Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioelektrisk impedansutnyttjande och kostintagsrelation i bröstcancerrelaterat lymfödem

4 januari 2018 uppdaterad av: Hyung Seok Park, Severance Hospital

Förhållandet mellan bioelektrisk impedansanvändning och kostintag i analysen av risken för lymfödem hos överlevande bröstcancer: en prospektiv tvärsnittsstudie

Syftet med denna studie var att undersöka den kliniska rollen av bioelektrisk impedansanalys (BIA) och sambandet mellan förekomsten av bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) och kostfaktorer hos bröstcanceröverlevande som genomgick kirurgiska behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcanceröverlevande löper risk för komplikationer av bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) efter kirurgiska behandlingar, vilket kan påverka livskvaliteten för bröstcanceröverlevande negativt. Lymfödem har diagnostiserats kliniskt genom att fastställa att en lem faktiskt är svullen och har godtyckligt diagnostiserats i andra etiologier. Skillnader i extremiteter på 2 cm, 200 ml eller mer i extremitet eller 5 % volymförändring är några av de objektiva sätt som läkare använder för att diagnostisera lymfödem. Även om metoden för mätning av armomkrets är en enkel och ofta använd klinisk metod, finns det en nackdel att den standardiserade referenspunkten inte finns, det extracellulära utrymmet kan inte mätas och känsligheten är också låg. Bristen på evidensbaserade diagnostiska kriterier för att definiera lymfödem har medfört enorma svårigheter att diagnostisera lymfödem. Det är viktigt att definiera sådana kriterier för tidig upptäckt och behandling av lymfödem. På grund av dessa begränsningar studerar många forskare olika metoder för att diagnostisera lymfadenopati och metoder för bioelektrisk impedans har nyligen studerats.

Bioelektrisk impedans förutsäger kroppssammansättning med hjälp av skillnaden i elektrisk ledningsförmåga genom att flöda en liten ström till människokroppen. Denna princip används för att diagnostisera förekomsten av lymfödem. I flera studier uttrycktes enkelfrekvensbioimpedansanalysen (SFBIA) av de två armarna erhållna från bioelektriska impedansmätningar som förhållandet mellan värdena för de opererade och icke-opererade armarna. Det är dock ännu inte klarlagt som diagnostisk metod. Därför behövs fler studier för att fastställa en diagnosmetod och en prediktionsmetod för lymfödem.

Olika riskfaktorer för lymfödem som axillär lymfkörteldissektion (ALND) och fetma har studerats för tidig prevention. Det finns dock inga studier på sambandet mellan bröstcancerrelaterat lymfödem och kostfaktorer hos bröstcancerpatienter. Syftet med denna studie var att jämföra diagnosen lymfödem med mätningen av armomkretsen och diagnosen lymfödem genom bioelektriska impedansvärden för att klargöra den kliniska rollen av bioelektrisk impedansmetod som diagnostisk metod för lymfödem. För att undersöka sambandet mellan kostfaktorer, som anses vara relaterade till förekomsten av lymfödem, undersökte utredarna frekvensen av kostintag och analyserade sambandet mellan kostfaktorer och lymfödem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

228

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes på kvinnor som följdes upp på Severance Hospital för överlevande bröstcancer i åldern 20 år eller äldre. Ensidiga bröstcancerpatienter senast 6 månader efter operationen valdes ut. De deltog frivilligt. Det totala antalet patienter som rekryterades i denna studie var 250. Av dessa inkluderades 228 patienter, förutom 10 patienter med bilateral bröstcancer, 10 patienter med dåliga journaler och 2 patienter som inte mätte bioelektrisk impedans. 228 patienter diagnostiserade lymfödem genom mätning av armomkrets.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter
  • 20 år eller äldre som överlever efter operation och uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bilateral bröstcancer
  • Manlig bröstcancerpatient
  • Patienter med en historia av tidigare axillär operation eller strålning
  • Återkommande patienter med bröstcancer
  • De som inte kan läsa eller förstå skriftligt samtycke från en analfabet eller utlänning
  • Försökspersoner som inte frivilligt bestämt sig för att delta i denna studie eller som inte undertecknat ett samtyckesformulär
  • De försökspersoner som av forskaren bedömdes olämpliga att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
närvaro av BCRL
förekomst av bröstcancerrelaterat lymfödem efter kirurgisk behandling med Inbody 720 och armomkretsmätning
Vi undersökte den diagnostiska noggrannheten för bröstcancerrelaterat lymfödem diagnostiserat med bioimpedansanalys (Inbody 720) och armomkretsmätning.
Andra namn:
  • bioelektrisk impedansanalys
frånvaro av BCRL
frånvaro av bröstcancerrelaterat lymfödem efter kirurgisk behandling med Inbody 720 och armomkretsmätning
Vi undersökte den diagnostiska noggrannheten för bröstcancerrelaterat lymfödem diagnostiserat med bioimpedansanalys (Inbody 720) och armomkretsmätning.
Andra namn:
  • bioelektrisk impedansanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstcancerrelaterat lymfödem
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
Bedöms genom att mäta omkretsen 15,0 centimeter under akromionprocessen i både arm och omkretsskillnad större än eller lika med 2,0 centimeter.
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BIA
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
bioelektriska impedansvärden
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
SFBIA-förhållande
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
enkelfrekvens bioelektrisk impedansanalys
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
BMI
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
Body mass Index; vikt i kilogram(kg) och höjd i meter(m) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
WHR
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
midja-höftförhållande; midjeomkrets i centimeter(cm) och höftomkrets i centimeter(cm) kommer att kombineras för att rapportera WHR i cm/cm
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
Procent kroppsfett
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
kroppsfettmassa i kilogram(kg) och vikt i kilogram(kg) kommer att kombineras för att rapportera Procent kroppsfett i kg/kg*100 (%)
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
Analys av näringsintag
Tidsram: Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen
näringsintaget analyserades av ett näringsanalysprogram (Can-Pro 5.0) genom frågeformulär för matfrekvens
Minst sex månader efter den kirurgiska behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hyung Seok Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera