- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03388736
Anxiolytisk effekt av lavendelolje på ortognatiske kirurgipasienter
Effekter av lavendelolje ved forskjellige konsentrasjoner i det preoperative venterommet på angstnivåer hos pasienter før ortognatisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ angst er et vanlig problem. Det har lenge vært kjent at kirurgiske operasjoner, bevisstløshet, risikoen ved selve operasjonen og smertene som kan oppstå i fremtiden kan forårsake en betydelig mengde angst. Angst er assosiert med en usikker psykisk lidelse, og kan variere til mindre forstyrrelser til ekstrem stress. Avhengig av alvorlighetsgraden av angsten, kan preoperativ angst påvirke hvor godt pasienten forstår informasjonen om operasjonen. I tillegg kan stressfaktorer som interleukiner som frigjøres i kroppen ved angst påvirke både kirurgiske og postkirurgiske perioder negativt. Vi ønsker å hjelpe pasienter med å forbedre deres tilfredshet ved å redusere angstnivået og sikre at de får en bedre kirurgisk opplevelse. I tillegg kan angst også hindre aktiv deltakelse i behandlingen av pasienten under postoperativ restitusjon. Beroligende midler og andre angstdempende midler kan foreskrives for å forhindre denne tilstanden. Imidlertid kan disse metodene ha bivirkninger. De fysiske og psykologiske effektene av essensielle oljer og tradisjonell medisinpraksis som aromaterapi har blitt brukt i lang tid og har styrke til å redusere bruken av beroligende midler. Lavendelolje er en duft som mange av oss har opplevd i oppveksten hjemme og er også populær i dag. Lavendelplanten tilhører Labitae-familien og har blitt brukt i århundrer i tørket eller eterisk oljeform. Lavendel hentet fra blomsterhoder og blader med dampdestillasjon. Tradisjonelt antas denne oljen å være gunstig for antibakterielle, soppdrepende, muskelavslappende, beroligende, antidepressive effekter og for brannsår og insektbitt. I dag brukes den til aromaterapi og antibakterielt og behagelig duftmateriale som brukes i såper og kosmetiske produkter. Denne oljen har også blitt spesifikt undersøkt og er en eterisk olje som er vitenskapelig vist å redusere pasientangst før ulike operasjoner. Den angstdempende effekten av denne essensielle oljen har imidlertid ikke blitt undersøkt for ortognatiske kirurgipasienter, og det er svært få studier som undersøker forskjellige konsentrasjoner.
Målet med vår studie er å undersøke om den forskjellige konsentrasjonen av lavendelolje som spres i det preoperative miljøet til ortognatiske kirurgipasienter reduserer preoperativ angst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å gjennomgå ortognatisk kirurgi
- Å være over 18 år.
- Frivillig for å fylle preoperative angsttester
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor lavendel og dens produkter.
- Å være på hvilken som helst medisin.
- Å være et psykiatrisk eller psykisk problem og være under behandling.
- Nåværende øvre luftveisinfeksjon eller astmahistorie.
- Ønsker ikke å være involvert i arbeidet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen lavendel
Ingen tåke vil diffundere ut i miljøet.
|
|
Aktiv komparator: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolje fortynnet i 120 ml vann vil bli diffundert ut i miljøet med (17-33 ml tåkeeffekt per time).
|
En diffusor som inneholder 120 ml vann og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolje (i henhold til arm) vil settes inn på pasientens rom for å dugge minst 30 minutter før pasientene ankommer.
|
Aktiv komparator: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolje fortynnet i 120 ml vann vil bli diffundert ut i miljøet med (17-33 ml tåkeeffekt per time).
|
En diffusor som inneholder 120 ml vann og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolje (i henhold til arm) vil settes inn på pasientens rom for å dugge minst 30 minutter før pasientene ankommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon av preoperativ angst
Tidsramme: STAI påføres ved administrasjon og etter 1 times ventetid.
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema vil bli brukt.
Tyrkiske STAI består av 2 spørreskjemaer.
Den første undersøkelsen måler tilstandsangst, mens den andre undersøkelsen måler vedvarende angst. State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) er et selvvurderende og selvrapporterende angstspørreskjema.
Spørreskjemaets pålitelighet og gyldighet er bevist av en rekke studier, og den tyrkiske versjonen er et pålitelig og gyldig spørreskjema.
|
STAI påføres ved administrasjon og etter 1 times ventetid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Supplerende medisin
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkjentErnæring | Mikrobiota | Komplementær matBangladesh
-
University of British ColumbiaFullførtVaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Cerebrovaskulær ulykkeCanada
-
Mindmaze SAAvsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italia, Storbritannia
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesRekruttering
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukjent
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtErnæringsforstyrrelser for barnCanada, Etiopia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; United Nations World Food... og andre samarbeidspartnereFullførtModerat akutt underernæringSierra Leone
-
Washington University School of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA); Project Peanut Butter; Ministry... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPostpartum depresjon | For tidlig fødsel | Barneutvikling | Underernæring i svangerskapet | FørfødselsdepresjonSierra Leone