- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03389581
Effekten af bevidsthed på præoperativ angst
21. juli 2020 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Effekten af bevidsthed på præoperativ angst før anæstesi
Hos størstedelen af patienterne observeres angst og frygt på forskellige niveauer før operationen.
Præoperativ angst blev rapporteret hos 60-80 % af de patienter, der blev opereret.
Denne angst og frygt kan tilskrives mange faktorer.
Nogle af disse er hovedsageligt anæstesi, tidligere erfaring med patienten, personlighedstræk, bekymringer om kirurgisk indgreb og postoperative smerter.
Patienternes angstniveauer kan påvirkes af en række forskellige faktorer, herunder tidligere erfaring, type hospitalsankomst, køn, alder og type operation. Anæstesi-relateret bevidsthed blandt erfaringerne med anæstesi er beskrevet i litteraturen.
I en undersøgelse af 20.402 patienter i USA var bevidsthedsraten 0,13 %.
At være opmærksom er, at patienten er vågen under operationen og husker at have set dårlige drømme.
På det tidspunkt kunne patienten ikke angive dette, fordi han var ubevægelig.
At være vågen er, at patienten er vågen og viser det gennem sine bevægelser.
Patienten husker muligvis ikke denne situation senere.
Det er en tilstand, der altid kan overses i tidligere erfaringer, hvilket er et vigtigt parameter for angst i den præoperative periode.
Patienterne inkluderet i undersøgelsen var planlagt til at bruge den modificerede Brice bevidsthedsscore, første gang nævnt i 1970 som navnet på den person, der brugte anæstesien og anæstesien til bevidsthed.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at afsløre effekten af anæstesibevidsthed på præoperativ angst hos patienter med tidligere anæstesihistorie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse vil omfatte 300 patienter.
300 patienter vil blive indskrevet i anæstesiambulatoriet planlagt til elektiv kirurgi uanset årsag i alderen 18-65 år.
Patienter med demens og psykiatriske lidelser, angstdempende og psykiatriske stofbrugere og patienter, der ikke kan modtage skriftlig godkendelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
799
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
elektiv kirurgi uanset årsag
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter mellem 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- demens
- psykiatriske lidelser
- ved hjælp af antipsykotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opmærksomhed
Tidsramme: præoperativ besøg før operation
|
ændre Brice Score
|
præoperativ besøg før operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst
Tidsramme: præoperativt besøg før generel anæstesi
|
Score for State and Trait Anxiety Inventory (STAI-S) vil blive brugt
|
præoperativt besøg før generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2017
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- awareness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bevidsthed og angst
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamIkke rekrutterer endnuKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetFrygt ved fødsel, angst, fødselssmerterKalkun
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | Angst lidelseForenede Stater
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
University of PaviaAfsluttetDepression | Rheumatoid arthritis | AngstItalien
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater