- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03389581
Effekten av bevissthet på preoperativ angst
21. juli 2020 oppdatert av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Effekten av bevissthet på preoperativ angst før anestesi
Hos de fleste pasienter observeres angst og frykt på ulike nivåer før operasjonen.
Preoperativ angst ble rapportert hos 60-80 % av pasientene som ble operert.
Denne angsten og frykten kan tilskrives mange faktorer.
Noen av disse er hovedsakelig anestesi, tidligere erfaring fra pasienten, personlighetstrekk, bekymring for kirurgisk inngrep og postoperative smerter.
Pasienters angstnivåer kan påvirkes av en rekke faktorer, inkludert tidligere erfaring, type sykehusankomst, kjønn, alder og type operasjon. Anestesi-relatert bevissthet blant opplevelsene av anestesi er beskrevet i litteraturen.
I en studie av 20 402 pasienter i USA var bevissthetsraten 0,13 %.
Å være klar over er at pasienten er våken under operasjonen og husker å ha sett vonde drømmer.
På det tidspunktet kunne ikke pasienten spesifisere dette fordi han var ubevegelig.
Å være våken er at pasienten er våken og viser det gjennom sine bevegelser.
Pasienten husker kanskje ikke denne situasjonen senere.
Det er en tilstand som alltid kan overses i tidligere erfaring, som er en viktig parameter for angst i den preoperative perioden.
Pasientene som ble inkludert i studien var planlagt å bruke den modifiserte Brice bevissthetsscore, først nevnt i 1970 som navnet på personen som brukte bedøvelsen og bedøvelsen for bevisstgjøring.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å avsløre effekten av anestesibevissthet på preoperativ angst hos pasienter med tidligere anestesihistorie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
i denne studien vil inkludere 300 pasienter.
300 pasienter vil bli innskrevet i anestesipoliklinikken planlagt for elektiv kirurgi uansett årsak i alderen 18-65 år.
Pasienter med demens og psykiatriske lidelser, angstdempende og psykiatriske rusbrukere og pasienter som ikke kan få skriftlig godkjenning vil bli ekskludert fra studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
799
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
elektiv kirurgi uansett årsak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter mellom 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- demens
- psykiatriske lidelser
- bruker antipsykotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevissthet
Tidsramme: preoperativt besøk før operasjonen
|
endre Brice Score
|
preoperativt besøk før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst
Tidsramme: preoperativt besøk før generell anestesi
|
Score for State and Trait Anxiety Inventory (STAI-S) brukes
|
preoperativt besøk før generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- awareness
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bevissthet og angst
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåKolorektal (tykktarm eller rektal) kreftStorbritannia
-
Baylor College of MedicineFullførtAngstlidelser | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreft | Lungekreft | AngstlidelseForente stater
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaRekruttering
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Fullført
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtFødselsfrykt, angst, fødselssmerterTyrkia