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Effet anxiolytique de l'huile de lavande sur les patients en chirurgie orthognathique

2 juillet 2019 mis à jour par: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Effets de l'huile de lavande à différentes concentrations dans la salle d'attente préopératoire sur les niveaux d'anxiété des patients avant la chirurgie orthognathique

Le but de cette étude est de déterminer les effets réducteurs possibles de différentes concentrations d'huile de lavande sur l'anxiété préopératoire chez les patients en chirurgie orthognathique qui ont une forte anxiété pendant l'attente préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'anxiété préopératoire est un problème courant. On sait depuis longtemps que les opérations chirurgicales, l'inconscience, les risques de l'opération elle-même et la douleur à rencontrer dans le futur peuvent causer une anxiété considérable. L'anxiété est associée à une détresse psychologique incertaine, et peut varier de perturbations mineures à un stress extrême. Selon la gravité de l'anxiété, l'anxiété préopératoire peut affecter la façon dont le patient comprend les informations sur la chirurgie. De plus, des facteurs de stress tels que les interleukines libérées dans le corps en cas d'anxiété peuvent affecter négativement les périodes chirurgicales et post-chirurgicales. Nous voulons aider les patients à améliorer leur satisfaction en réduisant leur niveau d'anxiété et en leur assurant une meilleure expérience chirurgicale. De plus, l'anxiété peut également empêcher une participation active au traitement du patient pendant la récupération postopératoire. Des sédatifs et d'autres agents anxiolytiques peuvent être prescrits pour prévenir cette affection. Cependant, ces méthodes peuvent avoir des effets secondaires. Les effets physiques et psychologiques des huiles essentielles et des pratiques de médecine traditionnelle comme l'aromathérapie sont utilisés depuis longtemps et ont le pouvoir de réduire l'utilisation de sédatifs. L'huile de lavande est un parfum que beaucoup d'entre nous ont connu en grandissant à la maison et qui est également populaire aujourd'hui. La lavande appartient à la famille des Labitae et est utilisée depuis des siècles sous forme séchée ou d'huile essentielle. Lavande obtenue à partir de capitules et de feuilles par distillation à la vapeur. Traditionnellement, cette huile est considérée comme bénéfique pour les effets antibactériens, antifongiques, relaxants musculaires, sédatifs, antidépresseurs et pour les brûlures et les piqûres d'insectes. De nos jours, il est utilisé pour l'aromathérapie et le matériau de parfum antibactérien et agréable qui est utilisé dans les savons et les produits cosmétiques. Cette huile a également été spécifiquement étudiée et est une huile essentielle scientifiquement prouvée pour réduire l'anxiété des patients avant diverses interventions chirurgicales. Cependant, l'effet anxiolytique de cette huile essentielle n'a pas été étudié pour les patients en chirurgie orthognatique et il existe très peu d'études portant sur différentes concentrations.

Le but de notre étude est d'étudier si la concentration différente d'huile de lavande diffusée dans l'environnement préopératoire des patients en chirurgie orthognathique réduit l'anxiété préopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour subir une chirurgie orthognathique
  • Avoir plus de 18 ans.
  • Bénévolat pour remplir des tests d'anxiété préopératoires

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité à la lavande et à ses produits.
  • Être sur n'importe quel médicament.
  • Être un problème psychiatrique ou psychologique et être sous traitement.
  • Infection actuelle des voies respiratoires supérieures ou histoire d'asthme.
  • Ne pas vouloir être impliqué dans le travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de lavande
Aucun brouillard ne sera diffusé dans l'environnement.
Comparateur actif: 0,1 lavande
0,1 ml d'huile de lavande diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,1 ou 0,3 ml d'huile de lavande (selon le bras) sera installé dans les chambres des patients pour une brumisation au moins 30 minutes avant l'arrivée des patients.
Comparateur actif: 0,3 lavande
0,3 ml d'huile de lavande diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,1 ou 0,3 ml d'huile de lavande (selon le bras) sera installé dans les chambres des patients pour une brumisation au moins 30 minutes avant l'arrivée des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'anxiété préopératoire
Délai: STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.
Le questionnaire STAI (State Trait Anxiety Inventory) sera appliqué. STAI turc se compose de 2 questionnaires. La première enquête mesure l'état d'anxiété, tandis que la seconde mesure l'anxiété continue. Le State and Trait Anxiety Inventory-STAI (State and Trait Anxiety Scale) est un questionnaire d'auto-évaluation et d'auto-évaluation de l'anxiété. La fiabilité et la validité du questionnaire sont prouvées par de nombreuses études et la version turque est un questionnaire fiable et valide.
STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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