- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03388736
Effet anxiolytique de l'huile de lavande sur les patients en chirurgie orthognathique
Effets de l'huile de lavande à différentes concentrations dans la salle d'attente préopératoire sur les niveaux d'anxiété des patients avant la chirurgie orthognathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété préopératoire est un problème courant. On sait depuis longtemps que les opérations chirurgicales, l'inconscience, les risques de l'opération elle-même et la douleur à rencontrer dans le futur peuvent causer une anxiété considérable. L'anxiété est associée à une détresse psychologique incertaine, et peut varier de perturbations mineures à un stress extrême. Selon la gravité de l'anxiété, l'anxiété préopératoire peut affecter la façon dont le patient comprend les informations sur la chirurgie. De plus, des facteurs de stress tels que les interleukines libérées dans le corps en cas d'anxiété peuvent affecter négativement les périodes chirurgicales et post-chirurgicales. Nous voulons aider les patients à améliorer leur satisfaction en réduisant leur niveau d'anxiété et en leur assurant une meilleure expérience chirurgicale. De plus, l'anxiété peut également empêcher une participation active au traitement du patient pendant la récupération postopératoire. Des sédatifs et d'autres agents anxiolytiques peuvent être prescrits pour prévenir cette affection. Cependant, ces méthodes peuvent avoir des effets secondaires. Les effets physiques et psychologiques des huiles essentielles et des pratiques de médecine traditionnelle comme l'aromathérapie sont utilisés depuis longtemps et ont le pouvoir de réduire l'utilisation de sédatifs. L'huile de lavande est un parfum que beaucoup d'entre nous ont connu en grandissant à la maison et qui est également populaire aujourd'hui. La lavande appartient à la famille des Labitae et est utilisée depuis des siècles sous forme séchée ou d'huile essentielle. Lavande obtenue à partir de capitules et de feuilles par distillation à la vapeur. Traditionnellement, cette huile est considérée comme bénéfique pour les effets antibactériens, antifongiques, relaxants musculaires, sédatifs, antidépresseurs et pour les brûlures et les piqûres d'insectes. De nos jours, il est utilisé pour l'aromathérapie et le matériau de parfum antibactérien et agréable qui est utilisé dans les savons et les produits cosmétiques. Cette huile a également été spécifiquement étudiée et est une huile essentielle scientifiquement prouvée pour réduire l'anxiété des patients avant diverses interventions chirurgicales. Cependant, l'effet anxiolytique de cette huile essentielle n'a pas été étudié pour les patients en chirurgie orthognatique et il existe très peu d'études portant sur différentes concentrations.
Le but de notre étude est d'étudier si la concentration différente d'huile de lavande diffusée dans l'environnement préopératoire des patients en chirurgie orthognathique réduit l'anxiété préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour subir une chirurgie orthognathique
- Avoir plus de 18 ans.
- Bénévolat pour remplir des tests d'anxiété préopératoires
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à la lavande et à ses produits.
- Être sur n'importe quel médicament.
- Être un problème psychiatrique ou psychologique et être sous traitement.
- Infection actuelle des voies respiratoires supérieures ou histoire d'asthme.
- Ne pas vouloir être impliqué dans le travail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de lavande
Aucun brouillard ne sera diffusé dans l'environnement.
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Comparateur actif: 0,1 lavande
0,1 ml d'huile de lavande diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
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Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,1 ou 0,3 ml d'huile de lavande (selon le bras) sera installé dans les chambres des patients pour une brumisation au moins 30 minutes avant l'arrivée des patients.
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Comparateur actif: 0,3 lavande
0,3 ml d'huile de lavande diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
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Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,1 ou 0,3 ml d'huile de lavande (selon le bras) sera installé dans les chambres des patients pour une brumisation au moins 30 minutes avant l'arrivée des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'anxiété préopératoire
Délai: STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.
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Le questionnaire STAI (State Trait Anxiety Inventory) sera appliqué.
STAI turc se compose de 2 questionnaires.
La première enquête mesure l'état d'anxiété, tandis que la seconde mesure l'anxiété continue. Le State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) est un questionnaire d'auto-évaluation et d'auto-évaluation de l'anxiété.
La fiabilité et la validité du questionnaire sont prouvées par de nombreuses études et la version turque est un questionnaire fiable et valide.
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STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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