Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af transperineal UL ved stressinkontinens

4. august 2019 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Evaluering af rolle af transperineal UL i differentiering af grader af ægte stressinkontinens hos kvinder diagnosticeret ved urodynamik

Stressurininkontinens (SUI) har en observeret prævalens på mellem 4 % og 35 %. Identificerede risikofaktorer er aldring, fedme og gentagne graviditeter og fødsler.

Urodynamisk er fortsat guldstandarden for diagnose i de seneste år. Trans labial ultralyd ser ud til at have en god rolle i diagnosticering af stressinkontinens

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en sammenlignende observationelt tværsnitsundersøgelse.

Symptomet eller den "subjektive indikator for sygdom" af SUI beskrives som "klagen over ufrivillig lækage ved anstrengelse eller anstrengelse eller ved nysen eller hoste." 1 Stressurininkontinens (SUI) har en observeret prævalens på mellem 4 % og 35 %.

Det er et socialt problem, der forårsager hygiejniske problemer, der er foruroligende for kvinder.

Urodynamisk undersøgelse er guldstandarden for diagnosticering af de fleste typer af urininkontinens med nogle begrænsninger, da det ikke udføres rutinemæssigt i alle tilfælde af urininkontinens i henhold til NICE-retningslinjerne 2 Translabial ultralyd er en enkel, ikke-invasiv, tilgængelig og reproducerbar metode til kvalitativ og reproducerbar kvantitativ evaluering af de nedre urinveje hos kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der klager over stressinkontinens, som har undersøgt urodynamik og har vist sig at have en ægte stressinkontinens og henvist til transperineal ultralyd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvinder mellem 20-75 år

  • -Kvinder diagnosticeret med ægte stress-inkontinens diagnosticeret ved historieoptagelse, tømning af dagbog og bekræftet ved urodynamisk.

Ekskluderingskriterier:

  • - Kendt for at være diabetiker
  • Urgeinkontinens eller blandet type
  • Voiding dysfunktion
  • Neurologiske problemer
  • åbent suprapubisk sår
  • Tidligere operation for POP (pelvic organ prolaps) eller inkontinens
  • mistanke om bækkenkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der vil blive korrekt diagnosticeret for at have ægte stressinkontinens For at bestemme rollen af ​​transperineal ultralyd i diagnosticering af stressinkontinens
Tidsramme: indenfor en uge
resultatet beskriver, hvor meget den transperineale os har en magt til at diagnosticere stressinkontinens sammenlignet med urodynamisk undersøgelse
indenfor en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

8. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • stress incontinence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transperineal ultralyd -

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner