- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03397368
Utvärdering av transperineal UL vid stressinkontinens
Utvärdering av roll för transperineal UL i differentiering av grader av äkta stressinkontinens hos kvinnor diagnostiserade av urodynamik
Ansträngningsinkontinens (SUI) har en observerad prevalens på mellan 4 % och 35 %. Identifierade riskfaktorer är åldrande, fetma och upprepade graviditeter och förlossningar.
Urodynamisk är fortfarande guldstandarden för diagnos under de senaste åren. Trans labial ultraljud verkar ha en bra roll för att diagnostisera stressinkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En jämförande observationell tvärsnittsstudie kommer att genomföras.
Symptomet, eller den "subjektiva indikatorn på sjukdom" av SUI beskrivs som "klagomålet om ofrivilligt läckage vid ansträngning eller ansträngning, eller på nysningar eller hosta." 1 Ansträngningsinkontinens (SUI) har en observerad prevalens på mellan 4 % och 35 %.
Det är ett socialt problem som orsakar hygienproblem som är besvärande för kvinnor.
Urodynamisk studie är guldstandarden för diagnos av de flesta typer av urininkontinens med vissa begränsningar eftersom det inte görs rutinmässigt i alla fall av urininkontinens enligt NICEs riktlinjer 2 Translabial ultraljud är en enkel, icke-invasiv, tillgänglig och reproducerbar metod för kvalitativa och kvantitativ utvärdering av de nedre urinvägarna hos kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Kasralainy Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed el lithy, M.D
- Telefonnummer: 01120205000
- E-post: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Algazeerah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor mellan 20-75 år
- -Kvinnor som diagnostiserats med äkta ansträngningsinkontinens, diagnostiserad genom anamnestagning, tömningsdagbok och bekräftad av urodynamisk.
Exklusions kriterier:
- -Känd för att vara diabetiker
- Trängningsinkontinens eller blandad typ
- Tömningsdysfunktion
- Neurologiska problem
- öppet suprapubiskt sår
- Tidigare operation för POP (pelvic organ prolaps) eller inkontinens
- misstanke om bäckenmalignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som kommer att diagnostiseras korrekt för att ha äkta stressinkontinens För att bestämma rollen av transperinealt ultraljud för att diagnostisera stressinkontinens
Tidsram: inom en vecka
|
resultatet beskriver hur mycket transperineal oss har förmåga att diagnostisera stressinkontinens i jämförelse med urodynamiska studier
|
inom en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- stress incontinence
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .