Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwlękowe działanie olejku lawendowego na pacjentów z chirurgii ortognatycznej

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Wpływ olejku lawendowego w różnych stężeniach w poczekalni przedoperacyjnej na poziom lęku pacjentów przed operacją ortognatyczną

Celem tego badania jest określenie możliwego wpływu redukującego różne stężenia olejku lawendowego na lęk przedoperacyjny u pacjentów po zabiegach ortognatycznych, którzy mają wysoki niepokój w okresie oczekiwania przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstym problemem jest lęk przedoperacyjny. Od dawna wiadomo, że operacje chirurgiczne, utrata przytomności, ryzyko samej operacji i ból, który może wystąpić w przyszłości, mogą powodować znaczny niepokój. Lęk jest związany z niepewnym stresem psychicznym i może wahać się od drobnych zaburzeń do skrajnego stresu. W zależności od nasilenia lęku, lęk przedoperacyjny może wpływać na to, jak dobrze pacjent rozumie informacje o operacji. Ponadto czynniki stresowe, takie jak interleukiny uwalniane w organizmie w stanie lęku, mogą negatywnie wpływać zarówno na okres chirurgiczny, jak i pooperacyjny. Chcemy pomóc pacjentom poprawić ich satysfakcję poprzez zmniejszenie poziomu lęku i zapewnić im lepsze wrażenia z zabiegu. Ponadto lęk może również uniemożliwiać aktywny udział w leczeniu pacjenta w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej. Aby zapobiec temu schorzeniu, można przepisać środki uspokajające i inne środki przeciwlękowe. Jednak te metody mogą mieć skutki uboczne. Fizyczne i psychologiczne skutki olejków eterycznych i praktyk tradycyjnej medycyny, takich jak aromaterapia, są stosowane od dawna i mają moc zmniejszania przy użyciu środków uspokajających. Olejek lawendowy to zapach, którego wielu z nas doświadczyło dorastając w domu i jest popularny również dzisiaj. Roślina lawendy należy do rodziny Labitae i była używana od wieków w postaci suszu lub olejku eterycznego. Lawenda otrzymywana z główek kwiatowych i liści w procesie destylacji z parą wodną. Tradycyjnie uważa się, że olej ten ma korzystne działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, zwiotczające mięśnie, uspokajające, przeciwdepresyjne oraz przy oparzeniach i ukąszeniach owadów. Obecnie jest używany do aromaterapii oraz jako antybakteryjny i przyjemny materiał zapachowy stosowany w mydłach i produktach kosmetycznych. Olej ten został również szczegółowo zbadany i jest olejkiem eterycznym, który naukowo wykazał, że zmniejsza niepokój pacjenta przed różnymi operacjami. Jednak przeciwlękowe działanie tego olejku eterycznego nie zostało zbadane u pacjentów po operacjach ortognatycznych i istnieje bardzo niewiele badań dotyczących różnych stężeń.

Celem naszego badania jest zbadanie, czy różne stężenia olejku lawendowego rozproszonego w środowisku przedoperacyjnym pacjentów po zabiegach ortognatycznych zmniejszają lęk przedoperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddać się operacji ortognatycznej
  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Wolontariat do wypełnienia przedoperacyjnych testów lękowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na lawendę i jej produkty.
  • Bycie na jakimkolwiek leku.
  • Bycie problemem psychiatrycznym lub psychologicznym i bycie w trakcie leczenia.
  • Obecna infekcja górnych dróg oddechowych lub historia astmy.
  • Nie chce się angażować w pracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez lawendy
Żadna mgła nie przedostanie się do otoczenia.
Aktywny komparator: 0,1 lawendy
0,1 ml olejku lawendowego rozcieńczonego w 120 ml wody zostanie rozproszone do otoczenia z wydajnością (17-33 ml mgły na godzinę).
Dyfuzor zawierający 120 ml wody i 0,1 lub 0,3 ml olejku lawendowego (w zależności od ramienia) zostanie ustawiony w pokojach pacjentów w celu zaparowania co najmniej 30 minut przed przybyciem pacjentów.
Aktywny komparator: 0,3 lawendy
0,3 ml olejku lawendowego rozcieńczonego w 120 ml wody zostanie rozproszone w otoczeniu z wydajnością (17-33 ml mgły na godzinę).
Dyfuzor zawierający 120 ml wody i 0,1 lub 0,3 ml olejku lawendowego (w zależności od ramienia) zostanie ustawiony w pokojach pacjentów w celu zaparowania co najmniej 30 minut przed przybyciem pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: STAI zostanie zastosowany podczas podawania i po 1 godzinie oczekiwania.
Zastosowany zostanie kwestionariusz State Trait Anxiety Inventory (STAI). Turecki STAI składa się z 2 kwestionariuszy. Pierwsza ankieta mierzy lęk jako stan, podczas gdy druga ankieta mierzy niepokój utrzymujący się. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-STAI (Skala Lęku Stanu i Cechy) jest samooceną i samoopisowym kwestionariuszem lęku. Wiarygodność i trafność kwestionariusza potwierdzają liczne badania, a wersja turecka jest kwestionariuszem rzetelnym i trafnym.
STAI zostanie zastosowany podczas podawania i po 1 godzinie oczekiwania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna uzupełniająca

3
Subskrybuj