- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03389581
Effekten av medvetenhet på preoperativ ångest
21 juli 2020 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Effekten av medvetenhet på preoperativ ångest före anestesi
Hos majoriteten av patienterna observeras ångest och rädsla på olika nivåer före operationen.
Preoperativ ångest rapporterades hos 60-80 % av patienterna som opererades.
Denna ångest och rädsla kan tillskrivas många faktorer.
Några av dessa är främst anestesi, tidigare erfarenhet av patienten, personlighetsdrag, oro för kirurgiskt ingrepp och postoperativ smärta.
Patienternas ångestnivåer kan påverkas av en mängd olika faktorer, inklusive tidigare erfarenhet, typ av sjukhusankomst, kön, ålder och typ av operation. Anestesirelaterad medvetenhet bland upplevelser av anestesi beskrivs i litteraturen.
I en studie av 20 402 patienter i USA var medvetenhetsgraden 0,13 %.
Att vara medveten är att patienten är vaken under operationen och minns att han sett dåliga drömmar.
På den tiden kunde patienten inte specificera detta eftersom han var orörlig.
Att vara vaken är att patienten är vaken och visar det genom sina rörelser.
Patienten kanske inte kommer ihåg denna situation senare.
Det är ett tillstånd som alltid kan förbises i tidigare erfarenheter, vilket är en viktig parameter för ångest under den preoperativa perioden.
Patienterna som ingick i studien var planerade att använda den modifierade Brice-medvetenhetspoängen, som först nämndes 1970 som namnet på den person som använde bedövningen och bedövningen för medvetenhet.
I denna studie syftar utredarna till att avslöja effekten av anestesimedvetenhet på preoperativ ångest hos patienter med tidigare anestesihistoria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i denna studie kommer att omfatta 300 patienter.
300 patienter kommer att skrivas in på anestesipolikliniken som är planerad för elektiv kirurgi av någon anledning i åldern 18-65 år.
Patienter med demens och psykiatriska störningar, ångestdämpande och psykiatriska droganvändare och patienter som inte kan få skriftligt godkännande kommer att exkluderas från studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
799
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
elektiv kirurgi av någon anledning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter mellan 18-70 år
Exklusions kriterier:
- demens
- psykiatriska störningar
- använder antipsykotiska medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
medvetenhet
Tidsram: preoperativt besök före operation
|
ändra Brice Score
|
preoperativt besök före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ångest
Tidsram: preoperativt besök före generell anestesi
|
Poängen för State and Trait Anxiety Inventory (STAI-S) kommer att användas
|
preoperativt besök före generell anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- awareness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på medvetenhet och ångest
-
Institut de Cancérologie de la LoireAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Université Catholique de LouvainAktiv, inte rekryterande
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännuMyofascialt smärtsyndrom
-
University of NottinghamHar inte rekryterat ännuKolorektal (kolon eller rektal) cancerStorbritannien
-
Istituto Clinico HumanitasOkändInflammatoriska tarmsjukdomarItalien
-
Baylor College of MedicineRekryteringÅngeststörningar | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekryteringDepressiv sjukdom | Depression i tonåren | Dystymi och kronisk depressionSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu