Förändringar i myokardialt järn efter järntillförsel

Inklusionskriterier:

• Patienter med ambulatorisk kronisk hjärtsvikt
• Äldre än 18 år
• Patienter i NYHA klass II-III på optimal bakgrundsterapi (som bestämts av utredaren) i minst 4 veckor utan dosförändringar av HF-läkemedel under de senaste 2 veckorna (med undantag för diuretika)
• Förhöjda nivåer av natriuretiska peptider (NT-proBNP >400 pg/ml) vid screeningbesöket
• Vänster kammare ejektionsfraktion <50 % dokumenterad under de senaste 12 månaderna
• Järnbrist definieras som: serumferritinnivå <100 μg/L eller ferritinnivå 100-299 μg/L när TSAT är mindre än 20 % och hemoglobin <15 g/dL (alla vid screening)
• Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

• Känd känslighet för någon av de produkter som ska administreras enligt protokoll.
• Historia om förvärvad järnöverbelastning.
• Allvarlig klaffsjukdom, eller planerad för hjärtkirurgi inom de närmaste 30 dagarna.
• Akut hjärtinfarkt eller akut koronarsyndrom, övergående ischemisk attack eller stroke under de senaste 3 månaderna före randomisering.
• Kranskärlsbypasstransplantat, perkutan intervention (t.ex. hjärt, cerebrovaskulär och aorta; diagnostiska katetrar är tillåtna), eller större operationer, inklusive bröst- och hjärtkirurgi, inom de senaste 3 månaderna före randomisering.
• Ischemisk hjärtsjukdom planerad för revaskulariseringsprocedurer inom de närmaste 30 dagarna.
• HF planerad för hjärtresynkroniseringsterapi inom de närmaste 30 dagarna.
• Patienter med aktiv blödning under de senaste 30 dagarna.
• Känd aktiv infektion eller aktiv malignitet.
• Person med omedelbart behov av transfusion eller hemoglobin ≥15 g/dL.
• Anemi på grund av andra orsaker än järnbrist
• Immunsuppressiv terapi eller njurdialys
• Historik med erytropoietin, intravenös järnbehandling och blodtransfusion under de senaste 12 veckorna.
• Oral järnbehandling vid doser >100 mg/dag under föregående 1 vecka före randomisering.
• Försökspersoner med omedelbart behov av transfusion.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Försöksperson i fertil ålder som inte är villig att använda adekvata preventivmedel under studien och i upp till 5 dagar efter den sista schemalagda dosen av studiemedicin.
• Försöksperson som för närvarande är inskriven i eller ännu inte har slutfört minst 30 dagar efter avslutad annan prövningsapparat eller läkemedelsstudie, eller försökspersonen tar emot andra undersökningsmedel.
• Varje form av störning som äventyrar försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller följa studieprocedurer.