Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto ansiolítico del aceite de lavanda en pacientes de cirugía ortognática

2 de julio de 2019 actualizado por: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Efectos del aceite de lavanda en diferentes concentraciones en la sala de espera preoperatoria sobre los niveles de ansiedad de los pacientes antes de la cirugía ortognática

El objetivo de este estudio es determinar los posibles efectos reductores de diferentes concentraciones de aceite de lavanda sobre la ansiedad preoperatoria en pacientes de cirugía ortognática que presentan una elevada ansiedad durante la espera preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad preoperatoria es un problema común. Desde hace tiempo se sabe que las operaciones quirúrgicas, la inconsciencia, los riesgos de la operación misma y el dolor que se encontrará en el futuro pueden causar una cantidad considerable de ansiedad. La ansiedad se asocia con una angustia psicológica incierta y puede variar desde molestias menores hasta estrés extremo. Dependiendo de la gravedad de la ansiedad, la ansiedad preoperatoria puede afectar qué tan bien el paciente comprende la información sobre la cirugía. Además, los factores de estrés como las interleucinas liberadas en el cuerpo en la ansiedad pueden afectar negativamente tanto los períodos quirúrgicos como los posquirúrgicos. Queremos ayudar a los pacientes a mejorar su satisfacción al reducir sus niveles de ansiedad y garantizar que tengan una mejor experiencia quirúrgica. Además, la ansiedad también puede impedir la participación activa en el tratamiento del paciente durante la recuperación postoperatoria. Se pueden prescribir sedantes y otros agentes ansiolíticos para prevenir esta condición. Sin embargo, estos métodos pueden tener efectos secundarios. Los efectos físicos y psicológicos de los aceites esenciales y las prácticas de la medicina tradicional como la aromaterapia se han utilizado durante mucho tiempo y tienen potencia para reducir el uso de sedantes. El aceite de lavanda es una fragancia que muchos de nosotros hemos experimentado al crecer en casa y también es popular hoy en día. La planta de lavanda pertenece a la familia Labitae y se ha utilizado durante siglos en forma de aceite seco o esencial. Lavanda obtenida de cabezuelas y hojas de flores por destilación al vapor. Tradicionalmente, se cree que este aceite es beneficioso para los efectos antibacterianos, antifúngicos, relajantes musculares, sedantes, antidepresivos y para quemaduras y picaduras de insectos. Hoy en día se utiliza para aromaterapia y material de fragancia agradable y antibacteriano que se utiliza en jabones y productos cosméticos. Este aceite también se ha investigado específicamente y es un aceite esencial que ha demostrado científicamente que reduce la ansiedad del paciente antes de varias cirugías. Sin embargo, el efecto ansiolítico de este aceite esencial no se ha investigado en pacientes de cirugía ortognática y existen muy pocos estudios que investiguen diferentes concentraciones.

El objetivo de nuestro estudio es investigar si la diferente concentración de aceite de lavanda difundida en el entorno preoperatorio de los pacientes de cirugía ortognática reduce la ansiedad preoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para someterse a una cirugía ortognática
  • Ser mayor de 18 años.
  • Voluntariado para llenar pruebas de ansiedad preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad a la lavanda y sus productos.
  • Estar tomando algún medicamento.
  • Ser un problema psiquiátrico o psicológico y estar bajo tratamiento.
  • Antecedentes actuales de infección de las vías respiratorias superiores o asma.
  • No quiere estar involucrado en el trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin lavanda
Ninguna niebla se difundirá en el medio ambiente.
Comparador activo: 0,1 lavanda
Se difundirá en el ambiente 0,1 ml de aceite de lavanda diluido en 120 ml de agua (17-33 ml de producción de niebla por hora).
Se instalará un difusor que contiene 120 ml de agua y 0,1 o 0,3 ml de aceite de lavanda (según el brazo) en las habitaciones de los pacientes para rociar al menos 30 minutos antes de que lleguen los pacientes.
Comparador activo: 0,3 lavanda
Se difundirán en el ambiente 0,3 ml de aceite de lavanda diluidos en 120 ml de agua (17-33 ml de producción de niebla por hora).
Se instalará un difusor que contiene 120 ml de agua y 0,1 o 0,3 ml de aceite de lavanda (según el brazo) en las habitaciones de los pacientes para rociar al menos 30 minutos antes de que lleguen los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: STAI se aplicará en la administración y después de 1 hora de espera.
Se aplicará el cuestionario State Rasgo Anxiety Inventory (STAI). El STAI turco consta de 2 cuestionarios. La primera encuesta mide el estado de ansiedad, mientras que la segunda encuesta mide la ansiedad continua. El Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo-STAI (Escala de Ansiedad Estado y Rasgo) es un cuestionario de ansiedad de autoevaluación y autoinforme. La fiabilidad y validez del cuestionario están probadas por numerosos estudios y la versión turca es un cuestionario fiable y válido.
STAI se aplicará en la administración y después de 1 hora de espera.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir