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Efeito ansiolítico do óleo de lavanda em pacientes de cirurgia ortognática

2 de julho de 2019 atualizado por: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Efeitos do óleo de lavanda em diferentes concentrações na sala de espera pré-operatória sobre os níveis de ansiedade de pacientes antes da cirurgia ortognática

O objetivo deste estudo é determinar os possíveis efeitos redutores de diferentes concentrações de óleo de lavanda na ansiedade pré-operatória em pacientes de cirurgia ortognática que apresentam alta ansiedade durante a espera pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ansiedade pré-operatória é um problema comum. Há muito se sabe que as operações cirúrgicas, a inconsciência, os riscos da própria operação e a dor a ser enfrentada no futuro podem causar uma quantidade considerável de ansiedade. A ansiedade está associada a um sofrimento psicológico incerto, podendo variar de pequenas perturbações a estresse extremo. Dependendo da gravidade da ansiedade, a ansiedade pré-operatória pode afetar a compreensão do paciente sobre as informações sobre a cirurgia. Além disso, fatores estressantes como as interleucinas liberadas no organismo na ansiedade podem afetar negativamente tanto o período cirúrgico quanto o pós-operatório. Queremos ajudar os pacientes a melhorar sua satisfação, reduzindo seus níveis de ansiedade e garantindo uma melhor experiência cirúrgica. Além disso, a ansiedade também pode impedir a participação ativa no tratamento do paciente durante a recuperação pós-operatória. Sedativos e outros agentes ansiolíticos podem ser prescritos para prevenir essa condição. No entanto, esses métodos podem ter efeitos colaterais. Os efeitos físicos e psicológicos dos óleos essenciais e práticas da medicina tradicional, como a aromaterapia, são usados ​​há muito tempo e têm potencial para reduzir o uso de sedativos. O óleo de lavanda é uma fragrância que muitos de nós experimentamos ao crescer em casa e também é popular hoje em dia. A planta de lavanda pertence à família Labitae e tem sido usada há séculos na forma seca ou de óleo essencial. Lavanda obtida de cabeças de flores e folhas com destilação a vapor. Tradicionalmente, acredita-se que este óleo seja benéfico para efeitos antibacterianos, antifúngicos, relaxantes musculares, sedativos, antidepressivos e para queimaduras e picadas de insetos. Hoje em dia é usado para aromaterapia e material de fragrância antibacteriana e agradável que é usado em sabonetes e produtos cosméticos. Este óleo também foi especificamente investigado e é um óleo essencial cientificamente comprovado para reduzir a ansiedade do paciente antes de várias cirurgias. No entanto, o efeito ansiolítico desse óleo essencial não foi investigado em pacientes de cirurgia ortognática e há poucos estudos investigando diferentes concentrações.

O objetivo do nosso estudo é investigar se diferentes concentrações de óleo de lavanda difundidas no ambiente pré-operatório de pacientes de cirurgia ortognática reduzem a ansiedade pré-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para se submeter a cirurgia ortognática
  • Ser maior de 18 anos.
  • Voluntariado para preencher testes de ansiedade pré-operatórios

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade à lavanda e seus produtos.
  • Estar em qualquer medicação.
  • Ser um problema psiquiátrico ou psicológico e estar em tratamento.
  • Infecção atual das vias aéreas superiores ou história de asma.
  • Não quer se envolver no trabalho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem lavanda
Nenhuma névoa será difundida no ambiente.
Comparador Ativo: 0,1 lavanda
0,1 ml de óleo de lavanda diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
Um difusor contendo 120 ml de água e 0,1 ou 0,3 ml de óleo de lavanda (conforme o braço) será colocado nos quartos dos pacientes para borrifar pelo menos 30 minutos antes da chegada dos pacientes.
Comparador Ativo: 0,3 lavanda
0,3 ml de óleo de lavanda diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
Um difusor contendo 120 ml de água e 0,1 ou 0,3 ml de óleo de lavanda (conforme o braço) será colocado nos quartos dos pacientes para borrifar pelo menos 30 minutos antes da chegada dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da ansiedade pré-operatória
Prazo: O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.
Será aplicado o questionário State Trait Anxiety Inventory (IDATE). O STAI turco consiste em 2 questionários. A primeira pesquisa mede a ansiedade de estado, enquanto a segunda pesquisa mede a ansiedade contínua. O Inventário de Ansiedade de Estado e Traço-STAI (Escala de Ansiedade de Estado e Traço) é um questionário de autoavaliação e autorrelato de ansiedade. A confiabilidade e validade do questionário são comprovadas por numerosos estudos e a versão turca é um questionário confiável e válido.
O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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