- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03397368
Evaluatie van transperineale US bij stressincontinentie
Evaluatie van de rol van transperineale US bij het differentiëren van graden van echte stress-incontinentie bij vrouwen gediagnosticeerd door urodynamica
Stress-urine-incontinentie (SUI) heeft een waargenomen prevalentie tussen 4% en 35%. Geïdentificeerde risicofactoren zijn veroudering, obesitas en herhaalde zwangerschappen en bevallingen.
Urodynamisch blijft de afgelopen jaren de gouden standaard voor diagnose. Translabiale echografie lijkt een goede rol te spelen bij het diagnosticeren van stress-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een vergelijkend observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek worden uitgevoerd.
Het symptoom, of 'subjectieve indicator van ziekte', van SUI wordt beschreven als 'de klacht van onvrijwillige lekkage bij inspanning of inspanning, of bij niezen of hoesten'. 1 Stress-urine-incontinentie (SUI) heeft een waargenomen prevalentie tussen 4% en 35%.
Het is een sociaal probleem dat een hygiënisch probleem veroorzaakt dat schrijnend is voor vrouwen.
Urodynamisch onderzoek is de gouden standaard voor de diagnose van de meeste soorten urine-incontinentie, met enkele beperkingen, aangezien het volgens de NICE-richtlijnen niet routinematig wordt uitgevoerd in alle gevallen van urine-incontinentie. 2 Translabiale echografie is een eenvoudige, niet-invasieve, beschikbare en reproduceerbare methode voor kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van de lagere urinewegen bij vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Kasralainy Hospital
-
Contact:
- Ahmed el lithy, M.D
- Telefoonnummer: 01120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egypte
- Werving
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen tussen 20-75 jaar oud
- -Vrouwen gediagnosticeerd met echte stress-urine-incontinentie gediagnosticeerd door anamnese, dagboek leegmaken en bevestigd door urodynamisch.
Uitsluitingscriteria:
- - Bekend als diabetes
- Aandrangincontinentie of gemengd type
- Disfunctie opheffen
- Neurologische problemen
- open suprapubische wond
- Eerdere operatie voor POP (bekkenorgaanverzakking) of incontinentie
- vermoeden van bekken maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers bij wie de juiste diagnose wordt gesteld dat ze echte stress-incontinentie hebben Om de rol van transperineale echografie bij de diagnose van stress-incontinentie te bepalen
Tijdsspanne: binnen een week
|
de uitkomst beschrijft hoeveel de transperineale ons een vermogen hebben om stress-incontinentie te diagnosticeren in vergelijking met urodynamisch onderzoek
|
binnen een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- stress incontinence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transperineale echografie -
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten