Ændringer i myokardiejern efter jernindgivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med ambulant kronisk hjertesvigt
• Ældre end 18 år
• Patienter i NYHA klasse II-III i optimal baggrundsterapi (som bestemt af investigator) i mindst 4 uger uden dosisændringer af HF-lægemidler i løbet af de sidste 2 uger (med undtagelse af diuretika)
• Forhøjede niveauer af natriuretiske peptider (NT-proBNP >400 pg/ml) ved screeningsbesøget
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 % dokumenteret i de sidste 12 måneder
• Jernmangel defineret som: serumferritinniveau <100 μg/L eller ferritinniveau 100-299 μg/L, når TSAT er mindre end 20 %, og hæmoglobin <15 g/dL (alt ved screening)
• Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Kendt følsomhed over for ethvert af de produkter, der skal administreres i henhold til protokol.
• Historie om erhvervet jernoverbelastning.
• Alvorlig klapsygdom eller planlagt hjerteoperation inden for de næste 30 dage.
• Akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder før randomisering.
• Koronararterie bypass graft, perkutan indgreb (f.eks. hjerte, cerebrovaskulær og aorta; diagnostiske katetre er tilladt), eller større operationer, herunder thorax- og hjertekirurgi, inden for de sidste 3 måneder forud for randomisering.
• Iskæmisk hjertesygdom planlagt til revaskulariseringsprocedurer inden for de næste 30 dage.
• HF planlagt til kardial resynkroniseringsterapi inden for de næste 30 dage.
• Patienter med aktiv blødning inden for de sidste 30 dage.
• Kendt aktiv infektion eller aktiv malignitet.
• Person med et øjeblikkeligt behov for transfusion eller hæmoglobin ≥15 g/dL.
• Anæmi på grund af andre årsager end jernmangel
• Immunsuppressiv behandling eller nyredialyse
• Anamnese med erythropoietin, intravenøs jernbehandling og blodtransfusion i de foregående 12 uger.
• Oral jernbehandling ved doser >100 mg/dag i den foregående 1 uge før randomisering.
• Forsøgspersoner med et øjeblikkeligt behov for transfusion.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Subjekt i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at anvende tilstrækkelige præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i op til 5 dage efter den sidste planlagte dosis af undersøgelsesmedicin.
• Forsøgsperson, der i øjeblikket er tilmeldt eller endnu ikke har afsluttet mindst 30 dage efter afslutningen af ​​anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse, eller forsøgspersonen modtager andre forsøgsmidler.
• Enhver form for lidelse, der kompromitterer forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer.