- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03397368
Hodnocení transperineální US u stresové inkontinence
Hodnocení role transperineální US při rozlišování stupňů skutečné stresové inkontinence u žen diagnostikovaných urodynamikou
Stresová močová inkontinence (SUI) má pozorovanou prevalenci mezi 4 % a 35 %. Identifikované rizikové faktory jsou stárnutí, obezita a opakovaná těhotenství a porody.
Urodynamika zůstává v posledních letech zlatým standardem diagnostiky. Zdá se, že translabiální ultrazvuk má dobrou roli v diagnostice stresové inkontinence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena srovnávací observační průřezová studie.
Symptom nebo "subjektivní indikátor nemoci" SUI je popsán jako "stížnost na mimovolní únik při námaze nebo námaze nebo při kýchání nebo kašlání." 1 Stresová močová inkontinence (SUI) má pozorovanou prevalenci mezi 4 % a 35 %.
Je to sociální problém, který způsobuje hygienický problém, který je pro ženy znepokojivý.
Urodynamická studie je zlatým standardem pro diagnostiku většiny typů močové inkontinence s určitými omezeními, protože se neprovádí rutinně ve všech případech močové inkontinence podle doporučení NICE 2 Translabiální ultrazvuk je jednoduchá, neinvazivní, dostupná a reprodukovatelná metoda pro kvalitativní a kvantitativní hodnocení dolních močových cest u žen.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Kasralainy Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed el lithy, M.D
- Telefonní číslo: 01120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy ve věku 20-75 let
- -Ženy, u kterých byla diagnostikována pravá stresová inkontinence moči, diagnostikovaná odebráním anamnézy, mikčním deníkem a potvrzená urodynamickým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- -Je známo, že je diabetik
- Urgentní inkontinence nebo smíšený typ
- Dysfunkce vyprazdňování
- Neurologické problémy
- otevřená suprapubická rána
- Předchozí operace pro POP (prolaps pánevního orgánu) nebo inkontinenci
- podezření na malignitu pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých bude správně diagnostikována skutečná stresová inkontinence Určit roli transperineálního ultrazvuku v diagnostice stresové inkontinence
Časové okno: do týdne
|
výsledek popisuje, jakou máme transperineální schopnost diagnostikovat stresovou inkontinenci ve srovnání s urodynamickou studií
|
do týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- stress incontinence
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence, žena
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Transperineální ultrazvuk -
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor