Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventeliöljyn anksiolyyttinen vaikutus ortognaattisiin kirurgisiin potilaisiin

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Laventeliöljyn vaikutukset eri pitoisuuksina leikkausta edeltävässä odotushuoneessa potilaiden ahdistuneisuustasoon ennen ortognaattista leikkausta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri pitoisuuksien laventeliöljyn mahdollisia vähentäviä vaikutuksia preoperatiiviseen ahdistukseen ortognaattisen kirurgian potilailla, joilla on korkea ahdistuneisuus preoperatiivisen odotuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen ahdistus on yleinen ongelma. On jo pitkään tiedetty, että kirurgiset leikkaukset, tajuttomuus, itse leikkauksen riskit ja tulevaisuudessa kohtaavat kivut voivat aiheuttaa huomattavaa ahdistusta. Ahdistuneisuuteen liittyy epävarma psyykkinen ahdistus, ja se voi vaihdella pienistä häiriöistä äärimmäiseen stressiin. Ahdistuksen vakavuudesta riippuen leikkausta edeltävä ahdistus voi vaikuttaa siihen, kuinka hyvin potilas ymmärtää leikkaukseen liittyvät tiedot. Lisäksi stressitekijät, kuten ahdistuneessa kehossa vapautuvat interleukiinit, voivat vaikuttaa negatiivisesti sekä leikkaukseen että leikkauksen jälkeisiin ajanjaksoihin. Haluamme auttaa potilaita parantamaan tyytyväisyyttään vähentämällä heidän ahdistustasoaan ja varmistamalla, että heillä on parempi leikkauskokemus. Lisäksi ahdistus voi myös estää aktiivisen osallistumisen potilaan hoitoon leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana. Rauhoittavia ja muita ahdistusta lievittäviä aineita voidaan määrätä tämän tilan estämiseksi. Näillä menetelmillä voi kuitenkin olla sivuvaikutuksia. Eteeristen öljyjen fyysisiä ja psykologisia vaikutuksia ja perinteisen lääketieteen käytäntöjä aromaterapiana on käytetty pitkään ja sillä on voimaa vähentää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä. Laventeliöljy on tuoksu, jonka monet meistä ovat kokeneet kotona kasvaessaan ja ovat suosittuja myös nykyään. Laventelikasvi kuuluu Labitae-perheeseen ja sitä on käytetty vuosisatojen ajan kuivattuna tai eteerisenä öljynä. Laventeli saadaan kukkien päistä ja lehdistä höyrytislauksella. Perinteisesti tämän öljyn uskotaan olevan hyödyllinen antibakteerisissa, antifungaalisissa, lihasrelaksanteissa, rauhoittavissa, masennuslääkkeissä sekä palovammoissa ja hyönteisten puremissa. Nykyään sitä käytetään aromaterapiaan sekä antibakteerisena ja miellyttävänä tuoksumateriaalina, jota käytetään saippuoissa ja kosmeettisissa tuotteissa. Tämä öljy on myös erityisesti tutkittu, ja se on eteerinen öljy, jonka on tieteellisesti osoitettu vähentävän potilaan ahdistusta ennen erilaisia ​​​​leikkauksia. Tämän eteerisen öljyn ahdistusta lievittävää vaikutusta ei kuitenkaan ole tutkittu ortognaattisen kirurgian potilailla ja erilaisia ​​pitoisuuksia tutkivia tutkimuksia on hyvin vähän.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, vähentääkö ortognaattisen kirurgian potilaiden leikkausta edeltävässä ympäristössä levitetty erilainen laventeliöljyn pitoisuus preoperatiivista ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ortognaattiseen leikkaukseen
  • Ollakseen yli 18-vuotias.
  • Vapaaehtoistyönä leikkausta edeltävien ahdistustestien täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys laventelille ja sen tuotteille.
  • Olla mikä tahansa lääkitys.
  • Psykiatrinen tai psyykkinen ongelma ja hoito.
  • Nykyinen ylähengitystieinfektio tai astmatarina.
  • Ei halua olla mukana töissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei laventelia
Sumua ei leviä ympäristöön.
Active Comparator: 0,1 laventelia
0,1 ml laventeliöljyä laimennettuna 120 ml:aan vettä diffundoituu ympäristöön (sumutuotto 17-33 ml tunnissa).
Hajotin, joka sisältää 120 ml vettä ja 0,1 tai 0,3 ml laventeliöljyä (käsivarren mukaan), asetetaan potilashuoneisiin sumuutumaan vähintään 30 minuuttia ennen potilaiden saapumista.
Active Comparator: 0,3 laventelia
0,3 ml laventeliöljyä laimennettuna 120 ml:aan vettä diffundoituu ympäristöön (sumutuotto 17-33 ml tunnissa).
Hajotin, joka sisältää 120 ml vettä ja 0,1 tai 0,3 ml laventeliöljyä (käsivarren mukaan), asetetaan potilashuoneisiin sumuutumaan vähintään 30 minuuttia ennen potilaiden saapumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ahdistuksen vähentäminen
Aikaikkuna: STAI:ta sovelletaan hoidon yhteydessä ja tunnin odotusajan jälkeen.
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomaketta käytetään. Turkkilainen STAI koostuu kahdesta kyselylomakkeesta. Ensimmäinen kysely mittaa tilan ahdistusta, kun taas toinen kysely mittaa jatkuvaa ahdistusta. Tila- ja piirteiden ahdistuneisuuskysely-STAI (State and Trait Anxiety Scale) on itsearviointi ja -raportoiva ahdistuneisuuskyselylomake. Kyselylomakkeen luotettavuus ja pätevyys on todistettu useilla tutkimuksilla ja turkkilainen versio on luotettava ja pätevä kyselylomake.
STAI:ta sovelletaan hoidon yhteydessä ja tunnin odotusajan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Täydentävä lääketiede

Tilaa