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薰衣草精油对正颌手术患者的抗焦虑作用

2019年7月2日 更新者:Poyzan Bozkurt、Ankara University

术前候诊室不同浓度薰衣草精油对正颌手术患者术前焦虑水平的影响

本研究的目的是确定不同浓度的薰衣草油对术前等待期间高度焦虑的正颌手术患者术前焦虑的可能降低作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

术前焦虑是一个普遍的问题。 人们早就知道,外科手术、意识丧失、手术本身的风险以及未来将要遇到的痛苦都会引起相当大的焦虑。 焦虑与不确定的心理困扰有关,并且可能从轻微的干扰到极端的压力不等。 根据焦虑的严重程度,术前焦虑会影响患者对手术信息的理解程度。 此外,焦虑时体内释放的白细胞介素等应激因素可能会对手术期和术后期产生负面影响。 我们希望通过降低患者的焦虑水平来帮助他们提高满意度,并确保他们拥有更好的手术体验。 此外,焦虑还会阻碍患者在术后恢复期间积极参与治疗。 可以开镇静剂和其他抗焦虑药来预防这种情况。 但是,这些方法可能有副作用。 精油的生理和心理影响以及作为芳香疗法的传统医学实践已经使用了很长时间,并且具有减少使用镇静剂的功效。 薰衣草油是我们许多人在家中长大的香味,如今也很受欢迎。 薰衣草属于唇形科植物,几个世纪以来一直以干燥或精油形式使用。 薰衣草从花头和叶子中通过蒸汽蒸馏获得。 传统上,这种油被认为有益于抗菌、抗真菌、肌肉松弛、镇静、抗抑郁作用以及烧伤和昆虫叮咬。 现在它被用作香薰和抗菌和令人愉快的香味材料,用于肥皂和化妆品。 这种油也经过专门研究,是一种精油,经科学证明可以减少患者在各种手术前的焦虑。 然而,这种精油的抗焦虑作用尚未针对正颌手术患者进行研究,并且很少有研究调查不同浓度。

我们研究的目的是调查在正颌手术患者的术前环境中扩散不同浓度的薰衣草油是否可以减少术前焦虑。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受正颌手术
  • 年满 18 周岁。
  • 志愿填写术前焦虑测试

排除标准:

  • 对薰衣草及其制品过敏。
  • 正在服用任何药物。
  • 患有精神或心理问题并正在接受治疗。
  • 目前的上呼吸道感染或哮喘故事。
  • 不想参与工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有薰衣草
没有雾气会扩散到环境中。
有源比较器:0,1 薰衣草
稀释在 120 毫升水中的 0.1 毫升薰衣草油将扩散到环境中(每小时产生 17-33 毫升雾气)。
包含 120 毫升水和 0.1 或 0.3 毫升薰衣草油(根据手臂)的扩散器将在患者到达前至少 30 分钟放置在患者房间内雾化。
有源比较器:0,3 薰衣草
稀释在 120 毫升水中的 0.3 毫升薰衣草油将扩散到环境中(每小时产生 17-33 毫升雾气)。
包含 120 毫升水和 0.1 或 0.3 毫升薰衣草油(根据手臂)的扩散器将在患者到达前至少 30 分钟放置在患者房间内雾化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少术前焦虑
大体时间:STAI 将在给药时和 1 小时等待时间后应用。
将应用状态特质焦虑量表 (STAI) 问卷。 土耳其 STAI 由 2 个问卷组成。 第一项调查测量状态焦虑,而第二项调查测量持续焦虑。状态和特质焦虑量表 - STAI(状态和特质焦虑量表)是一种自我评估和自我报告的焦虑问卷。 大量研究证明了问卷的信度和效度,土耳其语版本是可靠有效的问卷。
STAI 将在给药时和 1 小时等待时间后应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Poyzan Bozkurt, DDS PhD、Ankara University Faculty of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月29日

首次发布 (实际的)

2018年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月2日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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补充医学的临床试验

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