- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03388736
Effetto ansiolitico dell'olio di lavanda sui pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica
Effetti dell'olio di lavanda a diverse concentrazioni nella sala d'attesa preoperatoria sui livelli di ansia dei pazienti prima della chirurgia ortognatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia preoperatoria è un problema comune. È noto da tempo che le operazioni chirurgiche, l'incoscienza, i rischi dell'operazione stessa e il dolore che si dovrà incontrare in futuro possono causare una notevole quantità di ansia. L'ansia è associata a un disagio psicologico incerto e può variare da disturbi minori a stress estremo. A seconda della gravità dell'ansia, l'ansia preoperatoria può influenzare il modo in cui il paziente comprende le informazioni sull'intervento chirurgico. Inoltre, fattori di stress come le interleuchine rilasciate nel corpo durante l'ansia possono influenzare negativamente sia il periodo chirurgico che quello post-operatorio. Vogliamo aiutare i pazienti a migliorare la loro soddisfazione riducendo i loro livelli di ansia e assicurando loro una migliore esperienza chirurgica. Inoltre, l'ansia può anche impedire la partecipazione attiva al trattamento del paziente durante il recupero postoperatorio. Sedativi e altri agenti ansiolitici possono essere prescritti per prevenire questa condizione. Tuttavia, questi metodi possono avere effetti collaterali. Gli effetti fisici e psicologici degli oli essenziali e delle pratiche della medicina tradizionale come l'aromaterapia sono stati utilizzati per molto tempo e hanno il potere di ridurre l'uso di sedativi. L'olio di lavanda è una fragranza che molti di noi hanno sperimentato crescendo a casa ed è popolare anche oggi. La pianta della lavanda appartiene alla famiglia delle Labitae ed è stata utilizzata per secoli sotto forma di olio essiccato o essenziale. Lavanda ottenuta da capolini e foglie con distillazione a vapore. Tradizionalmente, si ritiene che questo olio sia benefico per gli effetti antibatterici, antimicotici, miorilassanti, sedativi, antidepressivi e per le ustioni e le punture di insetti. Al giorno d'oggi è utilizzato per aromaterapia e materiale profumato antibatterico e gradevole che viene utilizzato in saponi e prodotti cosmetici. Questo olio è stato anche studiato in modo specifico ed è un olio essenziale scientificamente dimostrato per ridurre l'ansia del paziente prima di vari interventi chirurgici. Tuttavia, l'effetto ansiolitico di questo olio essenziale non è stato studiato per i pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica e ci sono pochissimi studi che indagano su diverse concentrazioni.
Lo scopo del nostro studio è indagare se la diversa concentrazione di olio di lavanda diffusa nell'ambiente preoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica riduca l'ansia preoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a chirurgia ortognatica
- Avere più di 18 anni.
- Volontariato per riempire i test di ansia preoperatori
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità alla lavanda e ai suoi prodotti.
- Essere su qualsiasi farmaco.
- Essere un problema psichiatrico o psicologico ed essere in cura.
- Attuale infezione delle vie aeree superiori o storia di asma.
- Non voglio essere coinvolto nel lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Niente lavanda
Nessuna nebbia sarà diffusa nell'ambiente.
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Comparatore attivo: 0,1 lavanda
0,1 ml di olio di lavanda diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
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Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,1 o 0,3 ml di olio di lavanda (a seconda del braccio) verrà posizionato nelle stanze dei pazienti per nebulizzare almeno 30 minuti prima dell'arrivo dei pazienti.
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Comparatore attivo: 0,3 lavanda
0,3 ml di olio di lavanda diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
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Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,1 o 0,3 ml di olio di lavanda (a seconda del braccio) verrà posizionato nelle stanze dei pazienti per nebulizzare almeno 30 minuti prima dell'arrivo dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.
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Verrà applicato il questionario State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lo STAI turco è composto da 2 questionari.
La prima indagine misura l'ansia di stato, mentre la seconda misura l'ansia continua. Lo State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) è un questionario sull'ansia di autovalutazione e autovalutazione.
L'affidabilità e la validità del questionario sono dimostrate da numerosi studi e la versione turca è un questionario affidabile e valido.
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STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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