Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av KZR-616 hos patienter med SLE med och utan lupus nefrit (MISSION)

12 november 2025 uppdaterad av: Kezar Life Sciences, Inc.

En fas 1b/2-studie av KZR-616 hos patienter med systemisk lupus erythematosus med och utan nefrit

Detta är en fas 1b/2, multicenterstudie där patienter kommer att få KZR-616, administrerat som en subkutan (SC) injektion varje vecka i 13 veckor (fas 1b) eller 24 veckor (fas 2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av 2 delar:

Del 1, Fas 1b, är en öppen studie med flerdosupptrappning för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av KZR-616 hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med och utan lupusnefrit. Fas 1b-delen av denna studie registrerades helt i oktober 2020.

Del 2, Fas 2, är en öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av KZR-616 hos patienter med aktiv proliferativ lupusnefrit (LN) för att bedöma antalet patienter med 50 % minskning av UPCR efter 24 veckors veckovisa SC-injektioner med KZR-616 jämfört med baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Centro Integral de Reumatologia de Caribe CIRCARIBE S.A.S
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa
    • Bucaramanga
      • Santander, Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Medicity SAS
    • Santander Department
      • Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 076001
        • Clinica de Artritis Temprana
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 990022
        • Academic Medical Research Institute
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Hope Clinical Trials, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • SouthCoast Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32808
        • Omega Research Maitland
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Arthritis Center, Inc
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Advent Health Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Northwell Health
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Orthopedic Center - Seligman Center for Advanced Therapeutics
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • SC Nephrology & Hypertension Center, Inc.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Ramesh C. Gupta, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • MedResearch, Inc.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Centro Integral de Reumatologia SA de CV
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64020
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
  • Peru
      • Lima, Peru, 15023
        • Investigaciones Clinicas SAC
      • Lima, Peru, 15431
        • Unidad de Investigacion en Reumatologia e Inmunologia Clinica San Juan Bautista
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13011
        • Centro de Investigación Clínica Trujillo E.I.R.L/ Clínica Peruano Americana S.A.
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-368
        • Bioclinica
  • Ryssland
      • Kemerovo, Ryssland, 650066
        • Kuzbass Clinical Hospital
      • Kemerovo, Ryssland, 650070
        • Medical Center Revma-Med
      • Tolyatti, Ryssland, 445009
        • Tolyatti City Clinical Hospital #1
  • Ukraina
    • Kyiv Governorate
      • Kyiv, Kyiv Governorate, Ukraina, 01135
        • Harmoniya Krasy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

FAS 1b (fullskriven):

  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 75 (inklusive)
  • Body Mass Index (BMI) på 18-40 kg/m2
  • Uppfyller 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassificeringskriterierna för SLE

  • Ha minst ett av följande vid screening per centralt labb:

    1. Positivt antinukleär antikropp (ANA) test (1:80 eller högre); eller
    2. Anti-dubbelsträngade deoxiribonukleinsyra (dsDNA) antikroppar förhöjda till över det normala (dvs. positiva resultat); eller
    3. Anti-Smith antikropp förhöjd till över det normala (dvs positiva resultat)
  • Aktiv SLE som indikeras av en systemisk lupus erythematosus sjukdom Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) totalpoäng ≥4 vid screening

  • Måste ha fått en eller flera av följande behandlingar för SLE, var och en administrerad med eller högre än den indikerade minimidosen under minst 12 veckor (såvida den inte avbryts eller dosen justeras för dokumenterad läkemedelsrelaterad toxicitet eller storlek/vikt):

    1. Hydroxiklorokin 200 mg oralt dagligen i kombination med prednison 10 mg dagligen eller motsvarande
    2. MMF oralt 1 g/dag eller MPA oralt 720 mg/dag
    3. Metotrexat oralt eller SC 15 mg/vecka, eller leflunomid oralt 10 mg/dag
    4. Azatioprin (AZA) 100 mg/dag eller 6-merkaptopurin 50 mg/dag (50 respektive 25 mg/dag, tillåtet i fall av dokumenterad tiopurinmetyltransferas [TPMT] polymorfism) oralt
    5. Cyklosporin eller takrolimus i doser dokumenterade att bibehålla minst 100 respektive 5 ng/ml under den erforderliga varaktigheten, respektive
    6. Cyklofosfamid 500 mg intravenöst (IV) varannan vecka eller 500 mg/m2 IV en gång i månaden
    7. Belimumab 10 mg/kg IV varannan vecka i 3 doser, följt av 10 mg/kg var fjärde vecka; eller 200 mg SC varje vecka
    8. Rituximab 1 g IV (kan ges som 500 mg två gånger)

  • Acceptabla screeninglaboratorievärden av intresse, inklusive:

    1. Adekvata hematologiska kriterier
    2. Tillräcklig leverfunktion
    3. eGFR ≥40 ml/min/1,73 m2
    4. IgG ≥500 mg/dL
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum beta-humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest före den första dosen
  • Manliga patienter måste använda en effektiv preventivmetod (t. kondom med spermiedödande medel) från undertecknandet av ICF till dess att studien är klar

FAS 2 (anmälan):

  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 75 år (inklusive)
  • BMI på ≥18 kg/m2
  • Uppfyller 2012 års SLICC-klassificeringskriterier för SLE

  • Minst ett av följande vid Screening per centralt labb:

    1. Positivt ANA-test; eller
    2. Anti-dsDNA-antikroppar förhöjda till över det normala; eller
    3. Anti-Smith antikropp vid screening förhöjd till över det normala
  • Aktiv lupusnefrit med UPCR ≥1,0 ​​mätt i 24-timmars urinuppsamling
  • Får för närvarande ett eller flera immunsuppressiva medel
  • Njurbiopsi med en histologisk diagnos av LN (ISN/RPS) Klass III, IV-S eller IV-G, (A) eller (A/C) +/- Klass V

  • Acceptabla screeninglaboratorievärden av intresse, inklusive:

    1. Adekvata hematologiska kriterier
    2. Tillräcklig leverfunktion
    3. eGFR ≥30mL/min/1,73 m2
    4. IgG ≥500 mg/dL
  • Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest vid Baseline
  • Manliga patienter med en partner i fertil ålder måste vara antingen medfödd steril eller kirurgiskt steril (genom vasektomi) eller villiga att använda kondom utöver att låta sin kvinnliga partner använda en annan form av preventivmedel

Viktiga uteslutningskriterier:

FAS 1b (fullskriven):

  • Aktiv inblandning i centrala nervsystemet av autoimmun sjukdom som kräver specifik terapeutisk intervention inom 60 dagar före första dagen av studiebehandlingen.
  • Förekomst av en annan reumatisk (överlappande) sjukdom som kan förvirra kliniska bedömningar i studien.
  • Anamnes med antifosfolipidsyndrom med tromboembolisk händelse inom 12 månader efter screening eller inte på en adekvat antikoagulationsregim. Närvaron av enbart antifosfolipidantikroppar (utan en historia av tromboembolisk händelse) är dock inte uteslutande.

  • Mottagande av någon av följande behandlingar inom följande tidsramar innan screening

