- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388736
Przeciwlękowe działanie olejku lawendowego na pacjentów z chirurgii ortognatycznej
Wpływ olejku lawendowego w różnych stężeniach w poczekalni przedoperacyjnej na poziom lęku pacjentów przed operacją ortognatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstym problemem jest lęk przedoperacyjny. Od dawna wiadomo, że operacje chirurgiczne, utrata przytomności, ryzyko samej operacji i ból, który może wystąpić w przyszłości, mogą powodować znaczny niepokój. Lęk jest związany z niepewnym stresem psychicznym i może wahać się od drobnych zaburzeń do skrajnego stresu. W zależności od nasilenia lęku, lęk przedoperacyjny może wpływać na to, jak dobrze pacjent rozumie informacje o operacji. Ponadto czynniki stresowe, takie jak interleukiny uwalniane w organizmie w stanie lęku, mogą negatywnie wpływać zarówno na okres chirurgiczny, jak i pooperacyjny. Chcemy pomóc pacjentom poprawić ich satysfakcję poprzez zmniejszenie poziomu lęku i zapewnić im lepsze wrażenia z zabiegu. Ponadto lęk może również uniemożliwiać aktywny udział w leczeniu pacjenta w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej. Aby zapobiec temu schorzeniu, można przepisać środki uspokajające i inne środki przeciwlękowe. Jednak te metody mogą mieć skutki uboczne. Fizyczne i psychologiczne skutki olejków eterycznych i praktyk tradycyjnej medycyny, takich jak aromaterapia, są stosowane od dawna i mają moc zmniejszania przy użyciu środków uspokajających. Olejek lawendowy to zapach, którego wielu z nas doświadczyło dorastając w domu i jest popularny również dzisiaj. Roślina lawendy należy do rodziny Labitae i była używana od wieków w postaci suszu lub olejku eterycznego. Lawenda otrzymywana z główek kwiatowych i liści w procesie destylacji z parą wodną. Tradycyjnie uważa się, że olej ten ma korzystne działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, zwiotczające mięśnie, uspokajające, przeciwdepresyjne oraz przy oparzeniach i ukąszeniach owadów. Obecnie jest używany do aromaterapii oraz jako antybakteryjny i przyjemny materiał zapachowy stosowany w mydłach i produktach kosmetycznych. Olej ten został również szczegółowo zbadany i jest olejkiem eterycznym, który naukowo wykazał, że zmniejsza niepokój pacjenta przed różnymi operacjami. Jednak przeciwlękowe działanie tego olejku eterycznego nie zostało zbadane u pacjentów po operacjach ortognatycznych i istnieje bardzo niewiele badań dotyczących różnych stężeń.
Celem naszego badania jest zbadanie, czy różne stężenia olejku lawendowego rozproszonego w środowisku przedoperacyjnym pacjentów po zabiegach ortognatycznych zmniejszają lęk przedoperacyjny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddać się operacji ortognatycznej
- Mieć ukończone 18 lat.
- Wolontariat do wypełnienia przedoperacyjnych testów lękowych
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na lawendę i jej produkty.
- Bycie na jakimkolwiek leku.
- Bycie problemem psychiatrycznym lub psychologicznym i bycie w trakcie leczenia.
- Obecna infekcja górnych dróg oddechowych lub historia astmy.
- Nie chce się angażować w pracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Bez lawendy
Żadna mgła nie przedostanie się do otoczenia.
|
|
Aktywny komparator: 0,1 lawendy
0,1 ml olejku lawendowego rozcieńczonego w 120 ml wody zostanie rozproszone do otoczenia z wydajnością (17-33 ml mgły na godzinę).
|
Dyfuzor zawierający 120 ml wody i 0,1 lub 0,3 ml olejku lawendowego (w zależności od ramienia) zostanie ustawiony w pokojach pacjentów w celu zaparowania co najmniej 30 minut przed przybyciem pacjentów.
|
Aktywny komparator: 0,3 lawendy
0,3 ml olejku lawendowego rozcieńczonego w 120 ml wody zostanie rozproszone w otoczeniu z wydajnością (17-33 ml mgły na godzinę).
|
Dyfuzor zawierający 120 ml wody i 0,1 lub 0,3 ml olejku lawendowego (w zależności od ramienia) zostanie ustawiony w pokojach pacjentów w celu zaparowania co najmniej 30 minut przed przybyciem pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: STAI zostanie zastosowany podczas podawania i po 1 godzinie oczekiwania.
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Turecki STAI składa się z 2 kwestionariuszy.
Pierwsza ankieta mierzy lęk jako stan, podczas gdy druga ankieta mierzy niepokój utrzymujący się. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-STAI (Skala Lęku Stanu i Cechy) jest samooceną i samoopisowym kwestionariuszem lęku.
Wiarygodność i trafność kwestionariusza potwierdzają liczne badania, a wersja turecka jest kwestionariuszem rzetelnym i trafnym.
|
STAI zostanie zastosowany podczas podawania i po 1 godzinie oczekiwania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna uzupełniająca
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktywny, nie rekrutujący
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny
-
Central South UniversityZakończony
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrutacyjny
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonRekrutacyjnyXiao Chai Hu Tang | Biegunka wywołana irynotekanemChiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPooperacyjne zaburzenia neurokognitywneChiny