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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389581
L'effet de la sensibilisation sur l'anxiété préopératoire
21 juillet 2020 mis à jour par: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
L'effet de la sensibilisation sur l'anxiété préopératoire avant l'anesthésie
Chez la majorité des patients, l'anxiété et la peur sont observées à différents niveaux avant la chirurgie.
Une anxiété préopératoire a été rapportée chez 60 à 80 % des patients opérés.
Cette anxiété et cette peur peuvent être attribuées à de nombreux facteurs.
Certains d'entre eux sont principalement l'anesthésie, l'expérience antérieure du patient, les traits de personnalité, les préoccupations concernant l'intervention chirurgicale et la douleur postopératoire.
Les niveaux d'anxiété des patients peuvent être influencés par divers facteurs, notamment l'expérience antérieure, le type d'arrivée à l'hôpital, le sexe, l'âge et le type de chirurgie. La sensibilisation à l'anesthésie parmi les expériences d'anesthésie est décrite dans la littérature.
Dans une étude portant sur 20 402 patients aux États-Unis, le taux de notoriété était de 0,13 %.
Être conscient, c'est que le patient est éveillé pendant la chirurgie et se souvient d'avoir fait de mauvais rêves.
À ce moment-là, le patient ne pouvait pas le préciser car il était immobile.
Être éveillé, c'est que le patient est éveillé et le montre à travers ses mouvements.
Le patient peut ne pas se souvenir de cette situation plus tard.
C'est une condition qui peut toujours être négligée dans l'expérience antérieure, qui est un paramètre important de l'anxiété dans la période préopératoire.
Les patients inclus dans l'étude devaient utiliser le score de conscience de Brice modifié, mentionné pour la première fois en 1970 comme le nom de la personne qui a utilisé l'anesthésie et l'anesthésie pour la conscience.
Dans cette étude, les chercheurs visent à révéler l'effet de la sensibilisation à l'anesthésie sur l'anxiété préopératoire chez les patients ayant déjà subi une anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dans cette étude comprendra 300 patients.
300 patients seront inscrits dans la clinique externe d'anesthésie prévue pour une chirurgie élective pour une raison quelconque à l'âge de 18 à 65 ans.
Les patients atteints de démence et de troubles psychiatriques, les utilisateurs de drogues anxiolytiques et psychiatriques et les patients qui ne peuvent pas recevoir d'approbation écrite seront exclus de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
799
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
chirurgie élective pour quelque raison que ce soit
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients entre 18 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- démence
- troubles psychiatriques
- utiliser un antipsychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
conscience
Délai: visite préopératoire avant la chirurgie
|
modifier le score de Brice
|
visite préopératoire avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
anxiété
Délai: visite préopératoire avant anesthésie générale
|
Le score STAI-S (State and Trait Anxiety Inventory) sera utilisé
|
visite préopératoire avant anesthésie générale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2017
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- awareness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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