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両顎手術患者に対するラベンダーオイルの抗不安効果

2019年7月2日 更新者:Poyzan Bozkurt、Ankara University

両顎手術前の患者の不安レベルに対する術前待合室での異なる濃度のラベンダーオイルの影響

この研究の目的は、術前待機中に強い不安を抱えている両顎手術患者の術前不安に対するさまざまな濃度のラベンダーオイルの可能な減少効果を決定することです.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

術前の不安はよくある問題です。 外科手術、無意識、手術自体のリスク、将来の痛みなど、かなりの不安が伴うことは古くから知られています。 不安は不確かな心理的苦痛に関連しており、軽度の障害から極度のストレスまでさまざまです。 不安の重症度に応じて、術前の不安は、患者が手術に関する情報をどれだけよく理解するかに影響を与える可能性があります。 さらに、不安の中で体内に放出されるインターロイキンなどのストレス要因は、手術期間と手術後の期間の両方に悪影響を与える可能性があります. 私たちは、患者の不安レベルを軽減することで患者の満足度を向上させ、より良い手術体験を提供したいと考えています。 さらに、不安は、術後の回復中の患者の治療への積極的な参加を妨げることもあります。 この状態を防ぐために、鎮静剤やその他の抗不安薬が処方されることがあります。 ただし、これらの方法には副作用があります。 エッセンシャル オイルの身体的および心理的効果とアロマセラピーとしての伝統的な医療行為は、長い間使用されており、鎮静剤の使用を軽減する効力があります。 ラベンダーオイルは、私たちの多くが家で育ったときに経験した香りであり、今日でも人気があります. ラベンダー植物はシソ科に属し、何世紀にもわたって乾燥またはエッセンシャル オイルの形で使用されてきました。 頭花と葉から水蒸気蒸留法で得たラベンダー。 伝統的に、このオイルは、抗菌、抗真菌、筋弛緩、鎮静、抗うつ効果、および火傷や虫刺されに有益であると考えられています. 現在はアロマテラピーや抗菌・芳香剤として石鹸や化粧品などに使用されています。 このオイルも特別に調査されており、さまざまな手術の前に患者の不安を軽減することが科学的に示されているエッセンシャルオイルです. しかし、このエッセンシャル オイルの抗不安効果は両顎手術患者に対して調査されておらず、さまざまな濃度を調査している研究はほとんどありません。

私たちの研究の目的は、両顎手術患者の術前環境に拡散されたさまざまな濃度のラベンダーオイルが術前不安を軽減するかどうかを調査することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06940
        • Ankara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両顎手術を受けるには
  • 18歳以上であること。
  • 術前不安検査のボランティア活動

除外基準:

  • ラベンダーとその製品に対する過敏症。
  • 薬を服用していること。
  • 精神医学的または心理的な問題であり、治療を受けている。
  • 現在の上気道感染症または喘息の話。
  • 仕事に関わりたくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ラベンダーなし
ミストが周囲に拡散することはありません。
アクティブコンパレータ:0,1 ラベンダー
120 ml の水で希釈した 0.1 ml のラベンダー オイルは、(1 時間あたり 17 ~ 33 ml のミスト出力) で環境に拡散されます。
患者が到着する少なくとも 30 分前に、120 ml の水と 0.1 ml または 0.3 ml のラベンダー オイル (腕に応じて) を含むディフューザーを患者の部屋に設置し、噴霧します。
アクティブコンパレータ:0,3 ラベンダー
120 ml の水で希釈した 0.3 ml のラベンダー オイルは、(1 時間あたり 17 ~ 33 ml のミスト出力) で環境に拡散されます。
患者が到着する少なくとも 30 分前に、120 ml の水と 0.1 ml または 0.3 ml のラベンダー オイル (腕に応じて) を含むディフューザーを患者の部屋に設置し、噴霧します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前不安の軽減
時間枠:STAIは、投与時および1時間の待機時間後に適用されます。
State Trait Anxiety Inventory (STAI) アンケートが適用されます。 トルコの STAI は 2 つのアンケートで構成されています。 最初の調査は状態の不安を測定し、2 番目の調査は継続的な不安を測定します。状態と特性の不安インベントリ-STAI (状態と特性の不安尺度) は、自己評価と自己報告の不安アンケートです。 アンケートの信頼性と有効性は、数多くの研究によって証明されており、トルコ語版は信頼性が高く有効なアンケートです。
STAIは、投与時および1時間の待機時間後に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Poyzan Bozkurt, DDS PhD、Ankara University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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