- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03388736
Anxiolytische Wirkung von Lavendelöl auf Patienten mit orthognatischer Chirurgie
Auswirkungen von Lavendelöl in verschiedenen Konzentrationen im präoperativen Wartezimmer auf das Angstniveau von Patienten vor einer orthognathen Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präoperative Angst ist ein häufiges Problem. Es ist seit langem bekannt, dass chirurgische Eingriffe, Bewusstlosigkeit, die Risiken der Operation selbst und die Schmerzen, die in der Zukunft auftreten können, erhebliche Ängste verursachen können. Angst ist mit einer unsicheren psychischen Belastung verbunden und kann von geringfügigen Störungen bis hin zu extremem Stress reichen. Abhängig von der Schwere der Angst kann die präoperative Angst beeinflussen, wie gut der Patient die Informationen über die Operation versteht. Darüber hinaus können Stressfaktoren wie Interleukine, die bei Angstzuständen im Körper freigesetzt werden, sowohl die chirurgische als auch die postoperative Phase negativ beeinflussen. Wir möchten Patienten dabei helfen, ihre Zufriedenheit zu steigern, indem wir ihr Angstniveau verringern und sicherstellen, dass sie ein besseres chirurgisches Erlebnis haben. Darüber hinaus kann Angst auch eine aktive Teilnahme an der Behandlung des Patienten während der postoperativen Genesung verhindern. Beruhigungsmittel und andere Anxiolytika können verschrieben werden, um diesen Zustand zu verhindern. Diese Methoden können jedoch Nebenwirkungen haben. Die physischen und psychologischen Wirkungen ätherischer Öle und traditioneller medizinischer Praktiken wie Aromatherapie werden seit langem eingesetzt und können durch Beruhigungsmittel reduziert werden. Lavendelöl ist ein Duft, den viele von uns beim Aufwachsen zu Hause kennengelernt haben und der auch heute noch beliebt ist. Die Lavendelpflanze gehört zur Familie der Lippenblütler und wird seit Jahrhunderten in getrockneter oder ätherischer Ölform verwendet. Lavendel wird durch Dampfdestillation aus Blütenköpfen und Blättern gewonnen. Traditionell wird angenommen, dass dieses Öl für antibakterielle, antimykotische, muskelentspannende, beruhigende, antidepressive Wirkungen und für Verbrennungen und Insektenstiche vorteilhaft ist. Heutzutage wird es für die Aromatherapie und als antibakterielles und angenehmes Duftmaterial verwendet, das in Seifen und Kosmetikprodukten verwendet wird. Dieses Öl wurde ebenfalls speziell untersucht und ist ein ätherisches Öl, von dem wissenschaftlich nachgewiesen wurde, dass es die Angst der Patienten vor verschiedenen Operationen reduziert. Die anxiolytische Wirkung dieses ätherischen Öls wurde jedoch nicht für Patienten mit orthognatischer Chirurgie untersucht, und es gibt nur sehr wenige Studien, die unterschiedliche Konzentrationen untersuchen.
Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob die unterschiedliche Konzentration von Lavendelöl, das in die präoperative Umgebung von Patienten mit orthognathe Chirurgie diffundiert wird, die präoperative Angst reduziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer orthognathen Operation zu unterziehen
- Über 18 Jahre alt sein.
- Freiwilligenarbeit zum Ausfüllen präoperativer Angsttests
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Lavendel und seine Produkte.
- Auf irgendeinem Medikament sein.
- Ein psychiatrisches oder psychologisches Problem haben und in Behandlung sein.
- Aktuelle Infektion der oberen Atemwege oder Asthmageschichte.
- Ich möchte mich nicht an der Arbeit beteiligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Lavendel
Es wird kein Nebel in die Umgebung diffundiert.
|
|
Aktiver Komparator: 0,1 Lavendel
0,1 ml Lavendelöl verdünnt in 120 ml Wasser werden in die Umgebung verteilt (17-33 ml Nebelausstoß pro Stunde).
|
Mindestens 30 Minuten vor Eintreffen der Patienten wird ein Zerstäuber mit 120 ml Wasser und 0,1 oder 0,3 ml Lavendelöl (je nach Arm) in den Patientenzimmern aufgestellt und vernebelt.
|
Aktiver Komparator: 0,3 Lavendel
0,3 ml Lavendelöl verdünnt in 120 ml Wasser werden in die Umgebung verteilt (17-33 ml Nebelausstoß pro Stunde).
|
Mindestens 30 Minuten vor Eintreffen der Patienten wird ein Zerstäuber mit 120 ml Wasser und 0,1 oder 0,3 ml Lavendelöl (je nach Arm) in den Patientenzimmern aufgestellt und vernebelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduzierung der präoperativen Angst
Zeitfenster: STAI wird bei der Verabreichung und nach 1 Stunde Wartezeit angewendet.
|
Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen wird angewendet.
Türkisch STAI besteht aus 2 Fragebögen.
Die erste Umfrage misst die Zustandsangst, während die zweite Umfrage die anhaltende Angst misst. Das State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) ist ein Angstfragebogen zur Selbsteinschätzung und Selbstauskunft.
Die Zuverlässigkeit und Validität des Fragebogens sind durch zahlreiche Studien belegt und die türkische Version ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen.
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STAI wird bei der Verabreichung und nach 1 Stunde Wartezeit angewendet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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