- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03388736
Anxiolytisk virkning af lavendelolie på ortognatiske kirurgipatienter
Effekter af lavendelolie i forskellige koncentrationer i det præoperative venteværelse på angstniveauer hos patienter før ortognatisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ angst er et almindeligt problem. Det har længe været kendt, at kirurgiske operationer, bevidstløshed, risikoen ved selve operationen og de smerter, man møder i fremtiden, kan give en betydelig angst. Angst er forbundet med en usikker psykisk lidelse og kan variere til mindre forstyrrelser til ekstrem stress. Afhængigt af sværhedsgraden af angsten kan præoperativ angst påvirke, hvor godt patienten forstår informationen om operationen. Derudover kan stressfaktorer såsom interleukiner frigivet i kroppen ved angst negativt påvirke både kirurgiske og post-kirurgiske perioder. Vi ønsker at hjælpe patienter med at forbedre deres tilfredshed ved at reducere deres angstniveauer og sikre, at de får en bedre kirurgisk oplevelse. Derudover kan angst også forhindre aktiv deltagelse i behandlingen af patienten under postoperativ bedring. Beroligende midler og andre anxiolytiske midler kan ordineres for at forhindre denne tilstand. Disse metoder kan dog have bivirkninger. De fysiske og psykologiske virkninger af æteriske olier og traditionel medicinpraksis som aromaterapi er blevet brugt i lang tid og har styrke til at reducere brugen af beroligende midler. Lavendelolie er en duft, som mange af os har oplevet i opvæksten derhjemme og er også populær i dag. Lavendelplanten tilhører Labitae-familien og har været brugt i århundreder i tørret eller æterisk olieform. Lavendel opnået fra blomsterhoveder og blade med dampdestillation. Traditionelt menes denne olie at være gavnlig til antibakterielle, svampedræbende, muskelafslappende, beroligende, antidepressive virkninger og til forbrændinger og insektbid. I dag bruges det til aromaterapi og antibakterielt og behageligt duftmateriale, som bruges i sæber og kosmetiske produkter. Denne olie er også blevet specifikt undersøgt og er en æterisk olie, der er videnskabeligt vist at reducere patientens angst før forskellige operationer. Imidlertid er den angstdæmpende effekt af denne æteriske olie ikke blevet undersøgt for ortognatisk kirurgi patienter, og der er meget få undersøgelser, der undersøger forskellige koncentrationer.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om den forskellige koncentration af lavendelolie, der spredes i det præoperative miljø hos ortognatiske kirurgiske patienter, reducerer præoperativ angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At gennemgå ortognatisk kirurgi
- At være over 18 år.
- Frivilligt arbejde til at udfylde præoperative angsttests
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for lavendel og dens produkter.
- At være på enhver medicin.
- At være et psykiatrisk eller psykisk problem og være under behandling.
- Aktuel øvre luftvejsinfektion eller astmahistorie.
- Ikke ønsker at være involveret i arbejdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen lavendel
Ingen tåge vil blive spredt ud i miljøet.
|
|
Aktiv komparator: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolie fortyndet i 120 ml vand vil blive spredt ud i miljøet med (17-33 ml tågeudgang pr. time).
|
En diffuser indeholdende 120 ml vand og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolie (alt efter arm) vil blive sat ind i patienternes værelser for at dugge mindst 30 minutter før patienterne ankommer.
|
Aktiv komparator: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolie fortyndet i 120 ml vand vil blive spredt ud i miljøet med (17-33 ml tågeudgang pr. time).
|
En diffuser indeholdende 120 ml vand og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolie (alt efter arm) vil blive sat ind i patienternes værelser for at dugge mindst 30 minutter før patienterne ankommer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af præoperativ angst
Tidsramme: STAI påføres ved administration og efter 1 times ventetid.
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema vil blive anvendt.
Tyrkiske STAI består af 2 spørgeskemaer.
Den første undersøgelse måler tilstandsangst, mens den anden undersøgelse måler vedvarende angst. State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) er et selvvurderende og selvrapporterende angstspørgeskema.
Spørgeskemaets pålidelighed og validitet er bevist af adskillige undersøgelser, og den tyrkiske version er et pålideligt og validt spørgeskema.
|
STAI påføres ved administration og efter 1 times ventetid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supplerende medicin
-
Mindmaze SAAfsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukendt
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
University of British ColumbiaAfsluttetKarsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Cerebrovaskulær ulykkeCanada
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesRekruttering
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære ledlidelserForenede Stater
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionUkendtAvanceret tyktarmskræft | Traditionel kinesisk medicinKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTrukket tilbageRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Tørre øjne syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserende spondylitisTaiwan
-
Elro PharmaAfsluttet