Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anxiolytický účinek levandulového oleje na pacienty ortognátní chirurgie

2. července 2019 aktualizováno: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Účinky levandulového oleje v různých koncentracích v předoperační čekárně na úroveň úzkosti pacientů před ortognátní operací

Cílem této studie je zjistit možné redukční účinky různých koncentrací levandulového oleje na předoperační úzkost u pacientů po ortognátní operaci, kteří mají vysokou úzkost během předoperačního čekání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Častým problémem je předoperační úzkost. Již dlouho je známo, že chirurgické operace, bezvědomí, rizika samotné operace a bolest, která se v budoucnu setká, mohou způsobit značné množství úzkosti. Úzkost je spojena s nejistým psychickým utrpením a může se lišit od drobných poruch až po extrémní stres. V závislosti na závažnosti úzkosti může předoperační úzkost ovlivnit, jak dobře pacient rozumí informacím o operaci. Kromě toho mohou stresové faktory, jako jsou interleukiny uvolňované v těle při úzkosti, negativně ovlivnit operační i pooperační období. Chceme pacientům pomoci zlepšit jejich spokojenost snížením úrovně úzkosti a zajistit jim lepší chirurgický zážitek. Kromě toho může úzkost také bránit aktivní účasti na léčbě pacienta během pooperační rekonvalescence. K prevenci tohoto stavu mohou být předepsány sedativa a jiná anxiolytická činidla. Tyto metody však mohou mít vedlejší účinky. Fyzické a psychologické účinky esenciálních olejů a postupy tradiční medicíny, jako je aromaterapie, se používá již dlouhou dobu a má schopnost snížit používání sedativ. Levandulový olej je vůně, kterou mnozí z nás zažili při vyrůstání doma a je oblíbená i dnes. Rostlina levandule patří do čeledi Labitae a po staletí se používá ve formě sušené nebo silice. Levandule získaná z květů a listů destilací s vodní párou. Tradičně se má za to, že tento olej má antibakteriální, protiplísňové, svalově relaxující, sedativní, antidepresivní účinky a při popáleninách a bodnutí hmyzem. V současné době se používá pro aromaterapii a antibakteriální a příjemně vonící materiál, který se používá v mýdlech a kosmetických přípravcích. Tento olej byl také speciálně zkoumán a je vědecky prokázáno, že esenciální olej snižuje úzkost pacientů před různými operacemi. Anxiolytický účinek tohoto esenciálního oleje však nebyl zkoumán u pacientů po ortognátní chirurgii a existuje jen velmi málo studií zkoumajících různé koncentrace.

Cílem naší studie je zjistit, zda rozdílná koncentrace levandulového oleje difundovaného v předoperačním prostředí pacientů po ortognátní operaci snižuje předoperační úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit ortognátní operaci
  • Být starší 18 let.
  • Dobrovolnictví při vyplňování předoperačních testů úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na levanduli a její produkty.
  • Být na jakýchkoli lécích.
  • Být psychiatrickým nebo psychologickým problémem a být léčen.
  • Současná infekce horních cest dýchacích nebo astmatický příběh.
  • Nechce se zapojit do práce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná levandule
Žádná mlha nebude difundována do prostředí.
Aktivní komparátor: 0,1 levandule
0,1 ml levandulového oleje zředěného ve 120 ml vody se rozptýlí do okolí s (výdej mlhy 17-33 ml za hodinu).
Difuzér obsahující 120 ml vody a 0,1 nebo 0,3 ml levandulového oleje (podle paže) bude umístěn do pokoje pacientů, aby se zamlžil alespoň 30 minut před příjezdem pacientů.
Aktivní komparátor: 0,3 levandule
0,3 ml levandulového oleje zředěného ve 120 ml vody se rozptýlí do okolí s (výdej mlhy 17-33 ml za hodinu).
Difuzér obsahující 120 ml vody a 0,1 nebo 0,3 ml levandulového oleje (podle paže) bude umístěn do pokoje pacientů, aby se zamlžil alespoň 30 minut před příjezdem pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení předoperační úzkosti
Časové okno: STAI bude aplikován při administraci a po 1 hodině čekání.
Bude použit dotazník State Trait Anxiety Inventory (STAI). Turecký STAI se skládá ze 2 dotazníků. První průzkum měří stav úzkosti, zatímco druhý průzkum měří pokračující úzkost. Inventář stavů a ​​rysů úzkosti-STAI (State and Trait Anxiety Scale) je sebehodnotící a sebehodnotící dotazník úzkosti. Spolehlivost a validita dotazníku je prokázána četnými studiemi a turecká verze je spolehlivým a validním dotazníkem.
STAI bude aplikován při administraci a po 1 hodině čekání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplňková medicína

3
Předplatit