    1. Systemiska kortikosteroider ≥ 100 mg prednison eller motsvarande: 4 veckor
    2. Intraartikulära terapier, såsom kortikosteroider eller hyaluronsyrapreparat: 4 veckor
    3. Intravenöst immunglobulin (IVIg): 4 veckor
    4. Andra icke-biologiska immunsuppressiva medel, såsom ciklosporin, takrolimus: 4 veckor
    5. Cyklofosfamid: 12 veckor
    6. Cytokinantagonister, inklusive men inte begränsat till interleukin (IL)-1, IL-6, IL-17, IL-12/23, IL-23, interferon (IFN), integrin och tumörnekrosfaktor (TNF)-a-antagonister : 12 veckor
    7. B-cellsutarmande terapier (t.ex. rituximab): 24 veckor med nivåer av cirkulerande kluster av differentiering 19+ (CD19+) B-celler inom normala gränser eller 48 veckor om CD19+-talet inte är tillgängligt
    8. Belimumab, abatacept eller atacicept: 12 veckor
    9. Andra biologiska läkemedel eller prövningsläkemedel: 8 veckor eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre
    10. Transfusion med blod, packade röda blodkroppar, blodplättar eller behandling med plasmaferes eller plasmautbyte: 6 veckor

  • Patienten har nyligen haft allvarlig eller pågående infektion, eller risk för allvarlig infektion

    1. Akuta eller kroniska infektioner:

      • Kräver systemisk antibiotika, svampdödande eller antiviral (antimikrobiell) behandling inom 14 dagar av vecka 1, dag 1
      • Kräver sjukhusvistelse eller en kur med iv antimikrobiell terapi inom 24 veckor före screening
    2. Anamnes med allvarliga och/eller spridda virusinfektioner och/eller opportunistiska infektioner
    3. Känd seropositivitet för eller aktiv infektion av humant immunbristvirus (HIV)
    4. Aktiv, kronisk eller löst hepatit B- eller hepatit C-infektion
    5. Historik av progressiv multifokal leukoencefalopati
    6. Aktiv eller latent tuberkulos (TB), som föreslås av lungröntgen inom 12 veckor före screening och/eller QuantiFERON®-TB Gold vid screening
    7. Mottagande av ett levande försvagat vaccin inom 12 veckor efter första dagen av studiebehandlingen (vecka 1, dag 1)
    8. Primär immunbrist (såvida inte annat anses, enligt utredarens och medicinska monitorns åsikt, ge en kliniskt obetydlig infektionsrisk, såsom brist på immunglobulin A (IgA), C1q, C2 eller C4 utan en historia av återkommande infektioner [3 eller fler infektioner på 1 år som kräver antimikrobiell behandling])
  • Historik om någon samtidig sjukdom som har krävt behandling med orala eller parenterala kortikosteroider i mer än totalt 2 veckor under de senaste 24 veckorna före undertecknandet av ICF
  • Kliniska bevis på betydande instabila eller okontrollerade akuta eller kroniska sjukdomar
  • Historik av cancer, med undantag för in situ-cancer som har blivit helt bortskuren eller har behandlats kurativt cancer utan tecken på sjukdom i > 5 år
  • Större operation inom 4 veckor före undertecknande av ICF eller större operation planerad under studieperioden

FAS 2 (anmälan):

  • Något av följande: dialys inom 12 månader före screening, snabbt progressiv glomerulonefrit (RPGN), kronisk njursjukdom som inte beror på lupusnefrit, >50 % skleroserad glomeruli vid senaste njurbiopsi
  • Förekomst av en annan reumatisk (överlappande) sjukdom som kan förvirra kliniska bedömningar i studien. Sekundärt sicca eller Sjögrens syndrom och antifosfolipidantikroppssyndrom är tillåtna
  • Anamnes med antifosfolipidsyndrom med anamnes på tromboembolisk händelse inom 12 månader efter screening
  • Aktiv inblandning i centrala nervsystemet av autoimmun sjukdom som kräver specifik terapeutisk intervention inom 60 dagar före första dagen av studiebehandlingen.
  • Aktiv eller kronisk infektion

  • Patienten har eller haft något av följande:

