Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van bio-elektrische impedantie en relatie tussen voedingsinname bij borstkankergerelateerd lymfoedeem

4 januari 2018 bijgewerkt door: Hyung Seok Park, Severance Hospital

Relatie tussen gebruik van bio-elektrische impedantie en inname via de voeding bij de analyse van het risico op lymfoedeem bij overlevenden van borstkanker: een prospectieve cross-sectionele studie

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de klinische rol van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en de relatie tussen het optreden van borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL) en voedingsfactoren bij overlevenden van borstkanker die chirurgische behandelingen ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van borstkanker lopen het risico op complicaties van borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL) na chirurgische behandelingen, wat een negatief effect kan hebben op de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker. Lymfoedeem is klinisch gediagnosticeerd door vast te stellen dat een ledemaat in feite gezwollen is, en is willekeurig gediagnosticeerd in andere etiologieën. Verschillen in de omtrek van ledematen van 2 cm, 200 ml of meer in ledematen of een volumeverandering van 5% zijn enkele van de objectieve manieren die clinici gebruiken om lymfoedeem te diagnosticeren. Hoewel de armomtrekmeetmethode een eenvoudige en veelgebruikte klinische methode is, is er een nadeel dat het gestandaardiseerde referentiepunt niet bestaat, de extracellulaire ruimte niet kan worden gemeten en de gevoeligheid ook laag is. Het ontbreken van evidence-based diagnostische criteria om lymfoedeem te definiëren, heeft een enorme moeilijkheid opgeleverd bij het diagnosticeren van lymfoedeem. Het is belangrijk om dergelijke criteria te definiëren voor vroege detectie en behandeling van lymfoedeem. Vanwege deze beperkingen bestuderen veel onderzoekers verschillende methoden voor het diagnosticeren van lymfadenopathie en zijn onlangs methoden van bio-elektrische impedantie bestudeerd.

Bio-elektrische impedantie voorspelt de lichaamssamenstelling met behulp van het verschil in elektrische geleidbaarheid door een minieme stroom door het menselijk lichaam te laten stromen. Dit principe wordt gebruikt om het optreden van lymfatisch oedeem te diagnosticeren. In verschillende onderzoeken werd de bio-impedantieanalyse met één frequentie (SFBIA) van de twee armen, verkregen uit bio-elektrische impedantiemetingen, uitgedrukt als de verhouding van de waarden van de geopereerde en niet-geopereerde armen. Het is echter nog niet opgehelderd als een diagnostische methode. Daarom zijn meer studies nodig om een ​​diagnosemethode en een voorspellingsmethode van lymfatisch oedeem vast te stellen.

Verschillende risicofactoren voor lymfoedeem, zoals okselklierdissectie (ALND) en obesitas, zijn onderzocht voor vroege preventie. Er zijn echter geen studies over de relatie tussen aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem en voedingsfactoren bij borstkankerpatiënten. Het doel van deze studie was om de diagnose van lymfoedeem te vergelijken met de meting van de armomtrek en de diagnose van lymfoedeem door middel van bio-elektrische impedantiewaarden om de klinische rol van de bio-elektrische impedantiemethode als diagnostische methode van lymfoedeem te verduidelijken. Om de relatie tussen voedingsfactoren te onderzoeken, waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met het optreden van lymfoedeem, onderzochten de onderzoekers de frequentie van inname via de voeding en analyseerden ze de relatie tussen voedingsfactoren en lymfoedeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

228

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd uitgevoerd bij vrouwen die werden opgevolgd in het Severance Hospital voor overlevenden van borstkanker van 20 jaar of ouder. Unilaterale borstkankerpatiënten minstens 6 maanden na de operatie werden geselecteerd. Ze deden vrijwillig mee. Het totale aantal patiënten dat voor deze studie werd gerekruteerd, was 250. Hiervan waren 228 patiënten ingeschreven, met uitzondering van 10 patiënten met bilaterale borstkanker, 10 patiënten met slechte medische dossiers en 2 patiënten die geen bio-elektrische impedantie maten. 228 patiënten diagnosticeerden lymfoedeem door meting van de armomtrek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borstkanker
  • 20 jaar of ouder die overleven na een operatie en follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bilaterale borstkanker
  • Mannelijke borstkankerpatiënt
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere okseloperaties of bestraling
  • Recidiverende borstkankerpatiënten
  • Degenen die de schriftelijke toestemming van een analfabeet of buitenlander niet kunnen lezen of begrijpen
  • Proefpersonen die niet vrijwillig hebben besloten om deel te nemen aan dit onderzoek of die geen toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De proefpersonen die door de onderzoeker ongeschikt werden geacht om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aanwezigheid van BCRL
aanwezigheid van borstkanker gerelateerd lymfoedeem na chirurgische behandeling met behulp van Inbody 720 en armomtrekmeting
We onderzochten de diagnostische nauwkeurigheid van borstkankergerelateerd lymfoedeem gediagnosticeerd door middel van bio-impedantieanalyse (Inbody 720) en armomtrekmeting.
Andere namen:
  • bio-elektrische impedantieanalyse
afwezigheid van BCRL
afwezigheid van borstkanker gerelateerd lymfoedeem na chirurgische behandeling met behulp van Inbody 720 en armomtrekmeting
We onderzochten de diagnostische nauwkeurigheid van borstkankergerelateerd lymfoedeem gediagnosticeerd door middel van bio-impedantieanalyse (Inbody 720) en armomtrekmeting.
Andere namen:
  • bio-elektrische impedantieanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brest-kanker gerelateerd lymfoedeem
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
Vastgesteld door meting van de omtrek op 15,0 centimeter onder het acromionproces in beide armen en omtrekverschil groter dan of gelijk aan 2,0 centimeter.
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIA
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
bio-elektrische impedantiewaarden
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
SFBIA-verhouding
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
enkelvoudige frequentie bio-elektrische impedantieanalyse
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
BMI
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
lichaamsmassa-index; gewicht in kilogram (kg) en lengte in meter (m) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
WHR
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
taille-heupverhouding; tailleomtrek in centimeter(cm) en heupomtrek in centimeter(cm) worden gecombineerd om WHR in cm/cm te rapporteren
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
lichaamsvetmassa in kilogram (kg) en gewicht in kilogram (kg) worden gecombineerd om Percentage lichaamsvet in kg/kg*100 (%) te rapporteren
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
Analyse van de opname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling
de inname van voedingsstoffen werd geanalyseerd door een voedingsanalyseprogramma (Can-Pro 5.0) door middel van een voedselfrequentievragenlijst
Ten minste zes maanden na de operatieve behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hyung Seok Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren