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L'effetto della consapevolezza sull'ansia preoperatoria

21 luglio 2020 aggiornato da: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

L'effetto della consapevolezza sull'ansia preoperatoria prima dell'anestesia

Nella maggior parte dei pazienti, l'ansia e la paura sono osservate a diversi livelli prima dell'intervento chirurgico. L'ansia preoperatoria è stata riportata nel 60-80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Questa ansia e paura possono essere attribuite a molti fattori. Alcuni di questi sono principalmente l'anestesia, la precedente esperienza del paziente, i tratti della personalità, le preoccupazioni sull'intervento chirurgico e il dolore postoperatorio. I livelli di ansia dei pazienti possono essere influenzati da una varietà di fattori, tra cui precedenti esperienze, tipo di arrivo in ospedale, sesso, età e tipo di intervento chirurgico. La consapevolezza relativa all'anestesia tra le esperienze di anestesia è descritta in letteratura. In uno studio su 20.402 pazienti negli Stati Uniti, il tasso di consapevolezza era dello 0,13%. Essere consapevoli è che il paziente è sveglio durante l'intervento e ricorda di aver visto brutti sogni. A quel tempo il paziente non poteva specificarlo perché era immobile. Essere sveglio è che il paziente è sveglio e lo mostra attraverso i suoi movimenti. Il paziente potrebbe non ricordare questa situazione in seguito. È una condizione che può sempre essere trascurata nell'esperienza precedente, che è un parametro importante dell'ansia nel periodo preoperatorio. I pazienti inclusi nello studio dovevano utilizzare il punteggio di consapevolezza Brice modificato, menzionato per la prima volta nel 1970 come il nome della persona che usava l'anestesia e l'anestesia per la consapevolezza. In questo studio, i ricercatori mirano a rivelare l'effetto della consapevolezza dell'anestesia sull'ansia preoperatoria nei pazienti con precedente storia di anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

in questo studio includerà 300 pazienti. 300 pazienti saranno arruolati nell'ambulatorio di anestesia programmati per chirurgia elettiva per qualsiasi motivo all'età di 18-65 anni. I pazienti con demenza e disturbi psichiatrici, consumatori di ansiolitici e psicofarmaci e pazienti che non possono ricevere l'approvazione scritta saranno esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

799

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

chirurgia elettiva per qualsiasi motivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • disturbi psichiatrici
  • usando antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consapevolezza
Lasso di tempo: visita preoperatoria prima dell'intervento
modificare il punteggio Brice
visita preoperatoria prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: visita preoperatoria prima dell'anestesia generale
Verrà utilizzato il punteggio STAI-S (State and Trait Anxiety Inventory).
visita preoperatoria prima dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • awareness

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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