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Effetto ansiolitico dell'olio di lavanda sui pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica

2 luglio 2019 aggiornato da: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Effetti dell'olio di lavanda a diverse concentrazioni nella sala d'attesa preoperatoria sui livelli di ansia dei pazienti prima della chirurgia ortognatica

Lo scopo di questo studio è determinare i possibili effetti riducenti di diverse concentrazioni di olio di lavanda sull'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica che hanno un'ansia elevata durante l'attesa preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ansia preoperatoria è un problema comune. È noto da tempo che le operazioni chirurgiche, l'incoscienza, i rischi dell'operazione stessa e il dolore che si dovrà incontrare in futuro possono causare una notevole quantità di ansia. L'ansia è associata a un disagio psicologico incerto e può variare da disturbi minori a stress estremo. A seconda della gravità dell'ansia, l'ansia preoperatoria può influenzare il modo in cui il paziente comprende le informazioni sull'intervento chirurgico. Inoltre, fattori di stress come le interleuchine rilasciate nel corpo durante l'ansia possono influenzare negativamente sia il periodo chirurgico che quello post-operatorio. Vogliamo aiutare i pazienti a migliorare la loro soddisfazione riducendo i loro livelli di ansia e assicurando loro una migliore esperienza chirurgica. Inoltre, l'ansia può anche impedire la partecipazione attiva al trattamento del paziente durante il recupero postoperatorio. Sedativi e altri agenti ansiolitici possono essere prescritti per prevenire questa condizione. Tuttavia, questi metodi possono avere effetti collaterali. Gli effetti fisici e psicologici degli oli essenziali e delle pratiche della medicina tradizionale come l'aromaterapia sono stati utilizzati per molto tempo e hanno il potere di ridurre l'uso di sedativi. L'olio di lavanda è una fragranza che molti di noi hanno sperimentato crescendo a casa ed è popolare anche oggi. La pianta della lavanda appartiene alla famiglia delle Labitae ed è stata utilizzata per secoli sotto forma di olio essiccato o essenziale. Lavanda ottenuta da capolini e foglie con distillazione a vapore. Tradizionalmente, si ritiene che questo olio sia benefico per gli effetti antibatterici, antimicotici, miorilassanti, sedativi, antidepressivi e per le ustioni e le punture di insetti. Al giorno d'oggi è utilizzato per aromaterapia e materiale profumato antibatterico e gradevole che viene utilizzato in saponi e prodotti cosmetici. Questo olio è stato anche studiato in modo specifico ed è un olio essenziale scientificamente dimostrato per ridurre l'ansia del paziente prima di vari interventi chirurgici. Tuttavia, l'effetto ansiolitico di questo olio essenziale non è stato studiato per i pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica e ci sono pochissimi studi che indagano su diverse concentrazioni.

Lo scopo del nostro studio è indagare se la diversa concentrazione di olio di lavanda diffusa nell'ambiente preoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica riduca l'ansia preoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a chirurgia ortognatica
  • Avere più di 18 anni.
  • Volontariato per riempire i test di ansia preoperatori

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità alla lavanda e ai suoi prodotti.
  • Essere su qualsiasi farmaco.
  • Essere un problema psichiatrico o psicologico ed essere in cura.
  • Attuale infezione delle vie aeree superiori o storia di asma.
  • Non voglio essere coinvolto nel lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente lavanda
Nessuna nebbia sarà diffusa nell'ambiente.
Comparatore attivo: 0,1 lavanda
0,1 ml di olio di lavanda diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,1 o 0,3 ml di olio di lavanda (a seconda del braccio) verrà posizionato nelle stanze dei pazienti per nebulizzare almeno 30 minuti prima dell'arrivo dei pazienti.
Comparatore attivo: 0,3 lavanda
0,3 ml di olio di lavanda diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,1 o 0,3 ml di olio di lavanda (a seconda del braccio) verrà posizionato nelle stanze dei pazienti per nebulizzare almeno 30 minuti prima dell'arrivo dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.
Verrà applicato il questionario State Trait Anxiety Inventory (STAI). Lo STAI turco è composto da 2 questionari. La prima indagine misura l'ansia di stato, mentre la seconda misura l'ansia continua. Lo State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) è un questionario sull'ansia di autovalutazione e autovalutazione. L'affidabilità e la validità del questionario sono dimostrate da numerosi studi e la versione turca è un questionario affidabile e valido.
STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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