- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03397368
Avaliação do US Transperineal na Incontinência de Esforço
Avaliação do Papel do US Transperineal na Diferenciação dos Graus de Incontinência de Esforço Genuína em Mulheres Diagnosticadas por Urodinâmica
A incontinência urinária de esforço (IUE) tem uma prevalência observada entre 4% e 35%. Os fatores de risco identificados são envelhecimento, obesidade e gravidezes e partos repetidos.
A urodinâmica continua sendo o padrão-ouro para diagnóstico nos últimos anos. A ultrassonografia translabial parece ter um bom papel no diagnóstico de incontinência de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo comparativo observacional transversal.
O sintoma, ou "indicador subjetivo de doença", da IUE é descrito como "a queixa de vazamento involuntário ao esforço ou exercício, ou ao espirrar ou tossir". 1 A incontinência urinária de esforço (IUE) tem prevalência observada entre 4% e 35%.
É um problema social que causa problemas higiênicos angustiantes para as mulheres.
O estudo urodinâmico é o padrão-ouro para o diagnóstico da maioria dos tipos de incontinência urinária com algumas limitações, pois não é feito rotineiramente em todos os casos de incontinência urinária de acordo com as diretrizes do NICE 2 A ultrassonografia translabial é um método simples, não invasivo, disponível e reprodutível para avaliação qualitativa e avaliação quantitativa do trato urinário inferior em mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Alalfy, M.s.c
- Número de telefone: +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Ellithy, M.D
- Número de telefone: +201120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Kasralainy Hospital
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Contato:
- Ahmed el lithy, M.D
- Número de telefone: 01120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Algazeerah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres entre 20-75 anos
- -Mulheres com diagnóstico de incontinência urinária de esforço genuína diagnosticada por anamnese, diário miccional e confirmada por urodinâmica.
Critério de exclusão:
- -Conhecido como diabético
- Incontinência de urgência ou tipo misto
- disfunção miccional
- problemas neurológicos
- ferida suprapúbica aberta
- Cirurgia anterior para POP (prolapso de órgão pélvico) ou incontinência
- suspeita de malignidade pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de participantes que serão devidamente diagnosticados como tendo incontinência de esforço genuína Determinar o papel da ultrassonografia transperineal no diagnóstico de incontinência de esforço
Prazo: Dentro de uma semana
|
o resultado descreve o quanto o ultrassom transperineal tem poder para diagnosticar a incontinência de esforço em comparação com o estudo urodinâmico
|
Dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stress incontinence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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