Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anxiolytisk virkning af lavendelolie på ortognatiske kirurgipatienter

2. juli 2019 opdateret af: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Effekter af lavendelolie i forskellige koncentrationer i det præoperative venteværelse på angstniveauer hos patienter før ortognatisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mulige reducerende effekter af forskellige koncentrationer af lavendelolie på præoperativ angst hos ortognatiske kirurgiske patienter, som har høj angst under præoperativ ventetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ angst er et almindeligt problem. Det har længe været kendt, at kirurgiske operationer, bevidstløshed, risikoen ved selve operationen og de smerter, man møder i fremtiden, kan give en betydelig angst. Angst er forbundet med en usikker psykisk lidelse og kan variere til mindre forstyrrelser til ekstrem stress. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​angsten kan præoperativ angst påvirke, hvor godt patienten forstår informationen om operationen. Derudover kan stressfaktorer såsom interleukiner frigivet i kroppen ved angst negativt påvirke både kirurgiske og post-kirurgiske perioder. Vi ønsker at hjælpe patienter med at forbedre deres tilfredshed ved at reducere deres angstniveauer og sikre, at de får en bedre kirurgisk oplevelse. Derudover kan angst også forhindre aktiv deltagelse i behandlingen af ​​patienten under postoperativ bedring. Beroligende midler og andre anxiolytiske midler kan ordineres for at forhindre denne tilstand. Disse metoder kan dog have bivirkninger. De fysiske og psykologiske virkninger af æteriske olier og traditionel medicinpraksis som aromaterapi er blevet brugt i lang tid og har styrke til at reducere brugen af ​​beroligende midler. Lavendelolie er en duft, som mange af os har oplevet i opvæksten derhjemme og er også populær i dag. Lavendelplanten tilhører Labitae-familien og har været brugt i århundreder i tørret eller æterisk olieform. Lavendel opnået fra blomsterhoveder og blade med dampdestillation. Traditionelt menes denne olie at være gavnlig til antibakterielle, svampedræbende, muskelafslappende, beroligende, antidepressive virkninger og til forbrændinger og insektbid. I dag bruges det til aromaterapi og antibakterielt og behageligt duftmateriale, som bruges i sæber og kosmetiske produkter. Denne olie er også blevet specifikt undersøgt og er en æterisk olie, der er videnskabeligt vist at reducere patientens angst før forskellige operationer. Imidlertid er den angstdæmpende effekt af denne æteriske olie ikke blevet undersøgt for ortognatisk kirurgi patienter, og der er meget få undersøgelser, der undersøger forskellige koncentrationer.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om den forskellige koncentration af lavendelolie, der spredes i det præoperative miljø hos ortognatiske kirurgiske patienter, reducerer præoperativ angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At gennemgå ortognatisk kirurgi
  • At være over 18 år.
  • Frivilligt arbejde til at udfylde præoperative angsttests

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for lavendel og dens produkter.
  • At være på enhver medicin.
  • At være et psykiatrisk eller psykisk problem og være under behandling.
  • Aktuel øvre luftvejsinfektion eller astmahistorie.
  • Ikke ønsker at være involveret i arbejdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen lavendel
Ingen tåge vil blive spredt ud i miljøet.
Aktiv komparator: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolie fortyndet i 120 ml vand vil blive spredt ud i miljøet med (17-33 ml tågeudgang pr. time).
En diffuser indeholdende 120 ml vand og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolie (alt efter arm) vil blive sat ind i patienternes værelser for at dugge mindst 30 minutter før patienterne ankommer.
Aktiv komparator: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolie fortyndet i 120 ml vand vil blive spredt ud i miljøet med (17-33 ml tågeudgang pr. time).
En diffuser indeholdende 120 ml vand og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolie (alt efter arm) vil blive sat ind i patienternes værelser for at dugge mindst 30 minutter før patienterne ankommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af præoperativ angst
Tidsramme: STAI påføres ved administration og efter 1 times ventetid.
State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema vil blive anvendt. Tyrkiske STAI består af 2 spørgeskemaer. Den første undersøgelse måler tilstandsangst, mens den anden undersøgelse måler vedvarende angst. State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) er et selvvurderende og selvrapporterende angstspørgeskema. Spørgeskemaets pålidelighed og validitet er bevist af adskillige undersøgelser, og den tyrkiske version er et pålideligt og validt spørgeskema.
STAI påføres ved administration og efter 1 times ventetid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplerende medicin

3
Abonner