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Anxiolytische Wirkung von Lavendelöl auf Patienten mit orthognatischer Chirurgie

2. Juli 2019 aktualisiert von: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Auswirkungen von Lavendelöl in verschiedenen Konzentrationen im präoperativen Wartezimmer auf das Angstniveau von Patienten vor einer orthognathen Operation

Das Ziel dieser Studie ist es, die möglichen reduzierenden Wirkungen verschiedener Konzentrationen von Lavendelöl auf die präoperative Angst bei orthognathen Chirurgiepatienten zu bestimmen, die während der präoperativen Wartezeit hohe Angst haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Angst ist ein häufiges Problem. Es ist seit langem bekannt, dass chirurgische Eingriffe, Bewusstlosigkeit, die Risiken der Operation selbst und die Schmerzen, die in der Zukunft auftreten können, erhebliche Ängste verursachen können. Angst ist mit einer unsicheren psychischen Belastung verbunden und kann von geringfügigen Störungen bis hin zu extremem Stress reichen. Abhängig von der Schwere der Angst kann die präoperative Angst beeinflussen, wie gut der Patient die Informationen über die Operation versteht. Darüber hinaus können Stressfaktoren wie Interleukine, die bei Angstzuständen im Körper freigesetzt werden, sowohl die chirurgische als auch die postoperative Phase negativ beeinflussen. Wir möchten Patienten dabei helfen, ihre Zufriedenheit zu steigern, indem wir ihr Angstniveau verringern und sicherstellen, dass sie ein besseres chirurgisches Erlebnis haben. Darüber hinaus kann Angst auch eine aktive Teilnahme an der Behandlung des Patienten während der postoperativen Genesung verhindern. Beruhigungsmittel und andere Anxiolytika können verschrieben werden, um diesen Zustand zu verhindern. Diese Methoden können jedoch Nebenwirkungen haben. Die physischen und psychologischen Wirkungen ätherischer Öle und traditioneller medizinischer Praktiken wie Aromatherapie werden seit langem eingesetzt und können durch Beruhigungsmittel reduziert werden. Lavendelöl ist ein Duft, den viele von uns beim Aufwachsen zu Hause kennengelernt haben und der auch heute noch beliebt ist. Die Lavendelpflanze gehört zur Familie der Lippenblütler und wird seit Jahrhunderten in getrockneter oder ätherischer Ölform verwendet. Lavendel wird durch Dampfdestillation aus Blütenköpfen und Blättern gewonnen. Traditionell wird angenommen, dass dieses Öl für antibakterielle, antimykotische, muskelentspannende, beruhigende, antidepressive Wirkungen und für Verbrennungen und Insektenstiche vorteilhaft ist. Heutzutage wird es für die Aromatherapie und als antibakterielles und angenehmes Duftmaterial verwendet, das in Seifen und Kosmetikprodukten verwendet wird. Dieses Öl wurde ebenfalls speziell untersucht und ist ein ätherisches Öl, von dem wissenschaftlich nachgewiesen wurde, dass es die Angst der Patienten vor verschiedenen Operationen reduziert. Die anxiolytische Wirkung dieses ätherischen Öls wurde jedoch nicht für Patienten mit orthognatischer Chirurgie untersucht, und es gibt nur sehr wenige Studien, die unterschiedliche Konzentrationen untersuchen.

Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob die unterschiedliche Konzentration von Lavendelöl, das in die präoperative Umgebung von Patienten mit orthognathe Chirurgie diffundiert wird, die präoperative Angst reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer orthognathen Operation zu unterziehen
  • Über 18 Jahre alt sein.
  • Freiwilligenarbeit zum Ausfüllen präoperativer Angsttests

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Lavendel und seine Produkte.
  • Auf irgendeinem Medikament sein.
  • Ein psychiatrisches oder psychologisches Problem haben und in Behandlung sein.
  • Aktuelle Infektion der oberen Atemwege oder Asthmageschichte.
  • Ich möchte mich nicht an der Arbeit beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Lavendel
Es wird kein Nebel in die Umgebung diffundiert.
Aktiver Komparator: 0,1 Lavendel
0,1 ml Lavendelöl verdünnt in 120 ml Wasser werden in die Umgebung verteilt (17-33 ml Nebelausstoß pro Stunde).
Mindestens 30 Minuten vor Eintreffen der Patienten wird ein Zerstäuber mit 120 ml Wasser und 0,1 oder 0,3 ml Lavendelöl (je nach Arm) in den Patientenzimmern aufgestellt und vernebelt.
Aktiver Komparator: 0,3 Lavendel
0,3 ml Lavendelöl verdünnt in 120 ml Wasser werden in die Umgebung verteilt (17-33 ml Nebelausstoß pro Stunde).
Mindestens 30 Minuten vor Eintreffen der Patienten wird ein Zerstäuber mit 120 ml Wasser und 0,1 oder 0,3 ml Lavendelöl (je nach Arm) in den Patientenzimmern aufgestellt und vernebelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der präoperativen Angst
Zeitfenster: STAI wird bei der Verabreichung und nach 1 Stunde Wartezeit angewendet.
Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen wird angewendet. Türkisch STAI besteht aus 2 Fragebögen. Die erste Umfrage misst die Zustandsangst, während die zweite Umfrage die anhaltende Angst misst. Das State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) ist ein Angstfragebogen zur Selbsteinschätzung und Selbstauskunft. Die Zuverlässigkeit und Validität des Fragebogens sind durch zahlreiche Studien belegt und die türkische Version ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen.
STAI wird bei der Verabreichung und nach 1 Stunde Wartezeit angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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