- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03397368
A transzperineális UH értékelése stressz inkontinencia esetén
A transzperineális UH szerepének értékelése az urodinamikával diagnosztizált nők valódi stressz-inkontinencia fokának megkülönböztetésében
A stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) előfordulási gyakorisága 4% és 35% között van. Az azonosított kockázati tényezők az öregedés, az elhízás, valamint az ismételt terhesség és szülés.
Az urodinamika az elmúlt években továbbra is a diagnózis aranystandardja maradt. A transz labiális ultrahangnak jó szerepe van a stressz inkontinencia diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatot fognak végezni.
Az SUI tünete vagy „szubjektív betegségjelzője” a következőképpen írható le: „erőfeszítés vagy erőkifejtés, illetve tüsszögés vagy köhögés során fellépő akaratlan szivárgás panasza”. 1 A stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) előfordulási gyakorisága 4% és 35% között van.
Ez egy társadalmi probléma, amely higiéniai problémát okoz, és a nők számára aggasztó.
Az urodinamikai vizsgálat a vizelet-inkontinencia legtöbb típusának diagnosztizálásának aranystandardja, bizonyos korlátozásokkal, mivel a NICE irányelvei szerint nem minden vizelet-inkontinencia esetében rutinszerűen végzik. 2 A transzlabiális ultrahang egy egyszerű, nem invazív, elérhető és reprodukálható módszer a minőségi és az alsó húgyutak mennyiségi értékelése nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Kasralainy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed el lithy, M.D
- Telefonszám: 01120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Algazeerah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
20-75 év közötti nők
- - Azoknál a nőknél, akiknél valódi stresszes vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak anamnézis felvétellel, ürítési naplóval és urodinamikai vizsgálattal.
Kizárási kritériumok:
- - Köztudottan cukorbeteg
- Sürgős inkontinencia vagy vegyes típusú
- Kiürítési diszfunkció
- Neurológiai problémák
- nyitott suprapubicus seb
- Korábbi műtét POP (kismedencei prolapsus) vagy inkontinencia miatt
- kismedencei rosszindulatú daganat gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél megfelelően diagnosztizálják valódi stressz inkontinencia A transzperineális ultrahang szerepének meghatározása a stressz inkontinencia diagnosztizálásában
Időkeret: egy héten belül
|
az eredmény leírja, hogy a transzperineális us-nak mekkora ereje van a stressz inkontinencia diagnosztizálására az urodinamikai vizsgálathoz képest
|
egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- stress incontinence
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz inkontinencia, nő
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada