Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioelektrisk impedansudnyttelse og kostindtagsforhold i brystkræftrelateret lymfødem

4. januar 2018 opdateret af: Hyung Seok Park, Severance Hospital

Forholdet mellem bioelektrisk impedansudnyttelse og diætindtag i analysen af ​​risikoen for lymfødem hos brystkræftoverlevere: en prospektiv tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske rolle af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og sammenhængen mellem forekomsten af ​​brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) og kostfaktorer hos brystkræftoverlevere, som gennemgik kirurgiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftoverlevere har risiko for komplikationer af brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) efter kirurgiske behandlinger, hvilket kan have en negativ indvirkning på brystkræftoverleveres livskvalitet. Lymfødem er blevet klinisk diagnosticeret ved at fastslå, at et lem faktisk er hævet, og er vilkårligt blevet diagnosticeret i andre ætiologier. Forskelle i lemmeromkreds på 2 cm, 200 ml eller mere i lemmer eller en volumenændring på 5 % er nogle af de objektive måder, klinikere bruger til at diagnosticere lymfødem. Selvom metoden til måling af armomkreds er en simpel og hyppigt anvendt klinisk metode, er der en ulempe, at det standardiserede referencepunkt ikke eksisterer, det ekstracellulære rum kan ikke måles, og følsomheden er også lav. Manglen på evidensbaserede diagnostiske kriterier til at definere lymfødem har givet enorme vanskeligheder med at diagnosticere lymfødem. Det er vigtigt at definere sådanne kriterier for tidlig påvisning og behandling af lymfødem. På grund af disse begrænsninger studerer mange forskere forskellige metoder til diagnosticering af lymfadenopati, og metoder til bioelektrisk impedans er blevet undersøgt for nylig.

Bioelektrisk impedans forudsiger kropssammensætning ved hjælp af forskellen i elektrisk ledningsevne ved at føre en lille strøm til menneskekroppen. Dette princip bruges til at diagnosticere forekomsten af ​​lymfatisk ødem. I flere undersøgelser blev enkeltfrekvensbioimpedansanalysen (SFBIA) af de to arme opnået fra bioelektriske impedansmålinger udtrykt som forholdet mellem værdierne af de opererede og ikke-opererede arme. Det er dog endnu ikke afklaret som diagnostisk metode. Derfor er der behov for flere undersøgelser for at etablere en diagnosemetode og en forudsigelsesmetode for lymfatisk ødem.

Forskellige risikofaktorer for lymfødem, såsom aksillær lymfeknudedissektion (ALND) og fedme, er blevet undersøgt med henblik på tidlig forebyggelse. Der er dog ingen undersøgelser af sammenhængen mellem brystkræftrelateret lymfødem og kostfaktorer hos brystkræftpatienter. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne diagnosen lymfødem med måling af armomkredsen og diagnosen lymfødem gennem bioelektriske impedansværdier for at klarlægge den kliniske rolle af bioelektrisk impedansmetode som diagnostisk metode for lymfødem. For at undersøge sammenhængen mellem diætfaktorer, som anses for at være relateret til forekomsten af ​​lymfødem, undersøgte efterforskerne hyppigheden af ​​diætindtagelse og analyserede sammenhængen mellem diætfaktorer og lymfatisk ødem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført på kvinder, der blev fulgt op på Severance Hospital for brystkræftoverlevere i alderen 20 år eller ældre. Ensidige brystkræftpatienter mindst 6 måneder efter operationen blev udvalgt. De deltog frivilligt. Det samlede antal patienter rekrutteret i denne undersøgelse var 250. Af disse blev 228 patienter indskrevet, bortset fra 10 patienter med bilateral brystkræft, 10 patienter med dårlige journaler og 2 patienter, der ikke målte bioelektrisk impedans. 228 patienter diagnosticeret lymfødem ved måling af armomkreds.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter
  • 20 år eller ældre, der overlever efter operation og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bilateral brystkræft
  • Mandlig brystkræftpatient
  • Patienter med en anamnese med tidligere aksillær operation eller stråling
  • Tilbagevendende brystkræftpatienter
  • Dem, der ikke kan læse eller forstå skriftligt samtykke fra en analfabet eller udlænding
  • Forsøgspersoner, der ikke frivilligt besluttede at deltage i denne undersøgelse, eller som ikke underskrev en samtykkeerklæring
  • De forsøgspersoner, som af forskeren blev bedømt som upassende til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilstedeværelse af BCRL
tilstedeværelse af brystkræftrelateret lymfødem efter kirurgisk behandling med Inbody 720 og armomkredsmåling
Vi undersøgte den diagnostiske nøjagtighed af brystkræftrelateret lymfødem diagnosticeret ved bioimpedansanalyse (Inbody 720) og armomkredsmåling.
Andre navne:
  • bioelektrisk impedansanalyse
fravær af BCRL
fravær af brystkræftrelateret lymfødem efter kirurgisk behandling med Inbody 720 og armomkredsmåling
Vi undersøgte den diagnostiske nøjagtighed af brystkræftrelateret lymfødem diagnosticeret ved bioimpedansanalyse (Inbody 720) og armomkredsmåling.
Andre navne:
  • bioelektrisk impedansanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brest cancerrelateret lymfødem
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
Vurderet ved at måle omkredsen 15,0 centimeter under acromion-processen i både arm- og omkredsforskel på større end eller lig med 2,0 centimeter.
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIA
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
bioelektriske impedansværdier
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
SFBIA-forhold
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
enkeltfrekvens bioelektrisk impedansanalyse
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
BMI
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
BMI; vægt i kilogram(kg) og højde i meter(m) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
WHR
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
talje-hofte-forhold; taljeomkreds i centimeter(cm) og hofteomkreds i centimeter(cm) kombineres for at rapportere WHR i cm/cm
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
Procent kropsfedt
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
kropsfedtmasse i kilogram(kg) og vægt i kilogram(kg) vil blive kombineret for at rapportere Procent kropsfedt i kg/kg*100 (%)
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
Analyse af næringsstofindtag
Tidsramme: Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling
næringsindtag blev analyseret ved hjælp af et ernæringsanalyseprogram (Can-Pro 5.0) gennem spørgeskema med madfrekvens
Mindst seks måneder efter den kirurgiske behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hyung Seok Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft lymfødem

Kliniske forsøg med Inbody 720

Abonner