    1. Progressiv multifokal leukoencefalopati
    2. Aktiv eller obehandlad latent TB, per QuantiFERON-TB Gold vid screening
    3. Mottagande av ett levande försvagat vaccin inom 12 veckor från baslinjen (vecka 1, dag 1)
    4. Primär immunbrist (om inte annat övervägs, enligt utredarens och medicinska övervakarens åsikt, ger en kliniskt obetydlig infektionsrisk, såsom brist på IgA, C1q, C2 eller C4 utan en historia av återkommande infektioner [3 eller fler infektioner i 1 år som kräver antimikrobiell behandling])
    5. Primär hematopoetisk cell eller solid organtransplantation
  • Varje aktiv eller misstänkt malignitet eller historia av dokumenterad malignitet under de senaste 5 åren före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KZR-616 45 mg + standardbehandling (Fas 1b)

Dosökningskohort av patienter med SLE med och utan nefrit för att få 45 mg dosnivå av KZR-616 i kombination med standardbehandling.

Två fas 1b-kohorter fick 45 mg någon gång under studien.

Kohort 1 fick 45 mg zetomipzomib fryst maleat varje vecka under 13 veckor.

Kohort 2a följde en stegvis doseringsprocedur. Patienterna fick zetomipzomib fryst maleat, 30 mg per vecka i 2 veckor, följt av 45 mg per vecka i 2 veckor sedan följt av 60 mg per vecka i 9 veckor.

KZR-616 administrerades som en SC-injektion.
Läkemedel: KZR-616
Subkutan injektion av KZR-616
Andra namn:
  • zetomipzomib
Experimentell: KZR-616 60 mg + standardbehandling (Fas 1b)

Dosökningskohort av patienter med SLE med och utan nefrit för att få 60 mg dosnivå av KZR-616 i kombination med standardbehandling.

Fyra fas 1b-kohorter fick 60 mg någon gång under studien.

Kohort 2 fick 60 mg zetomipzomib fryst maleat varje vecka under 13 veckor.

Kohorter 2a, 2b och 2c följde alla en stegvis doseringsprocedur. Patienter i kohort 2a fick zetomipzomib fryst maleat, 30 mg per vecka i 2 veckor, följt av 45 mg per vecka i 2 veckor sedan följt av 60 mg per vecka i 9 veckor. Patienter i kohort 2b fick zetomipzomib lyofil, 30 mg per vecka under 1 vecka, följt av 60 mg per vecka i 12 veckor. Patienter i kohort 2c (tolerabilitetsstrategier kohort) fick zetomipzomib lyofil, 30 mg per vecka under 1 vecka, följt av 60 mg per vecka i 12 veckor.

KZR-616 administrerades som en SC-injektion.
Läkemedel: KZR-616
Subkutan injektion av KZR-616
Andra namn:
  • zetomipzomib
Experimentell: KZR-616 75 mg + standardbehandling (Fas 1b)

Dosökningskohort av patienter med SLE med och utan nefrit för att få 75 mg dosnivå av KZR-616 i kombination med standardbehandling.

En fas 1b-kohort fick 75 mg någon gång under studien.

Kohort 3 följde en stegvis doseringsprocedur. Patienter i kohort 3 fick zetomipzomib lyofil, 30 mg per vecka under 1 vecka, följt av 75 mg per vecka i 12 veckor.

KZR-616 administrerades som en SC-injektion.
Läkemedel: KZR-616
Subkutan injektion av KZR-616
Andra namn:
  • zetomipzomib
Experimentell: KZR-616 60 mg + standardterapi (fas 2)

60 mg dosnivå av KZR-616 vald baserat på data från fas 1b dosökningen och administrerad till patienter med aktiv lupusnefrit i kombination med standardterapi inklusive minst ett immunsuppressivt medel.

KZR-616 administrerades som en SC-injektion varje vecka i en dos på 60 mg under 24 veckor (inklusive en upptrappning från en initial vecka 1 dos på 30 mg).

