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Valutazione dell'ecografia transperineale nell'incontinenza da sforzo

4 agosto 2019 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Valutazione del ruolo dell'ecografia transperineale nel differenziare i gradi di vera incontinenza da stress nelle donne diagnosticate dall'urodinamica

L'incontinenza urinaria da stress (SUI) ha una prevalenza osservata compresa tra il 4% e il 35%. I fattori di rischio identificati sono l'invecchiamento, l'obesità e gravidanze e parti ripetuti.

L'urodinamica rimane il gold standard per la diagnosi negli ultimi anni. L'ecografia translabiale sembra avere un buon ruolo nella diagnosi dell'incontinenza da stress

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio comparativo osservazionale trasversale.

Il sintomo, o "indicatore soggettivo di malattia", della IUS è descritto come "la denuncia di perdita involontaria durante lo sforzo o lo sforzo, o per starnuti o tosse". 1 L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) ha una prevalenza osservata compresa tra il 4% e il 35%.

È un problema sociale che causa un problema igienico che è angosciante per le donne.

Lo studio urodinamico è il gold standard per la diagnosi della maggior parte dei tipi di incontinenza urinaria con alcune limitazioni in quanto non viene eseguito di routine in tutti i casi di incontinenza urinaria secondo le linee guida NICE 2 L'ecografia translabiale è un metodo semplice, non invasivo, disponibile e riproducibile per analisi qualitative e valutazione quantitativa del tratto urinario inferiore nelle femmine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasralainy Hospital
        • Contatto:
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne che lamentano incontinenza da stress che hanno fatto uno studio di urodinamica e hanno dimostrato di avere una vera incontinenza da stress e si sono sottoposte a ecografia transperineale

Descrizione

Criterio di inclusione:

femmine di età compresa tra 20 e 75 anni

  • -Donne con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo genuina diagnosticata dall'anamnesi, dal diario minzionale e confermata dall'urodinamica.

Criteri di esclusione:

  • -Noto per essere diabetico
  • Incontinenza da urgenza o di tipo misto
  • Disfunzione minzionale
  • Problemi neurologici
  • ferita sovrapubica aperta
  • Precedente intervento chirurgico per POP (prolasso degli organi pelvici) o incontinenza
  • sospetto di neoplasia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti a cui verrà correttamente diagnosticata l'incontinenza da stress genuina Determinare il ruolo dell'ecografia transperineale nella diagnosi dell'incontinenza da stress
Lasso di tempo: entro una settimana
il risultato descrive quanto il transperineale ha il potere di diagnosticare l'incontinenza da stress rispetto allo studio urodinamico
entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

2 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

8 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • stress incontinence

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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