- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03388736
Efecto ansiolítico del aceite de lavanda en pacientes de cirugía ortognática
Efectos del aceite de lavanda en diferentes concentraciones en la sala de espera preoperatoria sobre los niveles de ansiedad de los pacientes antes de la cirugía ortognática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad preoperatoria es un problema común. Desde hace tiempo se sabe que las operaciones quirúrgicas, la inconsciencia, los riesgos de la operación misma y el dolor que se encontrará en el futuro pueden causar una cantidad considerable de ansiedad. La ansiedad se asocia con una angustia psicológica incierta y puede variar desde molestias menores hasta estrés extremo. Dependiendo de la gravedad de la ansiedad, la ansiedad preoperatoria puede afectar qué tan bien el paciente comprende la información sobre la cirugía. Además, los factores de estrés como las interleucinas liberadas en el cuerpo en la ansiedad pueden afectar negativamente tanto los períodos quirúrgicos como los posquirúrgicos. Queremos ayudar a los pacientes a mejorar su satisfacción al reducir sus niveles de ansiedad y garantizar que tengan una mejor experiencia quirúrgica. Además, la ansiedad también puede impedir la participación activa en el tratamiento del paciente durante la recuperación postoperatoria. Se pueden prescribir sedantes y otros agentes ansiolíticos para prevenir esta condición. Sin embargo, estos métodos pueden tener efectos secundarios. Los efectos físicos y psicológicos de los aceites esenciales y las prácticas de la medicina tradicional como la aromaterapia se han utilizado durante mucho tiempo y tienen potencia para reducir el uso de sedantes. El aceite de lavanda es una fragancia que muchos de nosotros hemos experimentado al crecer en casa y también es popular hoy en día. La planta de lavanda pertenece a la familia Labitae y se ha utilizado durante siglos en forma de aceite seco o esencial. Lavanda obtenida de cabezuelas y hojas de flores por destilación al vapor. Tradicionalmente, se cree que este aceite es beneficioso para los efectos antibacterianos, antifúngicos, relajantes musculares, sedantes, antidepresivos y para quemaduras y picaduras de insectos. Hoy en día se utiliza para aromaterapia y material de fragancia agradable y antibacteriano que se utiliza en jabones y productos cosméticos. Este aceite también se ha investigado específicamente y es un aceite esencial que ha demostrado científicamente que reduce la ansiedad del paciente antes de varias cirugías. Sin embargo, el efecto ansiolítico de este aceite esencial no se ha investigado en pacientes de cirugía ortognática y existen muy pocos estudios que investiguen diferentes concentraciones.
El objetivo de nuestro estudio es investigar si la diferente concentración de aceite de lavanda difundida en el entorno preoperatorio de los pacientes de cirugía ortognática reduce la ansiedad preoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para someterse a una cirugía ortognática
- Ser mayor de 18 años.
- Voluntariado para llenar pruebas de ansiedad preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la lavanda y sus productos.
- Estar tomando algún medicamento.
- Ser un problema psiquiátrico o psicológico y estar bajo tratamiento.
- Antecedentes actuales de infección de las vías respiratorias superiores o asma.
- No quiere estar involucrado en el trabajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin lavanda
Ninguna niebla se difundirá en el medio ambiente.
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Comparador activo: 0,1 lavanda
Se difundirá en el ambiente 0,1 ml de aceite de lavanda diluido en 120 ml de agua (17-33 ml de producción de niebla por hora).
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Se instalará un difusor que contiene 120 ml de agua y 0,1 o 0,3 ml de aceite de lavanda (según el brazo) en las habitaciones de los pacientes para rociar al menos 30 minutos antes de que lleguen los pacientes.
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Comparador activo: 0,3 lavanda
Se difundirán en el ambiente 0,3 ml de aceite de lavanda diluidos en 120 ml de agua (17-33 ml de producción de niebla por hora).
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Se instalará un difusor que contiene 120 ml de agua y 0,1 o 0,3 ml de aceite de lavanda (según el brazo) en las habitaciones de los pacientes para rociar al menos 30 minutos antes de que lleguen los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: STAI se aplicará en la administración y después de 1 hora de espera.
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Se aplicará el cuestionario State Rasgo Anxiety Inventory (STAI).
El STAI turco consta de 2 cuestionarios.
La primera encuesta mide el estado de ansiedad, mientras que la segunda encuesta mide la ansiedad continua. El Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo-STAI (Escala de Ansiedad Estado y Rasgo) es un cuestionario de ansiedad de autoevaluación y autoinforme.
La fiabilidad y validez del cuestionario están probadas por numerosos estudios y la versión turca es un cuestionario fiable y válido.
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STAI se aplicará en la administración y después de 1 hora de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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