** Se Begränsningar/förbehåll för ytterligare information
Läkemedel: KZR-616
Subkutan injektion av KZR-616
Andra namn:
  • zetomipzomib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1b: Antal patienter som upplevde minst en behandlingsrelaterad behandling - Emergent biverkning
Tidsram: 25 veckor

Säkerheten och tolerabiliteten av zetomipzomib (KZR-616) vid administrering som en subkutan injektion veckovis i 13 veckor hos vuxna patienter med systemisk lupus erythematous (SLE) med och utan nefrit, bedömt av antalet patienter som upplevt minst en behandlingsrelaterad behandlingsuppkommande biverkning.

För ytterligare information om säkerheten och toleransen för KZR-616, hänvisa till avsnittet om biverkningar i detta inlägg.
25 veckor
Fas 2: Antal patienter med lupus nefrit med 50 % minskning av UPCR
Tidsram: 24 veckor
Att bedöma antalet patienter med lupus nefrit med en 50 % minskning av UPCR efter 24 veckors veckovisa SC-injektioner med KZR-616 jämfört med baslinjen.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1b: PK för KZR-616 (Cmax)
Tidsram: 8 timmar
Detta är den maximala observerade plasmakoncentrationen (Cmax) som observerats efter administrering av KZR-616 vid vecka 5. PK-parametrarna beräknades med användning av alla tidpunkter vid vilka koncentrationen mättes, dvs. före dosering och 5, 15, 30 minuter, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dosering.
8 timmar
Fas 1b: PK för KZR-616 (Tmax)
Tidsram: 8 timmar
Detta är tiden till maximal observerad plasmakoncentration (tmax) observerad efter administrering av KZR-616 vid vecka 5. PK-parametrarna beräknades med användning av alla tidpunkter vid vilka koncentrationen mättes, dvs. före dosering och 5, 15, 30 minuter, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dosering.
8 timmar
Fas 1b: PK för KZR-616 (AUC)
Tidsram: 8 timmar
Detta är området under kurvan (AUC) från före dosering till 8 timmar efter dosering som observerats efter administrering av KZR-616 vid vecka 5. PK-parametrarna beräknades med användning av alla tidpunkter vid vilka koncentrationen mättes, dvs. före dosering och 5, 15, 30 minuter, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dosering.
8 timmar
Fas 2: Antal patienter med partiellt njursvar
Tidsram: 24 veckor

Antal patienter med partiellt njursvar (PRR) efter 24 veckors behandling, enligt definitionen:

  1. För detta utfallsmått användes Primärt UPCR-kriterium (en 50 % minskning av UPCR och minskning av UPCR till <1,0 om baslinjens UPCR var <3,0 (eller minskning av UPCR till <3,0 om baslinjen var ≥3,0))
  2. eGFR större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m^2 eller ingen försämring av eGFR från baslinjen på mer än eller lika med 25 %
  3. Ingen användning av förbjudna läkemedel

Antalet patienter nedan inkluderar de som uppfyller alla tre ovanstående kriterier.
24 veckor
Fas 2: Säkerhet och tolerabilitet för KZR-616 när det administreras som en SC-injektion varje vecka i 24 veckor
Tidsram: 37 veckor

Exponeringsjusterad incidensfrekvens för biverkningar för reaktioner på injektionsstället och systemiska reaktioner vid injektion.

För ytterligare information om säkerheten och toleransen för KZR-616, hänvisa till avsnittet om biverkningar i detta inlägg.
37 veckor
Fas 1b: Rekommenderade fas 2-doser av Zetomipzomib när det administreras som en subkutan injektion
Tidsram: 25 veckor
Säkerhetsdata från fas 1b användes för att fastställa en rekommenderad dos av zetomipzomib för administrering till patienter med aktiv proliferativ lupusnefrit i fas 2 av denna studie. Som fördefinierats i studieprotokollet skulle detta utfallsmått bestämmas kvalitativt genom diskussion av relevant information från fas 1b-delen av studien vid ett dataövervakningskommittémöte.
25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kezar Life Sciences, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Kezar, Kezar Life Sciences, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KZR-616-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera