- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389581
Vliv uvědomění na předoperační úzkost
21. července 2020 aktualizováno: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vliv vědomí na předoperační úzkost před anestezií
U většiny pacientů jsou úzkost a strach před operací pozorovány na různých úrovních.
Předoperační úzkost byla hlášena u 60–80 % pacientů, kteří podstoupili operaci.
Tuto úzkost a strach lze přičíst mnoha faktorům.
Některé z nich jsou především anestezie, předchozí zkušenosti pacienta, osobnostní rysy, obavy z chirurgického zákroku a pooperační bolest.
Úroveň úzkosti pacientů může být ovlivněna řadou faktorů, včetně předchozích zkušeností, typu příjezdu do nemocnice, pohlaví, věku a typu operace. Povědomí o anestezii mezi zkušenostmi s anestezií je popsáno v literatuře.
Ve studii s 20 402 pacienty ve Spojených státech byla míra informovanosti 0,13 %.
Být si vědom znamená, že pacient je během operace vzhůru a vybavuje si, že viděl špatné sny.
Pacient to tehdy nemohl specifikovat, protože byl imobilní.
Být vzhůru znamená, že pacient je vzhůru a dává to najevo svými pohyby.
Na tuto situaci si pacient později nemusí vzpomenout.
Jde o stav, který lze v dosavadní zkušenosti vždy přehlédnout, což je důležitý parametr úzkosti v předoperačním období.
U pacientů zahrnutých do studie bylo plánováno, že budou používat modifikované skóre Briceova uvědomění, které bylo poprvé zmíněno v roce 1970 jako jméno osoby, která anestezii a anestezii k uvědomění použila.
V této studii se výzkumníci zaměřují na odhalení vlivu povědomí o anestezii na předoperační úzkost u pacientů s předchozí anestezií.
Přehled studie
Detailní popis
v této studii bude zahrnovat 300 pacientů.
Do anesteziologické ambulance bude zařazeno 300 pacientů s plánovanou elektivní operací z jakéhokoli důvodu ve věku 18-65 let.
Pacienti s demencí a psychiatrickými poruchami, uživatelé anxiolytik a psychiatrických drog a pacienti, kteří nemohou získat písemný souhlas, budou ze studie vyloučeni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
799
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
elektivní operace z jakéhokoli důvodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- demence
- psychiatrické poruchy
- pomocí antipsychotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
povědomí
Časové okno: předoperační návštěva před operací
|
upravit skóre Brice
|
předoperační návštěva před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úzkost
Časové okno: předoperační návštěva před celkovou anestezií
|
Použije se skóre State and Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
|
předoperační návštěva před celkovou anestezií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- awareness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vědomí a úzkost
-
Georgia State UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)DokončenoRodičovství | Zdraví kojenců | Jednotky intenzivní péče pro novorozence
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
University of California, Los AngelesNáborDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of WashingtonDokončenoNefarmakologická léčba chronické bolestiSpojené státy
-
University of West AtticaAktivní, ne nábor