ansiolítico do óleo de lavanda em pacientes de cirurgia ortognática
Efeitos do óleo de lavanda em diferentes concentrações na sala de espera pré-operatória sobre os níveis de ansiedade de pacientes antes da cirurgia ortognática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória é um problema comum. Há muito se sabe que as operações cirúrgicas, a inconsciência, os riscos da própria operação e a dor a ser enfrentada no futuro podem causar uma quantidade considerável de ansiedade. A ansiedade está associada a um sofrimento psicológico incerto, podendo variar de pequenas perturbações a estresse extremo. Dependendo da gravidade da ansiedade, a ansiedade pré-operatória pode afetar a compreensão do paciente sobre as informações sobre a cirurgia. Além disso, fatores estressantes como as interleucinas liberadas no organismo na ansiedade podem afetar negativamente tanto o período cirúrgico quanto o pós-operatório. Queremos ajudar os pacientes a melhorar sua satisfação, reduzindo seus níveis de ansiedade e garantindo uma melhor experiência cirúrgica. Além disso, a ansiedade também pode impedir a participação ativa no tratamento do paciente durante a recuperação pós-operatória. Sedativos e outros agentes ansiolíticos podem ser prescritos para prevenir essa condição. No entanto, esses métodos podem ter efeitos colaterais. Os efeitos físicos e psicológicos dos óleos essenciais e práticas da medicina tradicional, como a aromaterapia, são usados há muito tempo e têm potencial para reduzir o uso de sedativos. O óleo de lavanda é uma fragrância que muitos de nós experimentamos ao crescer em casa e também é popular hoje em dia. A planta de lavanda pertence à família Labitae e tem sido usada há séculos na forma seca ou de óleo essencial. Lavanda obtida de cabeças de flores e folhas com destilação a vapor. Tradicionalmente, acredita-se que este óleo seja benéfico para efeitos antibacterianos, antifúngicos, relaxantes musculares, sedativos, antidepressivos e para queimaduras e picadas de insetos. Hoje em dia é usado para aromaterapia e material de fragrância antibacteriana e agradável que é usado em sabonetes e produtos cosméticos. Este óleo também foi especificamente investigado e é um óleo essencial cientificamente comprovado para reduzir a ansiedade do paciente antes de várias cirurgias. No entanto, o efeito ansiolítico desse óleo essencial não foi investigado em pacientes de cirurgia ortognática e há poucos estudos investigando diferentes concentrações.
O objetivo do nosso estudo é investigar se diferentes concentrações de óleo de lavanda difundidas no ambiente pré-operatório de pacientes de cirurgia ortognática reduzem a ansiedade pré-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para se submeter a cirurgia ortognática
- Ser maior de 18 anos.
- Voluntariado para preencher testes de ansiedade pré-operatórios
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à lavanda e seus produtos.
- Estar em qualquer medicação.
- Ser um problema psiquiátrico ou psicológico e estar em tratamento.
- Infecção atual das vias aéreas superiores ou história de asma.
- Não quer se envolver no trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sem lavanda
Nenhuma névoa será difundida no ambiente.
|
|
Comparador Ativo: 0,1 lavanda
0,1 ml de óleo de lavanda diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
|
Um difusor contendo 120 ml de água e 0,1 ou 0,3 ml de óleo de lavanda (conforme o braço) será colocado nos quartos dos pacientes para borrifar pelo menos 30 minutos antes da chegada dos pacientes.
|
Comparador Ativo: 0,3 lavanda
0,3 ml de óleo de lavanda diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
|
Um difusor contendo 120 ml de água e 0,1 ou 0,3 ml de óleo de lavanda (conforme o braço) será colocado nos quartos dos pacientes para borrifar pelo menos 30 minutos antes da chegada dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução da ansiedade pré-operatória
Prazo: O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.
|
Será aplicado o questionário State Trait Anxiety Inventory (IDATE).
O STAI turco consiste em 2 questionários.
A primeira pesquisa mede a ansiedade de estado, enquanto a segunda pesquisa mede a ansiedade contínua. O Inventário de Ansiedade de Estado e Traço-STAI (Escala de Ansiedade de Estado e Traço) é um questionário de autoavaliação e autorrelato de ansiedade.
A confiabilidade e validade do questionário são comprovadas por numerosos estudos e a versão turca é um questionário confiável e válido.
|
O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Medicina Suplementar
-
Helen Keller InternationalUniversity of California, Davis; United Nations World Food Programme (WFP); UN... e outros colaboradoresConcluídoDesnutrição Aguda Moderada (MAM)Mali
-
The Hospital for Sick ChildrenConcluídoDistúrbios da Nutrição InfantilCanadá, Etiópia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; United Nations World Food Programme... e outros colaboradoresConcluídoDesnutrição Aguda ModeradaSerra Leoa