- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03389581
L'effetto della consapevolezza sull'ansia preoperatoria
21 luglio 2020 aggiornato da: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
L'effetto della consapevolezza sull'ansia preoperatoria prima dell'anestesia
Nella maggior parte dei pazienti, l'ansia e la paura sono osservate a diversi livelli prima dell'intervento chirurgico.
L'ansia preoperatoria è stata riportata nel 60-80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Questa ansia e paura possono essere attribuite a molti fattori.
Alcuni di questi sono principalmente l'anestesia, la precedente esperienza del paziente, i tratti della personalità, le preoccupazioni sull'intervento chirurgico e il dolore postoperatorio.
I livelli di ansia dei pazienti possono essere influenzati da una varietà di fattori, tra cui precedenti esperienze, tipo di arrivo in ospedale, sesso, età e tipo di intervento chirurgico. La consapevolezza relativa all'anestesia tra le esperienze di anestesia è descritta in letteratura.
In uno studio su 20.402 pazienti negli Stati Uniti, il tasso di consapevolezza era dello 0,13%.
Essere consapevoli è che il paziente è sveglio durante l'intervento e ricorda di aver visto brutti sogni.
A quel tempo il paziente non poteva specificarlo perché era immobile.
Essere sveglio è che il paziente è sveglio e lo mostra attraverso i suoi movimenti.
Il paziente potrebbe non ricordare questa situazione in seguito.
È una condizione che può sempre essere trascurata nell'esperienza precedente, che è un parametro importante dell'ansia nel periodo preoperatorio.
I pazienti inclusi nello studio dovevano utilizzare il punteggio di consapevolezza Brice modificato, menzionato per la prima volta nel 1970 come il nome della persona che usava l'anestesia e l'anestesia per la consapevolezza.
In questo studio, i ricercatori mirano a rivelare l'effetto della consapevolezza dell'anestesia sull'ansia preoperatoria nei pazienti con precedente storia di anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
in questo studio includerà 300 pazienti.
300 pazienti saranno arruolati nell'ambulatorio di anestesia programmati per chirurgia elettiva per qualsiasi motivo all'età di 18-65 anni.
I pazienti con demenza e disturbi psichiatrici, consumatori di ansiolitici e psicofarmaci e pazienti che non possono ricevere l'approvazione scritta saranno esclusi dallo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
799
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
chirurgia elettiva per qualsiasi motivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- demenza
- disturbi psichiatrici
- usando antipsicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
consapevolezza
Lasso di tempo: visita preoperatoria prima dell'intervento
|
modificare il punteggio Brice
|
visita preoperatoria prima dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ansia
Lasso di tempo: visita preoperatoria prima dell'anestesia generale
|
Verrà utilizzato il punteggio STAI-S (State and Trait Anxiety Inventory).
|
visita preoperatoria prima dell'anestesia generale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- awareness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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