Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anxiolytisch effect van lavendelolie op orthognathische chirurgiepatiënten

2 juli 2019 bijgewerkt door: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Effecten van lavendelolie in verschillende concentraties in de preoperatieve wachtkamer op angstniveaus van patiënten vóór orthognathische chirurgie

Het doel van deze studie is om de mogelijke verminderende effecten van verschillende concentraties lavendelolie op preoperatieve angst te bepalen bij patiënten met orthognatische chirurgie die hoge angst hebben tijdens preoperatief wachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve angst is een veelvoorkomend probleem. Het is al lang bekend dat chirurgische ingrepen, bewusteloosheid, de risico's van de operatie zelf en de toekomstige pijn veel angst kunnen veroorzaken. Angst wordt geassocieerd met een onzeker psychisch leed, en kan variëren van lichte stoornissen tot extreme stress. Afhankelijk van de ernst van de angst kan preoperatieve angst invloed hebben op hoe goed de patiënt de informatie over de operatie begrijpt. Bovendien kunnen stressfactoren zoals interleukinen die bij angst in het lichaam vrijkomen, een negatieve invloed hebben op zowel chirurgische als postoperatieve perioden. We willen patiënten helpen hun tevredenheid te verbeteren door hun angstniveaus te verminderen en ervoor te zorgen dat ze een betere chirurgische ervaring hebben. Daarnaast kan angst actieve deelname aan de behandeling van de patiënt tijdens het postoperatieve herstel ook in de weg staan. Kalmerende middelen en andere anxiolytica kunnen worden voorgeschreven om deze aandoening te voorkomen. Deze methoden kunnen echter bijwerkingen hebben. De fysieke en psychologische effecten van etherische oliën en traditionele geneeswijzen zoals aromatherapie worden al lange tijd gebruikt en hebben de potentie om het gebruik van kalmerende middelen te verminderen. Lavendelolie is een geur die velen van ons hebben ervaren toen ze thuis opgroeiden en die tegenwoordig ook populair is. De lavendelplant behoort tot de familie Labitae en wordt al eeuwenlang gebruikt in de vorm van gedroogde of etherische olie. Lavendel verkregen uit bloemhoofdjes en bladeren met dampdestillatie. Traditioneel wordt aangenomen dat deze olie gunstig is voor antibacteriële, schimmelwerende, spierverslappende, kalmerende, antidepressieve effecten en voor brandwonden en insectenbeten. Tegenwoordig wordt het gebruikt voor aromatherapie en antibacterieel en aangenaam geurmateriaal dat wordt gebruikt in zeep en cosmetische producten. Deze olie is ook specifiek onderzocht en het is een etherische olie waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat deze de angst van de patiënt vóór verschillende operaties vermindert. Het anxiolytische effect van deze etherische olie is echter niet onderzocht bij orthognatische chirurgiepatiënten en er zijn zeer weinig onderzoeken waarin verschillende concentraties worden onderzocht.

Het doel van onze studie is om te onderzoeken of de verschillende concentraties van lavendelolie verspreid in de preoperatieve omgeving van patiënten met orthognatische chirurgie de preoperatieve angst verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthognatische chirurgie ondergaan
  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Vrijwilligerswerk om pre-operatieve angsttesten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor lavendel en zijn producten.
  • Medicijnen gebruiken.
  • Een psychiatrisch of psychisch probleem hebben en onder behandeling zijn.
  • Huidig ​​​​verhaal over bovenste luchtweginfectie of astma.
  • Niet betrokken willen zijn bij het werk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen lavendel
Er zal geen nevel in de omgeving worden verspreid.
Actieve vergelijker: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolie verdund in 120 ml water wordt met (17-33 ml nevelopbrengst per uur) in de omgeving verspreid.
Een verstuiver met 120 ml water en 0,1 of 0,3 ml lavendelolie (naar gelang de arm) wordt in de kamers van de patiënten geplaatst om minstens 30 minuten voordat de patiënten arriveren te benevelen.
Actieve vergelijker: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolie verdund in 120 ml water wordt met (17-33 ml neveluitstoot per uur) in de omgeving verspreid.
Een verstuiver met 120 ml water en 0,1 of 0,3 ml lavendelolie (naar gelang de arm) wordt in de kamers van de patiënten geplaatst om minstens 30 minuten voordat de patiënten arriveren te benevelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van preoperatieve angst
Tijdsspanne: STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.
State Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst zal worden toegepast. Turkse STAI bestaat uit 2 vragenlijsten. Het eerste onderzoek meet de toestandsangst, terwijl het tweede onderzoek de aanhoudende angst meet. De betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst zijn bewezen door tal van studies en de Turkse versie is een betrouwbare en valide vragenlijst.
STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanvullende geneeskunde

3
Abonneren