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Bewertung des transperinealen US bei Belastungsinkontinenz

4. August 2019 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Bewertung der Rolle der transperinealen US bei der Differenzierung der Grade echter Belastungsinkontinenz bei Frauen, die durch Urodynamik diagnostiziert wurden

Belastungsinkontinenz (SUI) hat eine beobachtete Prävalenz zwischen 4 % und 35 %. Identifizierte Risikofaktoren sind Alterung, Fettleibigkeit und wiederholte Schwangerschaften und Entbindungen.

Die Urodynamik bleibt in den letzten Jahren der Goldstandard für die Diagnose. Translabialer Ultraschall scheint bei der Diagnose von Belastungsinkontinenz eine gute Rolle zu spielen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine vergleichende beobachtende Querschnittsstudie durchgeführt.

Das Symptom oder der „subjektive Krankheitsindikator“ von SUI wird als „die Beschwerde über unwillkürliches Auslaufen bei Anstrengung oder Anstrengung oder beim Niesen oder Husten“ beschrieben. 1 Belastungsinkontinenz (SUI) hat eine beobachtete Prävalenz zwischen 4 % und 35 %.

Es handelt sich um ein soziales Problem, das zu hygienischen Problemen führt, die für Frauen belastend sind.

Die urodynamische Untersuchung ist der Goldstandard für die Diagnose der meisten Arten von Harninkontinenz, mit einigen Einschränkungen, da sie nicht routinemäßig in allen Fällen von Harninkontinenz gemäß den NICE-Richtlinien durchgeführt wird. 2 Translabialer Ultraschall ist eine einfache, nichtinvasive, verfügbare und reproduzierbare Methode für qualitative und quantitative Bewertung des unteren Harntrakts bei Frauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Algazeerah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die über Belastungsinkontinenz klagen, die eine Urodynamik-Studie durchgeführt und eine echte Belastungsinkontinenz nachgewiesen haben, wurden zu einer transperinealen Ultraschalluntersuchung überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen zwischen 20 und 75 Jahren

  • -Bei Frauen wurde eine echte Belastungsinkontinenz diagnostiziert, die durch Anamnese, Entleerungstagebuch und urodynamische Bestätigung bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • - Bekanntermaßen Diabetiker
  • Dranginkontinenz oder Mischtyp
  • Entleerungsstörung
  • Neurologische Probleme
  • offene suprapubische Wunde
  • Vorherige Operation wegen POP (Beckenorganprolaps) oder Inkontinenz
  • Verdacht auf Beckentumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen ordnungsgemäß eine echte Belastungsinkontinenz diagnostiziert wird. Bestimmung der Rolle des transperinealen Ultraschalls bei der Diagnose von Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
Das Ergebnis beschreibt, inwieweit die transperinealen Muskeln im Vergleich zur urodynamischen Studie eine Belastungsinkontinenz diagnostizieren können
innerhalb einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • stress incontinence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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