Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendulaolaj szorongásoldó hatása ortognatikus sebészeti betegekre

2019. július 2. frissítette: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Különböző koncentrációjú levendulaolaj hatása a preoperatív váróban a betegek szorongásos szintjére ortognatikus műtét előtt

A tanulmány célja, hogy meghatározza a különböző koncentrációjú levendulaolaj lehetséges csökkentő hatását a műtét előtti szorongásra ortognatikus sebészeti betegeknél, akiknél nagy a szorongás a preoperatív várakozás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A műtét előtti szorongás gyakori probléma. Régóta köztudott, hogy a műtéti beavatkozások, az eszméletvesztés, magának a műtétnek a kockázatai, valamint a jövőben jelentkező fájdalom jelentős szorongást okozhat. A szorongás bizonytalan pszichés szorongással jár, és a kisebb zavaroktól az extrém stresszig változhat. A szorongás súlyosságától függően a műtét előtti szorongás befolyásolhatja, hogy a páciens mennyire érti meg a műtéttel kapcsolatos információkat. Ezenkívül a stressztényezők, mint például a szorongásban a szervezetben felszabaduló interleukinok, negatívan befolyásolhatják mind a műtéti, mind a műtét utáni időszakokat. Szeretnénk segíteni a betegek elégedettségének javításában azáltal, hogy csökkentik a szorongásos szintjüket, és jobb műtéti élményben részesülnek. Ezenkívül a szorongás megakadályozhatja a beteg kezelésében való aktív részvételt a műtét utáni gyógyulás során. Ennek az állapotnak a megelőzése érdekében nyugtatókat és egyéb szorongásoldó szereket írhatnak elő. Ezeknek a módszereknek azonban lehetnek mellékhatásai. Az illóolajok fizikai és pszichológiai hatásait és a hagyományos orvoslás aromaterápiás gyakorlatait régóta alkalmazzák, és csökkenti a nyugtatók használatát. A levendulaolaj egy olyan illat, amelyet sokan tapasztaltunk otthon, és ma is népszerű. A levendula a Labitae családba tartozik, és évszázadok óta használják szárított vagy illóolaj formájában. Virágfejekből és levelekből gőzdesztillációval nyert levendula. Hagyományosan ezt az olajat jótékony hatásúnak tartják az antibakteriális, gombaellenes, izomlazító, nyugtató, antidepresszáns, valamint égési sérülések és rovarcsípés esetén. Napjainkban aromaterápiára és antibakteriális és kellemes illatanyagként használják, amelyet szappanokban és kozmetikai termékekben használnak. Ezt az olajat is speciálisan vizsgálták, és tudományosan bizonyított illóolaj, amely csökkenti a betegek szorongását a különböző műtétek előtt. Ennek az illóolajnak a szorongásoldó hatását azonban nem vizsgálták ortognatikus sebészeti betegeknél, és nagyon kevés tanulmány foglalkozik különböző koncentrációkkal.

Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az ortognatikus sebészeti betegek preoperatív környezetében szétszórt levendulaolaj eltérő koncentrációja csökkenti-e a preoperatív szorongást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortognatikus műtétet kell végezni
  • 18 évesnél idősebbnek lenni.
  • Önkéntesség a műtét előtti szorongásos tesztek kitöltésében

Kizárási kritériumok:

  • A levendulával és termékeivel szembeni túlérzékenység.
  • Bármilyen gyógyszert szedni.
  • Pszichiátriai vagy pszichológiai probléma és kezelés alatt áll.
  • Jelenlegi felső légúti fertőzés vagy asztma történet.
  • Nem akar részt venni a munkában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs levendula
Nem kerül köd a környezetbe.
Aktív összehasonlító: 0,1 levendula
0,1 ml levendulaolaj 120 ml vízzel hígítva kerül a környezetbe (17-33 ml ködteljesítmény óránként).
120 ml vizet és 0,1 vagy 0,3 ml levendulaolajat (kar szerint) tartalmazó diffúzor kerül bepárásodásra a betegek szobájába legalább 30 perccel a betegek érkezése előtt.
Aktív összehasonlító: 0,3 levendula
0,3 ml levendulaolaj 120 ml vízzel hígítva kerül a környezetbe (17-33 ml ködteljesítmény óránként).
120 ml vizet és 0,1 vagy 0,3 ml levendulaolajat (kar szerint) tartalmazó diffúzor kerül bepárásodásra a betegek szobájába legalább 30 perccel a betegek érkezése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti szorongás csökkentése
Időkeret: A STAI alkalmazására az ügyintézéskor és 1 óra várakozási idő után kerül sor.
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI) kérdőívet alkalmazunk. A török ​​STAI 2 kérdőívből áll. Az első felmérés az állapotszorongást méri, míg a második felmérés a folyamatos szorongást. Az állapot- és vonásszorongás-leltár-STAI (State and Trait Anxiety Scale) egy önértékelő és önbeszámoló szorongáskérdőív. A kérdőív megbízhatóságát és érvényességét számos tanulmány bizonyítja, a török ​​verzió pedig megbízható és érvényes kérdőív.
A STAI alkalmazására az ügyintézéskor és 1 óra várakozási idő után kerül sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Poyzan Bozkurt, DDS PhD, Ankara University Faculty of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő gyógyászat

3
Iratkozz fel