Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anxiolytisk effekt av lavendelolje på ortognatiske kirurgipasienter

2. juli 2019 oppdatert av: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Effekter av lavendelolje ved forskjellige konsentrasjoner i det preoperative venterommet på angstnivåer hos pasienter før ortognatisk kirurgi

Målet med denne studien er å bestemme mulige reduserende effekter av ulike konsentrasjoner av lavendelolje på preoperativ angst hos ortognatiske kirurgipasienter som har høy angst under preoperativ ventetid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ angst er et vanlig problem. Det har lenge vært kjent at kirurgiske operasjoner, bevisstløshet, risikoen ved selve operasjonen og smertene som kan oppstå i fremtiden kan forårsake en betydelig mengde angst. Angst er assosiert med en usikker psykisk lidelse, og kan variere til mindre forstyrrelser til ekstrem stress. Avhengig av alvorlighetsgraden av angsten, kan preoperativ angst påvirke hvor godt pasienten forstår informasjonen om operasjonen. I tillegg kan stressfaktorer som interleukiner som frigjøres i kroppen ved angst påvirke både kirurgiske og postkirurgiske perioder negativt. Vi ønsker å hjelpe pasienter med å forbedre deres tilfredshet ved å redusere angstnivået og sikre at de får en bedre kirurgisk opplevelse. I tillegg kan angst også hindre aktiv deltakelse i behandlingen av pasienten under postoperativ restitusjon. Beroligende midler og andre angstdempende midler kan foreskrives for å forhindre denne tilstanden. Imidlertid kan disse metodene ha bivirkninger. De fysiske og psykologiske effektene av essensielle oljer og tradisjonell medisinpraksis som aromaterapi har blitt brukt i lang tid og har styrke til å redusere bruken av beroligende midler. Lavendelolje er en duft som mange av oss har opplevd i oppveksten hjemme og er også populær i dag. Lavendelplanten tilhører Labitae-familien og har blitt brukt i århundrer i tørket eller eterisk oljeform. Lavendel hentet fra blomsterhoder og blader med dampdestillasjon. Tradisjonelt antas denne oljen å være gunstig for antibakterielle, soppdrepende, muskelavslappende, beroligende, antidepressive effekter og for brannsår og insektbitt. I dag brukes den til aromaterapi og antibakterielt og behagelig duftmateriale som brukes i såper og kosmetiske produkter. Denne oljen har også blitt spesifikt undersøkt og er en eterisk olje som er vitenskapelig vist å redusere pasientangst før ulike operasjoner. Den angstdempende effekten av denne essensielle oljen har imidlertid ikke blitt undersøkt for ortognatiske kirurgipasienter, og det er svært få studier som undersøker forskjellige konsentrasjoner.

Målet med vår studie er å undersøke om den forskjellige konsentrasjonen av lavendelolje som spres i det preoperative miljøet til ortognatiske kirurgipasienter reduserer preoperativ angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å gjennomgå ortognatisk kirurgi
  • Å være over 18 år.
  • Frivillig for å fylle preoperative angsttester

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor lavendel og dens produkter.
  • Å være på hvilken som helst medisin.
  • Å være et psykiatrisk eller psykisk problem og være under behandling.
  • Nåværende øvre luftveisinfeksjon eller astmahistorie.
  • Ønsker ikke å være involvert i arbeidet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen lavendel
Ingen tåke vil diffundere ut i miljøet.
Aktiv komparator: 0,1 lavendel
0,1 ml lavendelolje fortynnet i 120 ml vann vil bli diffundert ut i miljøet med (17-33 ml tåkeeffekt per time).
En diffusor som inneholder 120 ml vann og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolje (i henhold til arm) vil settes inn på pasientens rom for å dugge minst 30 minutter før pasientene ankommer.
Aktiv komparator: 0,3 lavendel
0,3 ml lavendelolje fortynnet i 120 ml vann vil bli diffundert ut i miljøet med (17-33 ml tåkeeffekt per time).
En diffusor som inneholder 120 ml vann og 0,1 eller 0,3 ml lavendelolje (i henhold til arm) vil settes inn på pasientens rom for å dugge minst 30 minutter før pasientene ankommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av preoperativ angst
Tidsramme: STAI påføres ved administrasjon og etter 1 times ventetid.
State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema vil bli brukt. Tyrkiske STAI består av 2 spørreskjemaer. Den første undersøkelsen måler tilstandsangst, mens den andre undersøkelsen måler vedvarende angst. State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) er et selvvurderende og selvrapporterende angstspørreskjema. Spørreskjemaets pålitelighet og gyldighet er bevist av en rekke studier, og den tyrkiske versjonen er et pålitelig og gyldig spørreskjema.
STAI påføres ved administrasjon og etter 1 times ventetid.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supplerende medisin

3
Abonnere