En samhällsbaserad bedömning av hudvård, allergier och eksem (CASCADE)

AD drabbar över 9 miljoner barn i USA och rankas först bland alla hudåkommor i den globala handikappbördan. AD förebådar ofta utvecklingen av flera samsjukligheter inklusive astma, födoämnesallergi, hudinfektioner och neuroutvecklingsstörningar. På grund av den betydande socioekonomiska effekten av atopisk dermatit och dess effekt på livskvaliteten för barn och familjer, har det förekommit årtionden av forskning fokuserad på förebyggande med begränsad framgång. Nya framsteg inom kutan biologi identifierar epidermala defekter och dysfunktion av hudbarriären som nyckelinitiatorerna till atopisk dermatit och möjligen allergisk sensibilisering. Vår centrala hypotes är att mjukgörande terapi från födseln kan förhindra utvecklingen av AD. Resultaten av denna studie kommer att stödja utvecklingen av evidensbaserade kliniska riktlinjer för hudvård för spädbarn som för närvarande inte finns. Nyligen fann vår internationella multicentrerade kliniska prövning att en förbättrad tidig hudbarriärfunktion med daglig användning av mjukgörande medel från födseln avsevärt minskar risken för AD-utveckling i högriskpopulationer med 50 %. Med CASCADE utökar vi detta arbete till gemenskapsmiljön och till nyfödda ovalda för risk, så resultaten kommer omedelbart att tillämpas på befolkningen i stort och kommer att etablera en ny standard för vård för alla nyfödda.

De specifika målen är följande:

1. Utför en gemenskapsbaserad pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om daglig applicering av mjukgörande medel för hela kroppen med början under de första två månaderna av livet förhindrar atopisk dermatit i en verklig miljö. Populationen för detta försök består av nyfödda mellan 0-2 månaders ålder, inte utvalda för risk. Rekrytering av familjer kommer att ske under rutinvården inom primärvårdskontor som är medlemmar i praxisbaserade forskningsnätverk (PBRN). Interventionen inkluderar allmänna hudvårdsrekommendationer plus daglig användning av lipidrik mjukgörare för hela kroppen. Kontrollpopulationen kommer endast att få allmänna hudvårdsråd och avstå från daglig användning av mjukgörande medel. Det primära resultatet kommer att vara den kumulativa incidensen av atopisk dermatit vid 24 månaders ålder som fastställts av blindade läkare utbildade i diagnosen AD. Viktiga sekundära kliniska resultat inkluderar tid till sjukdomsdebut och förekomst av självrapporterad födoämnesallergi och väsande andning med hjälp av föräldrarnas frågeformulär.
2. Som ett utforskande syfte, avgöra om en familjehistoria av allergisk sjukdom och viktiga exponeringar i början av livet, såsom husdjursägande, ändrar den förebyggande effekten av mjukgörande terapi på atopisk dermatit. Medan det primära syftet med denna kliniska prövning är att fastställa effektiviteten av en mjukgörande intervention i en verklig miljö, kommer data att samlas in om allergihistoria i familjen och djurägandevariabler som kan modifiera effekten av mjukgörande terapi. Framtida implementeringsstudier kan rikta in sig på subpopulationer som sannolikt kommer att dra nytta av mjukgörande intervention.

Tjugofem primärvårdskliniker som deltar i PBRN från Oregon, Colorado, Wisconsin och North Carolina är inställningen för studieprotokollet. De förväntade resultaten från detta projekt skulle representera ett stort folkhälsogenombrott med potential att minska den atopiska sjukdomsbördan på en global skala.