- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03388736
Anxiolytisch effect van lavendelolie op orthognathische chirurgiepatiënten
Effecten van lavendelolie in verschillende concentraties in de preoperatieve wachtkamer op angstniveaus van patiënten vóór orthognathische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve angst is een veelvoorkomend probleem. Het is al lang bekend dat chirurgische ingrepen, bewusteloosheid, de risico's van de operatie zelf en de toekomstige pijn veel angst kunnen veroorzaken. Angst wordt geassocieerd met een onzeker psychisch leed, en kan variëren van lichte stoornissen tot extreme stress. Afhankelijk van de ernst van de angst kan preoperatieve angst invloed hebben op hoe goed de patiënt de informatie over de operatie begrijpt. Bovendien kunnen stressfactoren zoals interleukinen die bij angst in het lichaam vrijkomen, een negatieve invloed hebben op zowel chirurgische als postoperatieve perioden. We willen patiënten helpen hun tevredenheid te verbeteren door hun angstniveaus te verminderen en ervoor te zorgen dat ze een betere chirurgische ervaring hebben. Daarnaast kan angst actieve deelname aan de behandeling van de patiënt tijdens het postoperatieve herstel ook in de weg staan. Kalmerende middelen en andere anxiolytica kunnen worden voorgeschreven om deze aandoening te voorkomen. Deze methoden kunnen echter bijwerkingen hebben. De fysieke en psychologische effecten van etherische oliën en traditionele geneeswijzen zoals aromatherapie worden al lange tijd gebruikt en hebben de potentie om het gebruik van kalmerende middelen te verminderen. Lavendelolie is een geur die velen van ons hebben ervaren toen ze thuis opgroeiden en die tegenwoordig ook populair is. De lavendelplant behoort tot de familie Labitae en wordt al eeuwenlang gebruikt in de vorm van gedroogde of etherische olie. Lavendel verkregen uit bloemhoofdjes en bladeren met dampdestillatie. Traditioneel wordt aangenomen dat deze olie gunstig is voor antibacteriële, schimmelwerende, spierverslappende, kalmerende, antidepressieve effecten en voor brandwonden en insectenbeten. Tegenwoordig wordt het gebruikt voor aromatherapie en antibacterieel en aangenaam geurmateriaal dat wordt gebruikt in zeep en cosmetische producten. Deze olie is ook specifiek onderzocht en het is een etherische olie waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat deze de angst van de patiënt vóór verschillende operaties vermindert. Het anxiolytische effect van deze etherische olie is echter niet onderzocht bij orthognatische chirurgiepatiënten en er zijn zeer weinig onderzoeken waarin verschillende concentraties worden onderzocht.
Het doel van onze studie is om te onderzoeken of de verschillende concentraties van lavendelolie verspreid in de preoperatieve omgeving van patiënten met orthognatische chirurgie de preoperatieve angst verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthognatische chirurgie ondergaan
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Vrijwilligerswerk om pre-operatieve angsttesten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor lavendel en zijn producten.
- Medicijnen gebruiken.
- Een psychiatrisch of psychisch probleem hebben en onder behandeling zijn.
- Huidig verhaal over bovenste luchtweginfectie of astma.
- Niet betrokken willen zijn bij het werk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen lavendel
Er zal geen nevel in de omgeving worden verspreid.
|
|
Actieve vergelijker: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolie verdund in 120 ml water wordt met (17-33 ml nevelopbrengst per uur) in de omgeving verspreid.
|
Een verstuiver met 120 ml water en 0,1 of 0,3 ml lavendelolie (naar gelang de arm) wordt in de kamers van de patiënten geplaatst om minstens 30 minuten voordat de patiënten arriveren te benevelen.
|
Actieve vergelijker: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolie verdund in 120 ml water wordt met (17-33 ml neveluitstoot per uur) in de omgeving verspreid.
|
Een verstuiver met 120 ml water en 0,1 of 0,3 ml lavendelolie (naar gelang de arm) wordt in de kamers van de patiënten geplaatst om minstens 30 minuten voordat de patiënten arriveren te benevelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van preoperatieve angst
Tijdsspanne: STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst zal worden toegepast.
Turkse STAI bestaat uit 2 vragenlijsten.
Het eerste onderzoek meet de toestandsangst, terwijl het tweede onderzoek de aanhoudende angst meet.
De betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst zijn bewezen door tal van studies en de Turkse versie is een betrouwbare en valide vragenlijst.
|
STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanvullende geneeskunde
-
Mindmaze SABeëindigdHartinfarct | Motorische stoornissenDuitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesWervingHartinfarctSingapore