- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03388736
A levendulaolaj szorongásoldó hatása ortognatikus sebészeti betegekre
Különböző koncentrációjú levendulaolaj hatása a preoperatív váróban a betegek szorongásos szintjére ortognatikus műtét előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti szorongás gyakori probléma. Régóta köztudott, hogy a műtéti beavatkozások, az eszméletvesztés, magának a műtétnek a kockázatai, valamint a jövőben jelentkező fájdalom jelentős szorongást okozhat. A szorongás bizonytalan pszichés szorongással jár, és a kisebb zavaroktól az extrém stresszig változhat. A szorongás súlyosságától függően a műtét előtti szorongás befolyásolhatja, hogy a páciens mennyire érti meg a műtéttel kapcsolatos információkat. Ezenkívül a stressztényezők, mint például a szorongásban a szervezetben felszabaduló interleukinok, negatívan befolyásolhatják mind a műtéti, mind a műtét utáni időszakokat. Szeretnénk segíteni a betegek elégedettségének javításában azáltal, hogy csökkentik a szorongásos szintjüket, és jobb műtéti élményben részesülnek. Ezenkívül a szorongás megakadályozhatja a beteg kezelésében való aktív részvételt a műtét utáni gyógyulás során. Ennek az állapotnak a megelőzése érdekében nyugtatókat és egyéb szorongásoldó szereket írhatnak elő. Ezeknek a módszereknek azonban lehetnek mellékhatásai. Az illóolajok fizikai és pszichológiai hatásait és a hagyományos orvoslás aromaterápiás gyakorlatait régóta alkalmazzák, és csökkenti a nyugtatók használatát. A levendulaolaj egy olyan illat, amelyet sokan tapasztaltunk otthon, és ma is népszerű. A levendula a Labitae családba tartozik, és évszázadok óta használják szárított vagy illóolaj formájában. Virágfejekből és levelekből gőzdesztillációval nyert levendula. Hagyományosan ezt az olajat jótékony hatásúnak tartják az antibakteriális, gombaellenes, izomlazító, nyugtató, antidepresszáns, valamint égési sérülések és rovarcsípés esetén. Napjainkban aromaterápiára és antibakteriális és kellemes illatanyagként használják, amelyet szappanokban és kozmetikai termékekben használnak. Ezt az olajat is speciálisan vizsgálták, és tudományosan bizonyított illóolaj, amely csökkenti a betegek szorongását a különböző műtétek előtt. Ennek az illóolajnak a szorongásoldó hatását azonban nem vizsgálták ortognatikus sebészeti betegeknél, és nagyon kevés tanulmány foglalkozik különböző koncentrációkkal.
Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az ortognatikus sebészeti betegek preoperatív környezetében szétszórt levendulaolaj eltérő koncentrációja csökkenti-e a preoperatív szorongást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortognatikus műtétet kell végezni
- 18 évesnél idősebbnek lenni.
- Önkéntesség a műtét előtti szorongásos tesztek kitöltésében
Kizárási kritériumok:
- A levendulával és termékeivel szembeni túlérzékenység.
- Bármilyen gyógyszert szedni.
- Pszichiátriai vagy pszichológiai probléma és kezelés alatt áll.
- Jelenlegi felső légúti fertőzés vagy asztma történet.
- Nem akar részt venni a munkában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs levendula
Nem kerül köd a környezetbe.
|
|
Aktív összehasonlító: 0,1 levendula
0,1 ml levendulaolaj 120 ml vízzel hígítva kerül a környezetbe (17-33 ml ködteljesítmény óránként).
|
120 ml vizet és 0,1 vagy 0,3 ml levendulaolajat (kar szerint) tartalmazó diffúzor kerül bepárásodásra a betegek szobájába legalább 30 perccel a betegek érkezése előtt.
|
Aktív összehasonlító: 0,3 levendula
0,3 ml levendulaolaj 120 ml vízzel hígítva kerül a környezetbe (17-33 ml ködteljesítmény óránként).
|
120 ml vizet és 0,1 vagy 0,3 ml levendulaolajat (kar szerint) tartalmazó diffúzor kerül bepárásodásra a betegek szobájába legalább 30 perccel a betegek érkezése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét előtti szorongás csökkentése
Időkeret: A STAI alkalmazására az ügyintézéskor és 1 óra várakozási idő után kerül sor.
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI) kérdőívet alkalmazunk.
A török STAI 2 kérdőívből áll.
Az első felmérés az állapotszorongást méri, míg a második felmérés a folyamatos szorongást. Az állapot- és vonásszorongás-leltár-STAI (State and Trait Anxiety Scale) egy önértékelő és önbeszámoló szorongáskérdőív.
A kérdőív megbízhatóságát és érvényességét számos tanulmány bizonyítja, a török verzió pedig megbízható és érvényes kérdőív.
|
A STAI alkalmazására az ügyintézéskor és 1 óra várakozási idő után kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő gyógyászat
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesToborzás
-
University of British ColumbiaBefejezveÉrrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktus | Cerebrovaszkuláris balesetKanada
-
Mindmaze SAMegszűntStroke | Motoros rendellenességekNémetország, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; United Nations World Food Programme... és más munkatársakBefejezveMérsékelt akut alultápláltságSierra Leone
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveGyermek táplálkozási zavarokKanada, Etiópia